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Métodos de telerehabilitación sincrónica y asincrónica en pacientes con tendinopatía de hombro

20 de septiembre de 2022 actualizado por: Marmara University
Este estudio es un ensayo controlado aleatorizado realizado para comparar los efectos de los programas de telerehabilitación sincrónica y asincrónica sobre el dolor, la discapacidad y los parámetros de calidad de vida en pacientes con tendinopatía del hombro en el Departamento de Fisioterapia y Rehabilitación de la Universidad de Marmara.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Eren Timurtaş, Ph.D.
  • Número de teléfono: +905384855543
  • Correo electrónico: selcukhalit@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Pavo, 1464185881
        • Reclutamiento
        • Faculty of Health Sciences
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participantes entre las edades de 18-65,
  • Quién tenía acceso a Internet y teléfono inteligente,
  • Tenía la capacidad de realizar videollamadas incluidas en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Los participantes fueron excluidos si tenían COVID-19,
  • Se ha operado en los últimos 6 meses,
  • Tenía trastornos neurológicos y psicológicos,
  • Recibió tratamiento de fisioterapia.
  • Se ha operado en los últimos 6 meses,
  • Tenía una condición que les impedía hacer ejercicio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Telerehabilitación Sincrónica
El programa de ejercicios se aplicó a grupos que incluyen tres participantes del grupo sincrónico 3 días a la semana por el método de videoconferencia en una plataforma en línea (Zoom) con la supervisión de un fisioterapeuta. El tiempo de la sesión grupal se organizó de acuerdo con la disponibilidad de los participantes en ese grupo y el fisioterapeuta utilizando el calendario compartido de disponibilidad (Doodle). El fisioterapeuta envió un recordatorio a los participantes una hora antes de cada sesión, incluido el enlace de la reunión por videoconferencia. Cada sesión de ejercicio duró aproximadamente 40 minutos. Durante 8 semanas se realizaron un total de 24 sesiones de ejercicio. El fisioterapeuta demostró los ejercicios según fuera necesario, supervisó al grupo dando retroalimentación en tiempo real y avanzó en el programa de ejercicios de acuerdo con las necesidades de cada grupo.
Otro: Programa de ejercicio sincrónico
El programa de ejercicios consistió en ejercicios según las pautas recomendadas para pacientes con tendinopatía de hombro que incluye varios ejercicios de fortalecimiento, estiramiento y propioceptivos con progresión.
Comparador activo: Grupo de Telerehabilitación Asíncrona
El programa de ejercicios fue pautado y seguido 3 días a la semana a través de la aplicación móvil (FizyoTr). Se envió una notificación a los teléfonos de los participantes a través de la aplicación móvil antes de cada sesión y se registró la asistencia al programa de ejercicios. Durante 8 semanas se realizaron un total de 24 sesiones de ejercicio. El fisioterapeuta progresó en el programa de ejercicios según la evaluación a las 4 semanas y las necesidades de cada participante.
Otro: Programa de ejercicio asincrónico
El programa de ejercicios consistió en ejercicios según las pautas recomendadas para pacientes con tendinopatía de hombro que incluye varios ejercicios de fortalecimiento, estiramiento y propioceptivos con progresión.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: El dolor se midió al inicio del estudio.
La intensidad del dolor se midió con una escala de 0-10 cm. Se pidió a los participantes que calificaran su dolor como "0: sin dolor y 10: dolor insoportable" en la escala de 0 a 10 cm (10). El dolor informado por los pacientes se registró en centímetros.
El dolor se midió al inicio del estudio.
Escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: El dolor se midió a la mitad del tratamiento en la cuarta semana.
La intensidad del dolor se midió con una escala de 0-10 cm. Se pidió a los participantes que calificaran su dolor como "0: sin dolor y 10: dolor insoportable" en la escala de 0 a 10 cm (10). El dolor informado por los pacientes se registró en centímetros.
El dolor se midió a la mitad del tratamiento en la cuarta semana.
Escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: El dolor se midió al final del tratamiento en la octava semana.
La intensidad del dolor se midió con una escala de 0-10 cm. Se pidió a los participantes que calificaran su dolor como "0: sin dolor y 10: dolor insoportable" en la escala de 0 a 10 cm (10). El dolor informado por los pacientes se registró en centímetros.
El dolor se midió al final del tratamiento en la octava semana.
Escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: El dolor se midió en la evaluación de seguimiento a largo plazo en la semana 16.
La intensidad del dolor se midió con una escala de 0-10 cm. Se pidió a los participantes que calificaran su dolor como "0: sin dolor y 10: dolor insoportable" en la escala de 0 a 10 cm (10). El dolor informado por los pacientes se registró en centímetros.
El dolor se midió en la evaluación de seguimiento a largo plazo en la semana 16.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Discapacidades del brazo, hombro y mano (DASH)
Periodo de tiempo: La discapacidad se midió al inicio del estudio.
La encuesta DASH fue publicada en 1994 por la Academia Estadounidense de Ortopedia Desarrollada por Cirujanos (AAOS), en lesiones de las extremidades superiores. Es un cuestionario que evalúa la función y la discapacidad. La encuesta consta de 30 preguntas. Las primeras 21 preguntas sobre la dificultad del paciente durante las actividades de la vida diaria, 5 preguntas sobre síntomas (dolor, dolor relacionado con la actividad, hormigueo, rigidez, debilidad), función social, trabajo, sueño y autoestima del paciente en cada uno de las 4 preguntas restantes. Se obtiene una puntuación total de 0-100. Las puntuaciones altas indican discapacidad grave (0 puntos: sin discapacidad, 100 puntos: discapacidad máxima). Se realizó un estudio turco de validez y confiabilidad de la encuesta.
La discapacidad se midió al inicio del estudio.
Discapacidades del brazo, hombro y mano (DASH)
Periodo de tiempo: La discapacidad se midió a la mitad del tratamiento en la cuarta semana.
La encuesta DASH fue publicada en 1994 por la Academia Estadounidense de Ortopedia Desarrollada por Cirujanos (AAOS), en lesiones de las extremidades superiores. Es un cuestionario que evalúa la función y la discapacidad. La encuesta consta de 30 preguntas. Las primeras 21 preguntas sobre la dificultad del paciente durante las actividades de la vida diaria, 5 preguntas sobre síntomas (dolor, dolor relacionado con la actividad, hormigueo, rigidez, debilidad), función social, trabajo, sueño y autoestima del paciente en cada uno de las 4 preguntas restantes. Se obtiene una puntuación total de 0-100. Las puntuaciones altas indican discapacidad grave (0 puntos: sin discapacidad, 100 puntos: discapacidad máxima). Se realizó un estudio turco de validez y confiabilidad de la encuesta.
La discapacidad se midió a la mitad del tratamiento en la cuarta semana.
Discapacidades del brazo, hombro y mano (DASH)
Periodo de tiempo: La discapacidad se midió al final del tratamiento en la octava semana.
La encuesta DASH fue publicada en 1994 por la Academia Estadounidense de Ortopedia Desarrollada por Cirujanos (AAOS), en lesiones de las extremidades superiores. Es un cuestionario que evalúa la función y la discapacidad. La encuesta consta de 30 preguntas. Las primeras 21 preguntas sobre la dificultad del paciente durante las actividades de la vida diaria, 5 preguntas sobre síntomas (dolor, dolor relacionado con la actividad, hormigueo, rigidez, debilidad), función social, trabajo, sueño y autoestima del paciente en cada uno de las 4 preguntas restantes. Se obtiene una puntuación total de 0-100. Las puntuaciones altas indican discapacidad grave (0 puntos: sin discapacidad, 100 puntos: discapacidad máxima). Se realizó un estudio turco de validez y confiabilidad de la encuesta.
La discapacidad se midió al final del tratamiento en la octava semana.
Discapacidades del brazo, hombro y mano (DASH)
Periodo de tiempo: La discapacidad se midió en la evaluación de seguimiento a largo plazo en la semana 16.
La encuesta DASH fue publicada en 1994 por la Academia Estadounidense de Ortopedia Desarrollada por Cirujanos (AAOS), en lesiones de las extremidades superiores. Es un cuestionario que evalúa la función y la discapacidad. La encuesta consta de 30 preguntas. Las primeras 21 preguntas sobre la dificultad del paciente durante las actividades de la vida diaria, 5 preguntas sobre síntomas (dolor, dolor relacionado con la actividad, hormigueo, rigidez, debilidad), función social, trabajo, sueño y autoestima del paciente en cada uno de las 4 preguntas restantes. Se obtiene una puntuación total de 0-100. Las puntuaciones altas indican discapacidad grave (0 puntos: sin discapacidad, 100 puntos: discapacidad máxima). Se realizó un estudio turco de validez y confiabilidad de la encuesta.
La discapacidad se midió en la evaluación de seguimiento a largo plazo en la semana 16.
Forma abreviada-36 (SF-36)
Periodo de tiempo: La calidad de vida se midió al inicio del estudio.
La calidad de vida se evaluó mediante el SF-36, que consta de 36 ítems. El Sf-36 tiene un total de 8 subescalas que incluyen funcionamiento físico, limitación por problemas físicos (rol físico), limitación por problemas emocionales (rol emocional), vitalidad, dolor corporal, salud mental, salud general y funcionamiento social. Se ha demostrado que la versión turca del SF-36 tiene validez y fiabilidad.
La calidad de vida se midió al inicio del estudio.
Forma abreviada-36 (SF-36)
Periodo de tiempo: La calidad de vida se midió a la mitad del tratamiento en la cuarta semana.
La calidad de vida se evaluó mediante el SF-36, que consta de 36 ítems. El Sf-36 tiene un total de 8 subescalas que incluyen funcionamiento físico, limitación por problemas físicos (rol físico), limitación por problemas emocionales (rol emocional), vitalidad, dolor corporal, salud mental, salud general y funcionamiento social. Se ha demostrado que la versión turca del SF-36 tiene validez y fiabilidad.
La calidad de vida se midió a la mitad del tratamiento en la cuarta semana.
Forma abreviada-36 (SF-36)
Periodo de tiempo: La calidad de vida se midió al final del tratamiento en la octava semana.
La calidad de vida se evaluó mediante el SF-36, que consta de 36 ítems. El Sf-36 tiene un total de 8 subescalas que incluyen funcionamiento físico, limitación por problemas físicos (rol físico), limitación por problemas emocionales (rol emocional), vitalidad, dolor corporal, salud mental, salud general y funcionamiento social. Se ha demostrado que la versión turca del SF-36 tiene validez y confiabilidad.
La calidad de vida se midió al final del tratamiento en la octava semana.
Forma abreviada-36 (SF-36)
Periodo de tiempo: La calidad de vida se midió en la evaluación de seguimiento a largo plazo en la semana 16.
La calidad de vida se evaluó mediante el SF-36, que consta de 36 ítems. El Sf-36 tiene un total de 8 subescalas que incluyen funcionamiento físico, limitación por problemas físicos (rol físico), limitación por problemas emocionales (rol emocional), vitalidad, dolor corporal, salud mental, salud general y funcionamiento social. Se ha demostrado que la versión turca del SF-36 tiene validez y fiabilidad.
La calidad de vida se midió en la evaluación de seguimiento a largo plazo en la semana 16.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Marmara University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

10 de noviembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

25 de noviembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

22 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2022/67

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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