甲基苯丙胺使用障碍的数字治疗智能手机应用程序
2022年11月29日 更新者：Adai Technology (Beijing) Co., Ltd.
数字治疗智能手机应用程序对甲基苯丙胺使用障碍的初步疗效
招募了 100 名参与者并随机分为数字治疗 (DTx) 组 (n=52) 和常规治疗 (TAU) 组 (n=48)。
DTx 小组使用智能手机应用程序提供为期八周的认知行为疗法、方法偏差修正、认知训练和应急管理。
TAU 小组接受了社会工作者和心理治疗师的咨询。
在基线和干预后测量线索诱导的渴望、认知功能、PHQ-9 和 GAD-7。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sichuang
-
Chengdu、Sichuang、中国
- Huangshui Township Municipal Government
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 目前正在接受以社区为基础的康复是从四个社区自愿招募的
- 符合精神障碍诊断和统计手册 (DSM-IV) 甲基苯丙胺依赖标准。
排除标准：
- 无法流畅操作 Android 或 iOS 智能手机
- 有 MUD 以外的心理健康问题
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：数字疗法
DTx 小组被要求下载并安装一个智能手机应用程序 (WonderLab Harbor)，该应用程序结合了基于互联网的认知行为疗法 (ICBT)、方法偏差修正 (ApBM)、认知功能训练和应急管理 (CM)。
在为期 8 周的治疗计划中，DTx 组的参与者被指导完成 ICBT、认知训练和 ApBM 训练。
作为遵循 CM 原则的积极强化的一部分，完成每项任务后奖励积分（可以兑换手机计划积分）。
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认知行为治疗计划包括八个互动环节，每个环节需要大约 15 分钟才能完成。
每个 ICBT 会议都包括交互式多媒体模块（视频、图片和文本），其内容基于社区强化方法。
ICBT 会议涵盖以下主题：(1) 数字疗法和 CBT 简介，(2) 识别渴望的诱因，(3) 应对渴望，(4) 拒绝技巧/自信，(5) 解决问题的技巧， (6) 改变对药物的看法，(7) 看似无关紧要的决定，以及 (8) HIV 风险和预防。
在 ApBM 会话中，用户被指示在看到纵向（横向）格式图像时向上（向下）滑动。
向上（向下）滑动后出现缩小（增大）动画，模拟远离（靠近）的视觉效果。
这些图像与甲基苯丙胺的使用（甲基苯丙胺晶体、粉末和用具）或健康的生活方式（财富、运动、美食、家庭活动等）有关。
每个 ApBM 会议都包括以横向（纵向）和一次纵向（横向）呈现每种健康生活方式（甲基苯丙胺）提示 12 次。
DTx 应用程序包含一个基于游戏的认知功能训练模块，用于改善工作记忆。
在这个游戏中，一个正方形矩阵显示在屏幕的中央。
3 到 5 个目标符号随机放置在矩阵中并显示 2 秒。
接下来，符号消失，矩阵随机旋转。
参与者被要求在规定的时间内点击目标符号的正确位置。
随着矩阵的大小、目标符号的数量和矩阵旋转的复杂性在每个级别发生变化，游戏变得更加困难。
每个认知功能训练课程持续 3 到 5 分钟。
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有源比较器：照常治疗
注册后，TAU 参与者被告知他们将每周接受一名社会工作者的咨询，为期八周。
咨询涵盖的主题包括工作、家庭、压力管理和药物渴望抑制。
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由社会工作者和心理治疗师提供的咨询，主题包括工作、家庭、压力管理和抑制毒瘾。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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提示引起对甲基苯丙胺的渴望
大体时间：基线，干预前
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通过在智能手机上向参与者展示与甲基苯丙胺（甲基苯丙胺晶体、粉末和用具）相关的图像并要求他们按照 0-10 视觉模拟量表（0 是最不渴望，10 是最渴望）。
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基线，干预前
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提示引起对甲基苯丙胺的渴望
大体时间：干预后立即
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通过在智能手机上向参与者展示与甲基苯丙胺（甲基苯丙胺晶体、粉末和用具）相关的图像并要求他们按照 0-10 视觉模拟量表（0 是最不渴望，10 是最渴望）。
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干预后立即
|
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认知功能评分
大体时间：基线，干预前
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我们使用无意义图形识别测试 (MFRT) 来评估认知功能得分。
这个测试有八个区块，每个区块有两个阶段。
在第一阶段，参与者会在三秒钟内一个接一个地看到一系列毫无意义的数字。
参与者被要求记住这些数字。
在第二阶段，先前呈现的无意义人物和相同数量的小说无意义人物以随机顺序呈现在一个屏幕上。
参与者被要求回忆他们的记忆并在 15 秒内点击所有先前呈现的图形。
点击的正确率用于测量认知功能分数。
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基线，干预前
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认知功能评分
大体时间：干预后立即
|
我们使用无意义图形识别测试 (MFRT) 来评估认知功能得分。
这个测试有八个区块，每个区块有两个阶段。
在第一阶段，参与者会在三秒钟内一个接一个地看到一系列毫无意义的数字。
参与者被要求记住这些数字。
在第二阶段，先前呈现的无意义人物和相同数量的小说无意义人物以随机顺序呈现在一个屏幕上。
参与者被要求回忆他们的记忆并在 15 秒内点击所有先前呈现的图形。
点击的正确率用于测量认知功能分数。
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干预后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PHQ-9
大体时间：基线，干预前
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在智能手机上管理的 Patient Health Questionaire-9
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基线，干预前
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PHQ-9
大体时间：干预后立即
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在智能手机上管理的 Patient Health Questionaire-9
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干预后立即
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GAD-7
大体时间：基线，干预前
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在智能手机上管理的广泛性焦虑症 7 项
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基线，干预前
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GAD-7
大体时间：干预后立即
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在智能手机上管理的广泛性焦虑症 7 项
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干预后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月1日
初级完成 (实际的)
2021年3月31日
研究完成 (实际的)
2022年5月1日
研究注册日期
首次提交
2022年9月15日
首先提交符合 QC 标准的
2022年9月19日
首次发布 (实际的)
2022年9月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年12月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月29日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Feidao
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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认知行为疗法的临床试验
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University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule für Physiotherapie完全的
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