Speckle Plethysmography Tempo di transito dell'impulso come indicatore dei cambiamenti della pressione sanguigna
Sfondo:
La pressione sanguigna è uno dei marcatori chiave della salute cardiovascolare. L'ipertensione, chiamata anche ipertensione, può aumentare il rischio di malattie cardiache o ictus. Il monitoraggio continuo della pressione sanguigna di una persona per un periodo di 24 ore a casa è il modo migliore per diagnosticare l'ipertensione, ma l'attrezzatura attualmente utilizzata per farlo è ingombrante. Questo studio di storia naturale metterà alla prova una nuova tecnica per il monitoraggio continuo della pressione arteriosa nel tempo.
Obbiettivo:
Per testare una nuova tecnica (speckle pletismografia) per misurare la pressione sanguigna in adulti sani.
Eleggibilità:
Persone sane di età pari o superiore a 18 anni.
Disegno:
I partecipanti verranno in clinica almeno 2 volte.
La visita di screening durerà fino a 2 ore. I partecipanti avranno un esame fisico. I loro segni vitali saranno rilevati.
La visita clinica durerà fino a 1 ora. I partecipanti si adagieranno su una sedia. I sensori per misurare l'attività del cuore saranno posizionati sul petto. Diversi sensori saranno posizionati su due dita e un alluce. Un dispositivo per misurare la pressione sanguigna verrà posizionato su un braccio.
Mentre indossano i sensori, i partecipanti saranno sottoposti a 3 test:
Verrà chiesto loro di respirare lentamente per 2 minuti.
Verrà chiesto loro di risolvere un problema di matematica.
Immergeranno una mano o un piede in un bagno di ghiaccio per un massimo di 2 minuti.
Ogni test sarà seguito da un periodo di recupero di 5 minuti.
I partecipanti possono scegliere di tornare per un massimo di altre 3 visite durante la settimana successiva.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Descrizione dello studio:
Questo studio pilota esaminerà l'uso di una tecnica ottica di recente introduzione, la speckle pletismografia (SPG), come alternativa alla fotopletismografia (PPG) per la stima della pressione sanguigna (BP) senza bracciale utilizzando il tempo di transito dell'impulso (PTT). A causa della maggiore qualità del segnale di SPG rispetto a PPG, ipotizziamo che i tempi di transito dell'impulso calcolati da ECG-SPG (sPTT) avranno una migliore correlazione con la pressione sanguigna rispetto a ECG-PPG (pPTT).
Obiettivi:
Obiettivo primario: esaminare l'uso di sPTT come marker per la pressione sanguigna.
Obiettivo secondario: valutare l'uso di sPTT rispetto a pPTT.
Obiettivi esplorativi: esplorare se la forma d'onda SPG da sola può essere utilizzata come marker per la pressione sanguigna.
Endpoint:
Endpoint primari: coefficiente di correlazione di Pearson tra sPTT e BP.
Endpoint secondari: coefficiente di correlazione di Pearson tra pPTT e BP.
Endpoint esplorativi: coefficiente di correlazione di Pearson tra BP e marcatori di segnale da determinare.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
- CRITERIO DI INCLUSIONE:
Per poter partecipare a questo studio, un individuo deve soddisfare tutti i seguenti criteri:
- Maschio o femmina, di età pari o superiore a 18 anni.
- In buona salute generale come evidenziato dall'anamnesi.
CRITERI DI ESCLUSIONE:
Un individuo che soddisfi uno dei seguenti criteri sarà escluso dalla partecipazione a questo studio:
- Qualsiasi disturbo cardiovascolare o polmonare attivo o uso di farmaci vasoattivi.
- Incinta dalla storia.
- Storia di svenimenti o convulsioni.
- Un taglio aperto, una piaga o una frattura ossea sopra o vicino alle mani o ai piedi.
- Qualsiasi altra condizione che, a parere dell'investigatore, esporrebbe il partecipante a un rischio inaccettabile.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
1
Maschio o femmina, di età pari o superiore a 18 anni in buona salute generale come evidenziato dall'anamnesi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Uso di sPTT come marker per la pressione sanguigna.
Lasso di tempo: 1 anno
|
Per esaminare l'uso di sPTT come marcatore per la pressione sanguigna.
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
uso di sPTT rispetto a pPTT
Lasso di tempo: 1 anno
|
Valutare l'uso di sPTT rispetto a pPTT.
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Bruce J Tromberg, Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10000849
- 000849-CH
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .