Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Synchrone en asynchrone telerevalidatiemethoden bij patiënten met schoudertendinopathie

20 september 2022 bijgewerkt door: Marmara University
Deze studie is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie die is uitgevoerd om de effecten van synchrone en asynchrone telerevalidatieprogramma's op pijn, invaliditeit en kwaliteit van leven te vergelijken bij patiënten met schoudertendinopathie op de afdeling Fysiotherapie en Revalidatie van de Universiteit van Marmara.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Kalkoen, 1464185881
        • Werving
        • Faculty of Health Sciences
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers tussen de 18 en 65 jaar,
  • Wie had toegang tot internet en smartphone,
  • Had de mogelijkheid om videogesprekken te voeren opgenomen in de studie.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers werden uitgesloten als ze COVID-19 hadden,
  • In de afgelopen 6 maanden geopereerd,
  • Had neurologische en psychische aandoeningen,
  • Fysiotherapie behandeling gehad.
  • In de afgelopen 6 maanden geopereerd,
  • Had een aandoening waardoor ze niet konden sporten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Synchrone telerevalidatiegroep
Het oefenprogramma werd toegepast op groepen met drie deelnemers van de synchrone groep 3 dagen per week via videoconferentiemethode op een online platform (Zoom) onder toezicht van een fysiotherapeut. De tijd van de groepssessie werd georganiseerd op basis van de beschikbaarheid van de deelnemers in die groep en de fysiotherapeut met behulp van gedeelde kalenderbeschikbaarheid (Doodle). De fysiotherapeut stuurde een uur voor elke sessie een herinnering naar de deelnemers inclusief de link voor de videoconferentievergadering. Elke oefensessie duurde ongeveer 40 minuten. Gedurende 8 weken werden in totaal 24 oefensessies uitgevoerd. De fysiotherapeut demonstreerde de oefeningen waar nodig, hield toezicht op de groep door real-time feedback te geven en ontwikkelde het oefenprogramma volgens de behoeften van elke groep.
Ander: Synchroon oefenprogramma
Het oefenprogramma bestond uit oefeningen volgens aanbevolen richtlijnen voor patiënten met tendinopathie van de schouder, waaronder verschillende versterkende, strekkende en proprioceptieve oefeningen met progressie.
Actieve vergelijker: Asynchrone telerevalidatiegroep
Het oefenprogramma werd voorgeschreven en 3 dagen per week opgevolgd via de mobiele applicatie (FizyoTr). Voorafgaand aan elke sessie werd via de mobiele applicatie een melding naar de telefoons van de deelnemers gestuurd en werd de aanwezigheid bij het oefenprogramma geregistreerd. Gedurende 8 weken werden in totaal 24 oefensessies uitgevoerd. De fysiotherapeut ontwikkelde het oefenprogramma volgens de beoordeling na 4 weken en de behoeften van elke deelnemer.
Ander: Asynchroon oefenprogramma
Het oefenprogramma bestond uit oefeningen volgens aanbevolen richtlijnen voor patiënten met tendinopathie van de schouder, waaronder verschillende versterkende, strekkende en proprioceptieve oefeningen met progressie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: De pijn werd gemeten bij baseline.
Pijnintensiteit werd gemeten met een schaal van 0-10 cm. Deelnemers werd gevraagd om hun pijn te beoordelen als "0: geen pijn en 10: ondragelijke pijn" op de schaal van 0-10 cm (10). De door de patiënten gerapporteerde pijn werd geregistreerd in centimeters.
De pijn werd gemeten bij baseline.
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: De pijn werd halverwege de behandeling in de 4e week gemeten.
Pijnintensiteit werd gemeten met een schaal van 0-10 cm. Deelnemers werd gevraagd om hun pijn te beoordelen als "0: geen pijn en 10: ondragelijke pijn" op de schaal van 0-10 cm (10). De door de patiënten gerapporteerde pijn werd geregistreerd in centimeters.
De pijn werd halverwege de behandeling in de 4e week gemeten.
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: De pijn werd gemeten aan het einde van de behandeling in de 8e week.
Pijnintensiteit werd gemeten met een schaal van 0-10 cm. Deelnemers werd gevraagd om hun pijn te beoordelen als "0: geen pijn en 10: ondragelijke pijn" op de schaal van 0-10 cm (10). De door de patiënten gerapporteerde pijn werd geregistreerd in centimeters.
De pijn werd gemeten aan het einde van de behandeling in de 8e week.
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: De pijn werd gemeten bij een langdurige follow-upbeoordeling in de 16e week.
Pijnintensiteit werd gemeten met een schaal van 0-10 cm. Deelnemers werd gevraagd om hun pijn te beoordelen als "0: geen pijn en 10: ondragelijke pijn" op de schaal van 0-10 cm (10). De door de patiënten gerapporteerde pijn werd geregistreerd in centimeters.
De pijn werd gemeten bij een langdurige follow-upbeoordeling in de 16e week.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Handicaps van de arm, schouder en hand (DASH)
Tijdsspanne: De handicap werd gemeten bij baseline.
Het DASH-onderzoek werd in 1994 gepubliceerd door de American Academy of Orthopaedic Developed by Surgeons (AAOS), bij verwondingen aan de bovenste ledematen. Het is een vragenlijst die functie en handicap evalueert. De enquête bestaat uit 30 vragen. De eerste 21 vragen over de moeilijkheid van de patiënt tijdens activiteiten van het dagelijks leven, 5 vragen over symptomen (pijn, activiteitsgerelateerde pijn, tintelingen, stijfheid, zwakte), sociaal functioneren, werk, slaap en het gevoel van eigenwaarde van de patiënt in elk van de overige 4 vragen. Er wordt een totaalscore van 0-100 behaald. Hoge scores duiden op ernstige handicap (0 punten: geen handicap, 100 punten: maximale handicap). Er werd een Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie van de enquête uitgevoerd.
De handicap werd gemeten bij baseline.
Handicaps van de arm, schouder en hand (DASH)
Tijdsspanne: De invaliditeit werd halverwege de behandeling in de 4e week gemeten.
Het DASH-onderzoek werd in 1994 gepubliceerd door de American Academy of Orthopaedic Developed by Surgeons (AAOS), bij verwondingen aan de bovenste ledematen. Het is een vragenlijst die functie en handicap evalueert. De enquête bestaat uit 30 vragen. De eerste 21 vragen over de moeilijkheid van de patiënt tijdens activiteiten van het dagelijks leven, 5 vragen over symptomen (pijn, activiteitsgerelateerde pijn, tintelingen, stijfheid, zwakte), sociaal functioneren, werk, slaap en het gevoel van eigenwaarde van de patiënt in elk van de overige 4 vragen. Er wordt een totaalscore van 0-100 behaald. Hoge scores duiden op ernstige handicap (0 punten: geen handicap, 100 punten: maximale handicap). Er werd een Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie van de enquête uitgevoerd.
De invaliditeit werd halverwege de behandeling in de 4e week gemeten.
Handicaps van de arm, schouder en hand (DASH)
Tijdsspanne: De invaliditeit werd gemeten aan het einde van de behandeling in de 8e week.
Het DASH-onderzoek werd in 1994 gepubliceerd door de American Academy of Orthopaedic Developed by Surgeons (AAOS), bij verwondingen aan de bovenste ledematen. Het is een vragenlijst die functie en handicap evalueert. De enquête bestaat uit 30 vragen. De eerste 21 vragen over de moeilijkheid van de patiënt tijdens activiteiten van het dagelijks leven, 5 vragen over symptomen (pijn, activiteitsgerelateerde pijn, tintelingen, stijfheid, zwakte), sociaal functioneren, werk, slaap en het gevoel van eigenwaarde van de patiënt in elk van de overige 4 vragen. Er wordt een totaalscore van 0-100 behaald. Hoge scores duiden op ernstige handicap (0 punten: geen handicap, 100 punten: maximale handicap). Er werd een Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie van de enquête uitgevoerd.
De invaliditeit werd gemeten aan het einde van de behandeling in de 8e week.
Handicaps van de arm, schouder en hand (DASH)
Tijdsspanne: De arbeidsongeschiktheid werd gemeten bij een langdurige follow-upbeoordeling in de 16e week.
Het DASH-onderzoek werd in 1994 gepubliceerd door de American Academy of Orthopaedic Developed by Surgeons (AAOS), bij verwondingen aan de bovenste ledematen. Het is een vragenlijst die functie en handicap evalueert. De enquête bestaat uit 30 vragen. De eerste 21 vragen over de moeilijkheid van de patiënt tijdens activiteiten van het dagelijks leven, 5 vragen over symptomen (pijn, activiteitsgerelateerde pijn, tintelingen, stijfheid, zwakte), sociaal functioneren, werk, slaap en het gevoel van eigenwaarde van de patiënt in elk van de overige 4 vragen. Er wordt een totaalscore van 0-100 behaald. Hoge scores duiden op ernstige handicap (0 punten: geen handicap, 100 punten: maximale handicap). Er werd een Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie van de enquête uitgevoerd.
De arbeidsongeschiktheid werd gemeten bij een langdurige follow-upbeoordeling in de 16e week.
Korte vorm-36 (SF-36)
Tijdsspanne: Bij baseline werd de kwaliteit van leven gemeten.
De kwaliteit van leven werd beoordeeld met behulp van SF-36, die uit 36 ​​items bestaat. De Sf-36 heeft in totaal 8 subschalen waaronder fysiek functioneren, beperking door fysieke problemen (fysieke rol), beperking door emotionele problemen (emotionele rol), vitaliteit, lichamelijke pijn, geestelijke gezondheid, algemene gezondheid en sociaal functioneren. De Turkse versie van de SF-36 blijkt valide en betrouwbaar te zijn.
Bij baseline werd de kwaliteit van leven gemeten.
Korte vorm-36 (SF-36)
Tijdsspanne: De kwaliteit van leven werd halverwege de behandeling in de 4e week gemeten.
De kwaliteit van leven werd beoordeeld met behulp van SF-36, die uit 36 ​​items bestaat. De Sf-36 heeft in totaal 8 subschalen waaronder fysiek functioneren, beperking door fysieke problemen (fysieke rol), beperking door emotionele problemen (emotionele rol), vitaliteit, lichamelijke pijn, geestelijke gezondheid, algemene gezondheid en sociaal functioneren. De Turkse versie van de SF-36 blijkt valide en betrouwbaar te zijn.
De kwaliteit van leven werd halverwege de behandeling in de 4e week gemeten.
Korte vorm-36 (SF-36)
Tijdsspanne: De kwaliteit van leven werd gemeten aan het einde van de behandeling in de 8e week.
De kwaliteit van leven werd beoordeeld met behulp van SF-36, die uit 36 ​​items bestaat. De Sf-36 heeft in totaal 8 subschalen waaronder fysiek functioneren, beperking door fysieke problemen (fysieke rol), beperking door emotionele problemen (emotionele rol), vitaliteit, lichamelijke pijn, geestelijke gezondheid, algemene gezondheid en sociaal functioneren. De Turkse versie van de SF-36 blijkt valide en betrouwbaar te zijn.
De kwaliteit van leven werd gemeten aan het einde van de behandeling in de 8e week.
Korte vorm-36 (SF-36)
Tijdsspanne: De kwaliteit van leven werd gemeten tijdens de follow-up op lange termijn in de 16e week.
De kwaliteit van leven werd beoordeeld met behulp van SF-36, die uit 36 ​​items bestaat. De Sf-36 heeft in totaal 8 subschalen waaronder fysiek functioneren, beperking door fysieke problemen (fysieke rol), beperking door emotionele problemen (emotionele rol), vitaliteit, lichamelijke pijn, geestelijke gezondheid, algemene gezondheid en sociaal functioneren. De Turkse versie van de SF-36 blijkt valide en betrouwbaar te zijn.
De kwaliteit van leven werd gemeten tijdens de follow-up op lange termijn in de 16e week.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Marmara University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

10 november 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

25 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 september 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022/67

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Synchroon oefenprogramma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mexico

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren