Время прохождения импульса спекл-плетизмографии как маркер изменения артериального давления
Фон:
Артериальное давление является одним из ключевых маркеров сердечно-сосудистого здоровья. Высокое кровяное давление, также называемое гипертонией, может увеличить риск сердечных заболеваний или инсульта. Непрерывный мониторинг артериального давления человека в течение 24 часов в домашних условиях — лучший способ диагностики гипертонии, но оборудование, используемое в настоящее время для этого, громоздко. Это исследование естественной истории проверит новую технику непрерывного мониторинга артериального давления в течение долгого времени.
Задача:
Испытать новый метод (спекл-плетизмография) измерения артериального давления у здоровых взрослых.
Право на участие:
Здоровые люди в возрасте 18 лет и старше.
Дизайн:
Участники придут в клинику минимум 2 раза.
Осмотр продлится до 2 часов. Участников ждет медицинский осмотр. Их жизненные показатели будут приняты.
Клинический визит продлится до 1 часа. Участники будут откидываться в кресле. Датчики для измерения активности сердца будут размещены на их груди. Различные датчики будут размещены на двух пальцах и одном большом пальце ноги. На одну руку будет надето устройство для измерения артериального давления.
Во время ношения датчиков участники пройдут 3 теста:
Им будет предложено дышать медленно в течение 2 минут.
Им будет предложено решить математическую задачу.
Они погружают одну руку или ногу в ледяную ванну на срок до 2 минут.
Каждый тест будет сопровождаться 5-минутным периодом восстановления.
Участники могут выбрать еще до 3 посещений в течение следующей недели.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Описание исследования:
В этом пилотном исследовании будет изучено использование недавно представленного оптического метода, спекл-плетизмографии (SPG), в качестве альтернативы фотоплетизмографии (PPG) для оценки артериального давления (АД) без манжеты с использованием времени прохождения пульса (PTT). Из-за повышенного качества сигнала SPG по сравнению с PPG мы предполагаем, что время прохождения пульса, рассчитанное по ЭКГ-SPG (sPTT), будет иметь лучшую корреляцию с артериальным давлением, чем ЭКГ-PPG (pPTT).
Цели:
Основная цель: изучить использование sPTT в качестве маркера артериального давления.
Второстепенная цель: оценить использование sPTT по сравнению с pPTT.
Исследовательские цели: изучить, может ли кривая SPG сама по себе использоваться в качестве маркера артериального давления.
Конечные точки:
Первичные конечные точки: коэффициент корреляции Пирсона между сЧТВ и АД.
Вторичные конечные точки: коэффициент корреляции Пирсона между рЧТВ и АД.
Исследовательские конечные точки: необходимо определить коэффициент корреляции Пирсона между АД и сигнальными маркерами.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
- КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
Чтобы иметь право участвовать в этом исследовании, человек должен соответствовать всем следующим критериям:
- Мужчина или женщина от 18 лет и старше.
- Общее состояние хорошее, что подтверждается анамнезом.
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:
Лицо, отвечающее любому из следующих критериев, будет исключено из участия в этом исследовании:
- Любые активные сердечно-сосудистые или легочные расстройства или использование вазоактивных препаратов.
- Беременная по анамнезу.
- История обмороков или судорог.
- Открытый порез, язва или перелом кости на руках или ногах или рядом с ними.
- Любые другие условия, которые, по мнению исследователя, подвергли бы участника неприемлемому риску.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
1
Мужчина или женщина в возрасте 18 лет и старше с хорошим общим состоянием здоровья, что подтверждается историей болезни.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование sPTT в качестве маркера артериального давления.
Временное ограничение: 1 год
|
Изучить использование sPTT в качестве маркера артериального давления.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
использование sPTT по сравнению с pPTT
Временное ограничение: 1 год
|
Оценить использование sPTT по сравнению с pPTT.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Bruce J Tromberg, Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 10000849
- 000849-CH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .