Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Application smartphone Digital Therapeutics pour le trouble de consommation de méthamphétamine

29 novembre 2022 mis à jour par: Adai Technology (Beijing) Co., Ltd.

Efficacité préliminaire d'une application smartphone de thérapie numérique pour le trouble lié à l'usage de méthamphétamine

Cent participants ont été recrutés et randomisés dans un groupe de thérapie numérique (DTx) (n = 52) et un groupe de traitement habituel (TAU) (n = 48). Le groupe DTx a utilisé une application pour smartphone pour proposer une thérapie cognitivo-comportementale, une modification des biais d'approche, un entraînement cognitif et une gestion des imprévus pendant huit semaines. Le groupe TAU a reçu des conseils de travailleurs sociaux et de psychothérapeutes. Le besoin impérieux induit par les signaux, les fonctions cognitives, le PHQ-9 et le GAD-7 ont été mesurés au départ et après l'intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Sichuang
      • Chengdu, Sichuang, Chine
        • Huangshui Township Municipal Government

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • actuellement en réadaptation à base communautaire ont été recrutés volontairement dans quatre communautés
  • répondant aux critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-IV) pour la dépendance à la méthamphétamine.

Critère d'exclusion:

  • ne pouvait pas utiliser couramment un smartphone Android ou iOS
  • ayant des problèmes de santé mentale autres que MUD

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapeutique numérique
Le groupe DTx a été invité à télécharger et à installer une application pour smartphone (WonderLab Harbor) intégrant la thérapie cognitivo-comportementale (ICBT), la modification du biais d'approche (ApBM), l'entraînement des fonctions cognitives et la gestion des contingences (CM). Au cours du programme de traitement de 8 semaines, les participants du groupe DTx ont été chargés de suivre les formations ICBT, cognitives et ApBM. Des points de récompense (qui peuvent être échangés contre un crédit de forfait de téléphone portable) ont été récompensés après avoir terminé chaque tâche dans le cadre du renforcement positif suivant les principes CM.
Comportemental: Thérapie cognitivo-comportementale
Le programme de thérapie cognitivo-comportementale consistait en huit séances interactives, chacune nécessitant environ 15 minutes. Chaque session ICBT comprend des modules multimédias interactifs (vidéos, images et textes) dont le contenu était basé sur l'approche de renforcement communautaire. Les sessions ICBT ont couvert les sujets suivants : (1) introduction à la thérapie numérique et à la TCC, (2) reconnaître les déclencheurs de l'état de manque, (3) faire face à l'état de manque, (4) compétences de refus/affirmation de soi, (5) compétences de résolution de problèmes, (6) changer les idées sur les drogues, (7) prendre des décisions apparemment non pertinentes et (8) risques et prévention du VIH.
Comportemental: Modification du biais d'approche
Dans une session ApBM, les utilisateurs ont été invités à balayer vers le haut (vers le bas) lorsqu'ils voyaient des images au format portrait (paysage). Une animation de rétrécissement (croissance) vient après avoir glissé vers le haut (vers le bas) pour simuler l'effet visuel de s'éloigner (se déplacer vers). Les images étaient liées à la consommation de méthamphétamine (cristaux, poudres et accessoires de méthamphétamine) ou à des modes de vie sains (richesse, sports, gastronomie, activités familiales, etc.). Chaque session ApBM était composée de la présentation de chacun des indices de mode de vie sain (méthamphétamine) 12 fois en paysage (portrait) et une fois en portrait (paysage).
Comportemental: Entraînement cognitif
L'application DTx intègre un module d'entraînement des fonctions cognitives basé sur le jeu pour améliorer la mémoire de travail. Dans ce jeu, une matrice de carrés est affichée au centre de l'écran. Entre 3 et 5 symboles cibles sont placés aléatoirement dans la matrice et affichés pendant 2 secondes. Ensuite, les symboles disparaissent et la matrice tourne au hasard. Les participants ont été invités à cliquer sur les emplacements corrects des symboles cibles dans le délai prescrit. Le jeu devient plus difficile à mesure que la taille de la matrice, le nombre de symboles cibles et la complexité de la rotation de la matrice changent à chaque niveau. Chaque séance d'entraînement des fonctions cognitives durait entre 3 et 5 minutes.
Comparateur actif: Traitement habituel
Lors de l'inscription, les participants au TAU ont été informés qu'ils recevraient des séances de conseil hebdomadaires d'un travailleur social pendant huit semaines. Les conseils couvraient des sujets tels que le travail, la famille, la gestion du stress et la suppression du besoin de drogue.
Comportemental: Conseils
Conseils fournis par des travailleurs sociaux et des psychothérapeutes sur des sujets tels que le travail, la famille, la gestion du stress et la suppression du besoin de drogue.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cue induit le besoin de méthamphétamine
Délai: ligne de base, pré-intervention
L'envie induite par le signal a été évaluée en montrant aux participants des images liées à la méthamphétamine (cristaux, poudres et accessoires de méthamphétamine) sur un smartphone et en leur demandant d'évaluer leurs envies sur une échelle visuelle analogique de 0 à 10 (0 étant le moins recherché et 10 étant le plus convoité).
ligne de base, pré-intervention
Cue induit le besoin de méthamphétamine
Délai: immédiatement après l'intervention
L'envie induite par le signal a été évaluée en montrant aux participants des images liées à la méthamphétamine (cristaux, poudres et accessoires de méthamphétamine) sur un smartphone et en leur demandant d'évaluer leurs envies sur une échelle visuelle analogique de 0 à 10 (0 étant le moins recherché et 10 étant le plus convoité).
immédiatement après l'intervention
Score de la fonction cognitive
Délai: ligne de base, pré-intervention
Nous utilisons le Meaningless Figure Recognition Test (MFRT) pour évaluer le score de la fonction cognitive. Ce test comporte huit blocs et chaque bloc comporte deux phases. Dans la première phase, le participant se voit présenter une série de chiffres sans signification un par un pendant trois secondes. Les participants ont été invités à mémoriser ces chiffres. Dans la deuxième phase, les chiffres sans signification présentés précédemment et le même nombre de nouveaux chiffres sans signification sont présentés sur un écran dans un ordre aléatoire. Les participants ont été invités à rappeler leur mémoire et à cliquer sur tous les chiffres précédemment présentés dans les 15 secondes. Le taux de clics correct est utilisé pour mesurer les scores des fonctions cognitives.
ligne de base, pré-intervention
Score de la fonction cognitive
Délai: immédiatement après l'intervention
Nous utilisons le Meaningless Figure Recognition Test (MFRT) pour évaluer le score de la fonction cognitive. Ce test comporte huit blocs et chaque bloc comporte deux phases. Dans la première phase, le participant se voit présenter une série de chiffres sans signification un par un pendant trois secondes. Les participants ont été invités à mémoriser ces chiffres. Dans la deuxième phase, les chiffres sans signification présentés précédemment et le même nombre de nouveaux chiffres sans signification sont présentés sur un écran dans un ordre aléatoire. Les participants ont été invités à rappeler leur mémoire et à cliquer sur tous les chiffres précédemment présentés dans les 15 secondes. Le taux de clics correct est utilisé pour mesurer les scores des fonctions cognitives.
immédiatement après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
PHQ-9
Délai: ligne de base, pré-intervention
Patient Health Questionnaire-9 administré sur un smartphone
ligne de base, pré-intervention
PHQ-9
Délai: immédiatement après l'intervention
Patient Health Questionnaire-9 administré sur un smartphone
immédiatement après l'intervention
GAD-7
Délai: ligne de base, pré-intervention
Trouble Anxieux Généralisé 7 items administrés sur un smartphone
ligne de base, pré-intervention
GAD-7
Délai: immédiatement après l'intervention
Trouble Anxieux Généralisé 7 items administrés sur un smartphone
immédiatement après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Adai Technology (Beijing) Co., Ltd.

Collaborateurs

Huangshui Township Municipal Government, Shuangliu District, Chengdu, Sichuang

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2022

Première publication (Réel)

22 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Feidao

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Abus de méthamphétamine

Essais cliniques sur Thérapie cognitivo-comportementale

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Czech Republic

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner