Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cyfrowa aplikacja terapeutyczna na smartfony do leczenia zaburzeń związanych z używaniem metamfetaminy

29 listopada 2022 zaktualizowane przez: Adai Technology (Beijing) Co., Ltd.

Wstępna skuteczność aplikacji cyfrowej terapii na smartfony w leczeniu zaburzeń związanych z używaniem metamfetaminy

Stu uczestników zostało zrekrutowanych i losowo przydzielonych do grupy cyfrowej terapii (DTx) (n=52) i grupy leczenia jak zwykle (TAU) (n=48). Grupa DTx używała aplikacji na smartfony do prowadzenia terapii poznawczo-behawioralnej, modyfikacji podejścia, treningu poznawczego i zarządzania sytuacjami awaryjnymi przez osiem tygodni. Grupa TAU otrzymała porady od pracowników socjalnych i psychoterapeutów. Wywołany sygnałem głód, funkcje poznawcze, PHQ-9 i GAD-7 mierzono na początku i po interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Sichuang
      • Chengdu, Sichuang, Chiny
        • Huangshui Township Municipal Government

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • obecnie przechodzących rehabilitację środowiskową, rekrutowano dobrowolnie z czterech społeczności
  • spełnienie kryteriów diagnostycznych i statystycznych zaburzeń psychicznych (DSM-IV) dotyczących uzależnienia od metamfetaminy.

Kryteria wyłączenia:

  • nie potrafił płynnie obsługiwać smartfona z systemem Android lub iOS
  • cierpiących na choroby psychiczne inne niż MUD

