Pletismografía moteada Tiempo de tránsito del pulso como marcador de cambios en la presión arterial
Fondo:
La presión arterial es uno de los marcadores clave de la salud cardiovascular. La presión arterial alta, también llamada hipertensión, puede aumentar el riesgo de enfermedad cardíaca o accidente cerebrovascular. El control continuo de la presión arterial de una persona durante un período de 24 horas en el hogar es la mejor manera de diagnosticar la hipertensión, pero el equipo que se usa actualmente para hacerlo es engorroso. Este estudio de historia natural pondrá a prueba una nueva técnica para controlar la presión arterial de forma continua a lo largo del tiempo.
Objetivo:
Probar una nueva técnica (pletismografía moteada) para medir la presión arterial en adultos sanos.
Elegibilidad:
Personas sanas mayores de 18 años.
Diseño:
Los participantes acudirán a la clínica un mínimo de 2 veces.
La visita de selección durará hasta 2 horas. Los participantes tendrán un examen físico. Se tomarán sus signos vitales.
La visita clínica tendrá una duración de hasta 1 hora. Los participantes se recostarán en una silla. En su pecho se colocarán sensores para medir la actividad del corazón. Se colocarán diferentes sensores en dos dedos y en un dedo gordo del pie. Se colocará un dispositivo para medir la presión arterial en un brazo.
Mientras usan los sensores, los participantes se someterán a 3 pruebas:
Se les pedirá que respiren lentamente durante 2 minutos.
Se les pedirá que resuelvan un problema de matemáticas.
Sumergirán una mano o un pie en un baño de hielo durante un máximo de 2 minutos.
Cada prueba será seguida por un período de recuperación de 5 minutos.
Los participantes pueden optar por regresar para realizar hasta 3 visitas más durante la semana siguiente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Descripción del estudio:
Este estudio piloto investigará el uso de una técnica óptica recientemente introducida, la pletismografía moteada (SPG), como alternativa a la fotopletismografía (PPG) para la estimación de la presión arterial (PA) sin manguito utilizando el tiempo de tránsito del pulso (PTT). Debido a la mayor calidad de la señal de SPG en comparación con PPG, suponemos que los tiempos de tránsito del pulso calculados a partir de ECG-SPG (sPTT) tendrán una mejor correlación con la presión arterial que ECG-PPG (pPTT).
Objetivos:
Objetivo principal: Examinar el uso de sPTT como marcador de la presión arterial.
Objetivo secundario: Evaluar el uso de sPTT en comparación con pPTT.
Objetivos exploratorios: Explorar si la forma de onda SPG por sí sola se puede utilizar como marcador de la presión arterial.
Puntos finales:
Puntos finales primarios: coeficiente de correlación de Pearson entre sPTT y BP.
Puntos finales secundarios: coeficiente de correlación de Pearson entre pPTT y BP.
Criterios de valoración exploratorios: Coeficiente de correlación de Pearson entre la PA y los marcadores de señal por determinar.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
Para ser elegible para participar en este estudio, una persona debe cumplir con todos los siguientes criterios:
- Hombre o mujer, mayor de 18 años.
- En buen estado de salud general como lo demuestra el historial médico.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
Una persona que cumpla con cualquiera de los siguientes criterios será excluida de participar en este estudio:
- Cualquier trastorno cardiovascular o pulmonar activo o uso de medicamentos vasoactivos.
- Embarazada por historia.
- Antecedentes de desmayos o convulsiones.
- Un corte abierto, una llaga o una fractura ósea en o cerca de las manos o los pies.
- Cualquier otra condición que, en opinión del investigador, pondría al participante en un riesgo inaceptable.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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1
Hombre o mujer, de 18 años o más con buena salud general como lo demuestra el historial médico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Uso de sPTT como marcador de presión arterial.
Periodo de tiempo: 1 año
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Examinar el uso de sPTT como marcador de la presión arterial.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
uso de sPTT en comparación con pptt
Periodo de tiempo: 1 año
|
Evaluar el uso de sPTT en comparación con pPTT.
|
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bruce J Tromberg, Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 10000849
- 000849-CH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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