Speckle Plethysmography Pulse Time Transit como um marcador de mudanças na pressão arterial
Fundo:
A pressão arterial é um dos principais marcadores da saúde cardiovascular. A pressão alta, também chamada de hipertensão, pode aumentar o risco de doença cardíaca ou derrame. Monitorar a pressão arterial de uma pessoa continuamente por um período de 24 horas em casa é a melhor maneira de diagnosticar a hipertensão, mas os equipamentos usados atualmente para fazer isso são complicados. Este estudo de história natural testará uma nova técnica para monitorar a pressão arterial continuamente ao longo do tempo.
Objetivo:
Testar uma nova técnica (speckle pletismografia) para medir a pressão arterial em adultos saudáveis.
Elegibilidade:
Pessoas saudáveis com 18 anos ou mais.
Projeto:
Os participantes virão à clínica no mínimo 2 vezes.
A visita de triagem durará até 2 horas. Os participantes farão um exame físico. Seus sinais vitais serão medidos.
A visita clínica terá duração de até 1 hora. Os participantes se reclinarão em uma cadeira. Sensores para medir a atividade do coração serão colocados em seu peito. Diferentes sensores serão colocados em dois dedos e um dedão do pé. Um dispositivo para medir a pressão arterial será colocado em um braço.
Enquanto estiverem usando os sensores, os participantes serão submetidos a 3 testes:
Eles serão solicitados a respirar lentamente por 2 minutos.
Eles serão solicitados a resolver um problema de matemática.
Eles irão mergulhar uma mão ou pé em um banho de gelo por até 2 minutos.
Cada teste será seguido por um período de recuperação de 5 minutos.
Os participantes podem optar por retornar para até mais 3 visitas durante a semana seguinte.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Descrição do estudo:
Este estudo piloto investigará o uso de uma técnica óptica recentemente introduzida, speckle plethysmography (SPG), como uma alternativa à fotopletismografia (PPG) para estimativa da pressão arterial (PA) sem manguito usando o tempo de trânsito do pulso (PTT). Devido ao aumento da qualidade do sinal do SPG em comparação com o PPG, levantamos a hipótese de que os tempos de trânsito de pulso calculados a partir do ECG-SPG (sPTT) terão uma melhor correlação com a pressão arterial do que o ECG-PPG (pPTT).
Objetivos.
Objetivo primário: Examinar o uso do sPTT como marcador de pressão arterial.
Objetivo Secundário: Avaliar o uso do sPTT em comparação ao pPTT.
Objetivos exploratórios: Explorar se a forma de onda SPG por si só pode ser usada como um marcador de pressão arterial.
Pontos finais:
Desfechos primários: Coeficiente de correlação de Pearson entre sPTT e BP.
Parâmetros secundários: Coeficiente de correlação de Pearson entre pPTT e BP.
Pontos finais exploratórios: coeficiente de correlação de Pearson entre PA e marcadores de sinal a serem determinados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
- CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
Para ser elegível para participar deste estudo, um indivíduo deve atender a todos os seguintes critérios:
- Masculino ou feminino, com idade igual ou superior a 18 anos.
- Em bom estado geral de saúde, conforme evidenciado pelo histórico médico.
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
Um indivíduo que atender a qualquer um dos seguintes critérios será excluído da participação neste estudo:
- Quaisquer distúrbios cardiovasculares ou pulmonares ativos ou uso de medicamentos vasoativos.
- Grávida pela história.
- História de desmaios ou convulsões.
- Um corte aberto, ferida ou fratura óssea nas mãos ou pés ou perto delas.
- Qualquer outra condição que, na opinião do investigador, colocaria o participante em risco inaceitável.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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1
Homem ou mulher, com 18 anos ou mais de boa saúde geral, conforme evidenciado pelo histórico médico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uso do sPTT como marcador de pressão arterial.
Prazo: 1 ano
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Examinar o uso do sPTT como marcador de pressão arterial.
|
1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
uso de sPTT em comparação com pPTT
Prazo: 1 ano
|
Avaliar o uso do sPTT em comparação com o pPTT.
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bruce J Tromberg, Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 10000849
- 000849-CH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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