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Cyfrowa terapia
Grupa DTx została poproszona o pobranie i zainstalowanie aplikacji na smartfony (WonderLab Harbor), która obejmowała internetową terapię poznawczo-behawioralną (ICBT), modyfikację odchylenia podejścia (ApBM), trening funkcji poznawczych i zarządzanie awaryjne (CM). Podczas 8-tygodniowego programu leczenia uczestnicy grupy DTx zostali poinstruowani, aby ukończyć ICBT, treningi poznawcze i treningi ApBM. Punkty premiowe (które można wymienić na kredyt w abonamencie komórkowym) były nagradzane po wykonaniu każdego zadania w ramach pozytywnego wzmocnienia zgodnie z zasadami CM.
Behawioralne: Terapia poznawczo-behawioralna
Program terapii poznawczo-behawioralnej składał się z ośmiu interaktywnych sesji, z których każda wymagała około 15 minut na ukończenie. Każda sesja ICBT zawiera interaktywne moduły multimedialne (filmy, zdjęcia i teksty), których treść została oparta na podejściu wzmacniania społeczności. Sesje ICBT obejmowały następujące tematy: (1) wprowadzenie do terapii cyfrowej i CBT, (2) rozpoznawanie wyzwalaczy głodu, (3) radzenie sobie z głodem, (4) umiejętności odmawiania/asertywność, (5) umiejętności rozwiązywania problemów, (6) zmiana myślenia o narkotykach, (7) pozornie nieistotne decyzje oraz (8) ryzyko i profilaktyka HIV.
Behawioralne: Modyfikacja odchylenia podejścia
W sesji ApBM poinstruowano użytkowników, aby przesuwali palcem w górę (w dół), gdy zobaczą obrazy w formacie pionowym (krajobrazowym). Animacja zmniejszania (rosnąca) pojawia się po przesunięciu w górę (w dół), aby zasymulować efekt wizualny oddalenia się (przesunięcia w kierunku). Obrazy były związane z używaniem metamfetaminy (kryształy metamfetaminy, proszki i akcesoria) lub zdrowym stylem życia (bogactwo, sport, smakosze, zajęcia rodzinne itp.). Każda sesja ApBM składała się z prezentacji każdego ze wskazówek dotyczących zdrowego stylu życia (metamfetamina) 12 razy w krajobrazie (portret) i raz w portretie (krajobraz).
Behawioralne: Trening poznawczy
Aplikacja DTx zawierała oparty na grach moduł treningu funkcji poznawczych w celu poprawy pamięci roboczej. W tej grze na środku ekranu wyświetlana jest macierz kwadratów. Od 3 do 5 symboli celów jest losowo umieszczanych w matrycy i wyświetlanych przez 2 sekundy. Następnie symbole znikają, a macierz losowo się obraca. Uczestnicy zostali poproszeni o kliknięcie odpowiednich lokalizacji symboli celu w wyznaczonym terminie. Gra staje się trudniejsza, ponieważ rozmiar matrycy, liczba symboli docelowych i złożoność obrotu matrycy zmieniają się na każdym poziomie. Każda sesja treningu funkcji poznawczych trwała od 3 do 5 minut.
Aktywny komparator: Leczenie jak zwykle
Po rejestracji uczestnicy TAU zostali poinformowani, że będą otrzymywać cotygodniowe sesje doradcze od pracownika socjalnego przez osiem tygodni. Poradnictwo obejmowało takie tematy, jak praca, rodzina, radzenie sobie ze stresem i tłumienie głodu narkotykowego.
Behawioralne: Doradztwo
Poradnictwo udzielane przez pracowników socjalnych i psychoterapeutów na tematy takie jak praca, rodzina, radzenie sobie ze stresem i tłumienie głodu narkotykowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sygnał wywołany pragnieniem metamfetaminy
Ramy czasowe: linia bazowa, przed interwencją
Głód wywołany sygnałem oceniano, pokazując uczestnikom obrazy związane z metamfetaminą (kryształy metamfetaminy, proszki i akcesoria) na smartfonie i prosząc ich o ocenę ich głodu w wizualnej skali analogowej 0-10 (0 oznacza najmniej pożądaną, a 10 oznacza najbardziej pożądana).
linia bazowa, przed interwencją
Sygnał wywołany pragnieniem metamfetaminy
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
Głód wywołany sygnałem oceniano, pokazując uczestnikom obrazy związane z metamfetaminą (kryształy metamfetaminy, proszki i akcesoria) na smartfonie i prosząc ich o ocenę ich głodu w wizualnej skali analogowej 0-10 (0 oznacza najmniej pożądaną, a 10 oznacza najbardziej pożądana).
zaraz po interwencji
Wynik funkcji poznawczych
Ramy czasowe: linia bazowa, przed interwencją
Do oceny wyniku funkcji poznawczych używamy testu rozpoznawania postaci bez znaczenia (MFRT). Ten test ma osiem bloków, a każdy blok ma dwie fazy. W pierwszej fazie uczestnikowi przez trzy sekundy prezentowana jest seria bezsensownych cyfr jedna po drugiej. Uczestników poproszono o zapamiętanie tych liczb. W drugiej fazie na jednym ekranie w losowej kolejności prezentowane są poprzednio prezentowane bezsensowne cyfry i taka sama liczba nowych bezsensownych cyfr. Uczestnicy zostali poproszeni o przywołanie pamięci i kliknięcie wszystkich przedstawionych wcześniej cyfr w ciągu 15 sekund. Do pomiaru wyników funkcji poznawczych używana jest prawidłowa liczba kliknięć.
linia bazowa, przed interwencją
Wynik funkcji poznawczych
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
Do oceny wyniku funkcji poznawczych używamy testu rozpoznawania postaci bez znaczenia (MFRT). Ten test ma osiem bloków, a każdy blok ma dwie fazy. W pierwszej fazie uczestnikowi przez trzy sekundy prezentowana jest seria bezsensownych cyfr jedna po drugiej. Uczestników poproszono o zapamiętanie tych liczb. W drugiej fazie na jednym ekranie w losowej kolejności prezentowane są poprzednio prezentowane bezsensowne cyfry i taka sama liczba nowych bezsensownych cyfr. Uczestnicy zostali poproszeni o przywołanie pamięci i kliknięcie wszystkich przedstawionych wcześniej cyfr w ciągu 15 sekund. Do pomiaru wyników funkcji poznawczych używana jest prawidłowa liczba kliknięć.
zaraz po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PHQ-9
Ramy czasowe: linia bazowa, przed interwencją
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 podawany na smartfonie
linia bazowa, przed interwencją
PHQ-9
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 podawany na smartfonie
zaraz po interwencji
GAD-7
Ramy czasowe: linia bazowa, przed interwencją
Zaburzenie lękowe uogólnione 7 pozycji podawane na smartfonie
linia bazowa, przed interwencją
GAD-7
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
Zaburzenie lękowe uogólnione 7 pozycji podawane na smartfonie
zaraz po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Adai Technology (Beijing) Co., Ltd.

Współpracownicy

Huangshui Township Municipal Government, Shuangliu District, Chengdu, Sichuang

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Feidao

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia poznawczo-behawioralna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj