Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace pro chytré telefony pro digitální terapii pro poruchu užívání metamfetaminu

29. listopadu 2022 aktualizováno: Adai Technology (Beijing) Co., Ltd.

Předběžná účinnost aplikace chytrého telefonu pro digitální terapii pro poruchu užívání metamfetaminu

Sto účastníků bylo přijato a randomizováno do skupiny digitálních terapeutik (DTx) (n=52) a skupiny léčené jako obvykle (TAU) (n=48). Skupina DTx používala aplikaci pro chytré telefony k poskytování kognitivně behaviorální terapie, modifikace zaujatosti přístupu, kognitivního tréninku a krizového řízení po dobu osmi týdnů. Skupina TAU obdržela poradenství od sociálních pracovníků a psychoterapeutů. Touha vyvolaná narážkou, kognitivní funkce, PHQ-9 a GAD-7 byly měřeny na začátku a po intervenci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Sichuang
      • Chengdu, Sichuang, Čína
        • Huangshui Township Municipal Government

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • v současnosti podstupující komunitní rehabilitaci byli dobrovolně rekrutováni ze čtyř komunit
  • splňující kritéria Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch (DSM-IV) pro závislost na metamfetaminu.

Kritéria vyloučení:

  • nedokázali plynule ovládat chytrý telefon se systémem Android nebo iOS
  • s jinými duševními poruchami než MUD

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Digitální terapie
Skupina DTx byla požádána, aby si stáhla a nainstalovala aplikaci pro chytré telefony (WonderLab Harbor), která zahrnovala internetovou kognitivní behaviorální terapii (ICBT), modifikaci přístupového zkreslení (ApBM), trénink kognitivních funkcí a Contingency Management (CM). Během 8týdenního léčebného programu byli účastníci ve skupině DTx instruováni, aby absolvovali ICBT, kognitivní tréninky a tréninky ApBM. Odměnové body (které lze vyměnit za kredit plánu mobilního telefonu) byly odměněny po dokončení každého úkolu jako součást pozitivního posílení dodržování zásad CM.
Behaviorální: Kognitivně behaviorální terapie
Program kognitivně behaviorální terapie sestával z osmi interaktivních sezení, z nichž každá vyžadovala přibližně 15 minut. Každá ICBT lekce obsahuje interaktivní multimediální moduly (videa, obrázky a texty), jejichž obsah byl založen na přístupu posilování komunity. Semináře ICBT se týkaly následujících témat: (1) úvod do digitální terapie a CBT, (2) rozpoznání spouštěčů bažení, (3) zvládání bažení, (4) odmítnutí dovedností/asertivity, (5) dovednosti řešit problémy, (6) změna myšlení o drogách, (7) zdánlivě nepodstatná rozhodnutí a (8) rizika a prevence HIV.
Behaviorální: Modifikace zkreslení přístupu
V relaci ApBM byli uživatelé instruováni, aby přejeli prstem nahoru (dolů), když viděli obrázky ve formátu na výšku (na šířku). Animace zmenšování (rostoucí) přichází po přejetí prstem nahoru (dolů), aby se simuloval vizuální efekt oddálení (pohybu směrem). Snímky se týkaly užívání metamfetaminu (krystaly metamfetaminu, prášky a příslušenství) nebo zdravého životního stylu (bohatství, sport, gurmán, rodinné aktivity atd.). Každé sezení ApBM se skládalo z prezentace každého z podnětů zdravého životního stylu (metamfetamin) 12krát na šířku (na výšku) a jednou na výšku (na šířku).
Behaviorální: Kognitivní trénink
Aplikace DTx obsahovala herní modul tréninku kognitivních funkcí pro zlepšení pracovní paměti. V této hře je matice čtverců zobrazena ve středu obrazovky. 3 až 5 cílových symbolů je náhodně umístěno do matice a zobrazeno po dobu 2 sekund. Poté symboly zmizí a matice se náhodně otočí. Účastníci byli požádáni, aby klikli na správná umístění symbolů cíle v předepsaném časovém limitu. Hra se stává obtížnější, protože velikost matice, počet cílových symbolů a složitost rotace matice se na každé úrovni mění. Každý trénink kognitivních funkcí trval 3 až 5 minut.
Aktivní komparátor: Léčba jako obvykle
Při zápisu byli účastníci TAU informováni, že budou dostávat týdenní poradenská sezení od sociálního pracovníka po dobu osmi týdnů. Poradenství se týkalo témat včetně práce, rodiny, zvládání stresu a potlačování touhy po drogách.
Behaviorální: Poradenství
Poradenství poskytované sociálními pracovníky a psychoterapeuty na témata včetně práce, rodiny, zvládání stresu a potlačování touhy po drogách.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cue vyvolaná touha po metamfetaminu
Časové okno: základní linie, předintervence
Touha vyvolaná narážkou byla hodnocena tak, že se účastníkům ukázaly obrázky související s metamfetaminem (krystaly metamfetaminu, prášky a příslušenství) na chytrém telefonu a požádali je, aby ohodnotili své touhy na vizuální analogové stupnici 0-10 (0 je nejméně touha a 10 je nejžádanější).
základní linie, předintervence
Cue vyvolaná touha po metamfetaminu
Časové okno: bezprostředně po zásahu
Touha vyvolaná narážkou byla hodnocena tak, že se účastníkům ukázaly obrázky související s metamfetaminem (krystaly metamfetaminu, prášky a příslušenství) na chytrém telefonu a požádali je, aby ohodnotili své touhy na vizuální analogové stupnici 0-10 (0 je nejméně touha a 10 je nejžádanější).
bezprostředně po zásahu
Skóre kognitivních funkcí
Časové okno: základní linie, předintervence
K posouzení skóre kognitivních funkcí používáme Test rozpoznávání bezvýznamné postavy (MFRT). Tento test má osm bloků a každý blok má dvě fáze. V první fázi je účastníkovi předložena řada nesmyslných čísel jedna po druhé po dobu tří sekund. Účastníci byli požádáni, aby si tato čísla zapamatovali. Ve druhé fázi jsou na jedné obrazovce v náhodném pořadí prezentovány dříve prezentované nesmyslné figury a stejný počet nových nesmyslných figur. Účastníci byli požádáni, aby si vybavili paměť a klikli na všechny dříve prezentované figury do 15 sekund. Správná míra kliknutí se používá pro měření skóre kognitivních funkcí.
základní linie, předintervence
Skóre kognitivních funkcí
Časové okno: bezprostředně po zásahu
K posouzení skóre kognitivních funkcí používáme Test rozpoznávání bezvýznamné postavy (MFRT). Tento test má osm bloků a každý blok má dvě fáze. V první fázi je účastníkovi předložena řada nesmyslných čísel jedna po druhé po dobu tří sekund. Účastníci byli požádáni, aby si tato čísla zapamatovali. Ve druhé fázi jsou na jedné obrazovce v náhodném pořadí prezentovány dříve prezentované nesmyslné figury a stejný počet nových nesmyslných figur. Účastníci byli požádáni, aby si vybavili paměť a klikli na všechny dříve prezentované figury do 15 sekund. Správná míra kliknutí se používá pro měření skóre kognitivních funkcí.
bezprostředně po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PHQ-9
Časové okno: základní linie, předintervence
Dotazník o zdraví pacienta-9 podávaný na chytrém telefonu
základní linie, předintervence
PHQ-9
Časové okno: bezprostředně po zásahu
Dotazník o zdraví pacienta-9 podávaný na chytrém telefonu
bezprostředně po zásahu
GAD-7
Časové okno: základní linie, předintervence
Generalizovaná úzkostná porucha 7 položek spravovaných na chytrém telefonu
základní linie, předintervence
GAD-7
Časové okno: bezprostředně po zásahu
Generalizovaná úzkostná porucha 7 položek spravovaných na chytrém telefonu
bezprostředně po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Adai Technology (Beijing) Co., Ltd.

Spolupracovníci

Huangshui Township Municipal Government, Shuangliu District, Chengdu, Sichuang

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

22. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Feidao

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivně behaviorální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit