Speckle-Plethysmographie-Pulslaufzeit als Marker für Blutdruckänderungen
Hintergrund:
Der Blutdruck ist einer der wichtigsten Marker für die kardiovaskuläre Gesundheit. Hoher Blutdruck, auch Hypertonie genannt, kann das Risiko für Herzerkrankungen oder Schlaganfälle erhöhen. Die kontinuierliche Überwachung des Blutdrucks einer Person über einen Zeitraum von 24 Stunden zu Hause ist der beste Weg, um Bluthochdruck zu diagnostizieren, aber die derzeit dafür verwendeten Geräte sind umständlich. Diese naturgeschichtliche Studie wird eine neue Technik zur kontinuierlichen Überwachung des Blutdrucks im Laufe der Zeit testen.
Zielsetzung:
Es sollte eine neue Technik (Speckle-Plethysmographie) zur Blutdruckmessung bei gesunden Erwachsenen getestet werden.
Teilnahmeberechtigung:
Gesunde Personen ab 18 Jahren.
Entwurf:
Die Teilnehmer kommen mindestens 2 Mal in die Klinik.
Der Screening-Besuch dauert bis zu 2 Stunden. Die Teilnehmer werden einer körperlichen Untersuchung unterzogen. Ihre Vitalzeichen werden genommen.
Der klinische Besuch dauert bis zu 1 Stunde. Die Teilnehmer werden sich auf einem Stuhl zurücklehnen. Sensoren zur Messung der Herzaktivität werden auf der Brust platziert. An zwei Fingern und einem großen Zeh werden verschiedene Sensoren angebracht. An einem Arm wird ein Gerät zur Blutdruckmessung angebracht.
Beim Tragen der Sensoren werden die Teilnehmer 3 Tests unterzogen:
Sie werden gebeten, 2 Minuten lang langsam zu atmen.
Sie werden gebeten, eine mathematische Aufgabe zu lösen.
Sie tauchen eine Hand oder einen Fuß für bis zu 2 Minuten in ein Eisbad.
Auf jeden Test folgt eine 5-minütige Erholungsphase.
Die Teilnehmer können wählen, ob sie in der folgenden Woche für bis zu 3 weitere Besuche zurückkehren möchten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studienbeschreibung:
In dieser Pilotstudie wird die Verwendung einer kürzlich eingeführten optischen Technik, der Speckle-Plethysmographie (SPG), als Alternative zur Photoplethysmographie (PPG) zur manschettenfreien Blutdruckmessung (BP) unter Verwendung der Pulslaufzeit (PTT) untersucht. Aufgrund der erhöhten Signalqualität von SPG im Vergleich zu PPG nehmen wir an, dass die aus EKG-SPG (sPTT) berechneten Pulslaufzeiten eine bessere Korrelation zum Blutdruck aufweisen als EKG-PPG (pPTT).
Ziele:
Primäres Ziel: Untersuchung der Verwendung von sPTT als Marker für den Blutdruck.
Sekundäres Ziel: Bewertung der Verwendung von sPTT im Vergleich zu pPTT.
Untersuchungsziele: Untersuchung, ob die SPG-Wellenform selbst als Marker für den Blutdruck verwendet werden kann.
Endpunkte:
Primäre Endpunkte: Pearson-Korrelationskoeffizient zwischen sPTT und BP.
Sekundäre Endpunkte: Pearson-Korrelationskoeffizient zwischen pPTT und BP.
Explorative Endpunkte: Pearson-Korrelationskoeffizient zwischen BP und zu bestimmenden Signalmarkern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Maryland
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Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
- EINSCHLUSSKRITERIEN:
Um an dieser Studie teilnehmen zu können, muss eine Person alle folgenden Kriterien erfüllen:
- Männlich oder weiblich, ab 18 Jahren.
- In guter allgemeiner Gesundheit, wie durch die Krankengeschichte belegt.
AUSSCHLUSSKRITERIEN:
Eine Person, die eines der folgenden Kriterien erfüllt, wird von der Teilnahme an dieser Studie ausgeschlossen:
- Alle aktiven Herz-Kreislauf- oder Lungenerkrankungen oder die Verwendung von vasoaktiven Medikamenten.
- Schwanger durch die Geschichte.
- Vorgeschichte von Ohnmachtsanfällen oder Krampfanfällen.
- Ein offener Schnitt, Wunde oder Knochenbruch an oder in der Nähe der Hände oder Füße.
- Jede andere Bedingung, die nach Ansicht des Ermittlers den Teilnehmer einem unannehmbaren Risiko aussetzen würde.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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1
Männlich oder weiblich, mindestens 18 Jahre alt und in guter allgemeiner Gesundheit, wie durch die Krankengeschichte belegt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verwendung von sPTT als Marker für den Blutdruck.
Zeitfenster: 1 Jahr
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Untersuchung der Verwendung von sPTT als Marker für den Blutdruck.
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verwendung von sPTT im Vergleich zu pPTT
Zeitfenster: 1 Jahr
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Bewertung der Verwendung von sPTT im Vergleich zu pPTT.
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Bruce J Tromberg, Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 10000849
- 000849-CH
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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