Skvrnitá pletysmografie Doba přechodu pulzu jako ukazatel změn krevního tlaku
Pozadí:
Krevní tlak je jedním z klíčových ukazatelů kardiovaskulárního zdraví. Vysoký krevní tlak, také nazývaný hypertenze, může zvýšit riziko srdečních onemocnění nebo mrtvice. Sledování krevního tlaku osoby nepřetržitě po dobu 24 hodin doma je nejlepší způsob, jak diagnostikovat hypertenzi, ale zařízení, které se k tomu v současnosti používá, je těžkopádné. Tato přírodovědná studie otestuje novou techniku průběžného monitorování krevního tlaku v průběhu času.
Objektivní:
Testovat novou techniku (skvrnitá pletysmografie) pro měření krevního tlaku u zdravých dospělých.
Způsobilost:
Zdraví lidé ve věku 18 let a starší.
Design:
Účastníci se dostaví na kliniku minimálně 2x.
Prohlídka bude trvat až 2 hodiny. Účastníci budou mít fyzickou zkoušku. Budou odebrány jejich životní funkce.
Klinická návštěva bude trvat až 1 hodinu. Účastníci se posadí na židli. Na jejich hrudi budou umístěny senzory pro měření činnosti srdce. Na dvou prstech a jednom palci u nohy budou umístěny různé senzory. Na jednu paži bude umístěn přístroj na měření krevního tlaku.
Při nošení senzorů účastníci podstoupí 3 testy:
Budou požádáni, aby pomalu dýchali po dobu 2 minut.
Budou požádáni, aby vyřešili matematický problém.
Jednu ruku nebo nohu ponoří do ledové lázně až na 2 minuty.
Po každém testu bude následovat 5minutová rekonvalescence.
Účastníci se mohou rozhodnout vrátit až na 3 další návštěvy během následujícího týdne.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Popis studie:
Tato pilotní studie bude zkoumat použití nedávno zavedené optické techniky, skvrnité pletysmografie (SPG), jako alternativy k fotopletysmografii (PPG) pro odhad krevního tlaku (BP) bez manžety pomocí doby průchodu pulzu (PTT). Vzhledem ke zvýšené kvalitě signálu SPG ve srovnání s PPG předpokládáme, že doby průchodu pulzu vypočítané z EKG-SPG (sPTT) budou mít lepší korelaci s krevním tlakem než ECG-PPG (pPTT).
Cíle:
Primární cíl: Prozkoumat použití sPTT jako markeru krevního tlaku.
Sekundární cíl: Vyhodnotit použití sPTT ve srovnání s pPTT.
Průzkumné cíle: Prozkoumat, zda lze samotný průběh SPG použít jako ukazatel krevního tlaku.
Koncové body:
Primární cílové body: Pearsonův korelační koeficient mezi sPTT a BP.
Sekundární koncové body: Pearsonův korelační koeficient mezi pPTT a BP.
Explorativní koncové body: Pearsonův korelační koeficient mezi TK a signálními markery, které mají být stanoveny.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
- KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
Aby se jednotlivec mohl zúčastnit této studie, musí splňovat všechna následující kritéria:
- Muž nebo žena ve věku 18 nebo více let.
- V dobrém celkovém zdravotním stavu, o čemž svědčí anamnéza.
KRITÉRIA VYLOUČENÍ:
Jednotlivec, který splní kterékoli z následujících kritérií, bude z účasti v této studii vyloučen:
- Jakékoli aktivní kardiovaskulární nebo plicní poruchy nebo užívání vazoaktivních léků.
- Těhotná podle historie.
- V anamnéze mdloby nebo záchvaty.
- Otevřený řez, bolest nebo zlomenina kosti na rukou nebo nohou nebo v jejich blízkosti.
- Jakákoli jiná podmínka, která by podle názoru vyšetřovatele vystavila účastníka nepřijatelnému riziku.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1
Muž nebo žena ve věku 18 nebo více let s dobrým celkovým zdravotním stavem, jak je doloženo anamnézou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Použití sPTT jako markeru krevního tlaku.
Časové okno: 1 rok
|
Zkoumat použití sPTT jako markeru krevního tlaku.
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
použití sPTT ve srovnání s pPTT
Časové okno: 1 rok
|
Vyhodnotit použití sPTT ve srovnání s pPTT.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bruce J Tromberg, Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 10000849
- 000849-CH
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .