Speckle Plethysmography Pulse Transit Time som en markør for blodtrykksendringer
Bakgrunn:
Blodtrykk er en av nøkkelmarkørene for kardiovaskulær helse. Høyt blodtrykk, også kalt hypertensjon, kan øke risikoen for hjertesykdom eller hjerneslag. Å overvåke en persons blodtrykk kontinuerlig over en 24-timers periode hjemme er den beste måten å diagnostisere hypertensjon på, men utstyret som for tiden brukes til å gjøre det er tungvint. Denne naturhistoriske studien vil teste en ny teknikk for å overvåke blodtrykket kontinuerlig over tid.
Objektiv:
For å teste en ny teknikk (flekkelpletysmografi) for å måle blodtrykk hos friske voksne.
Kvalifisering:
Friske mennesker i alderen 18 år og eldre.
Design:
Deltakerne vil komme til klinikken minimum 2 ganger.
Visningsbesøket vil vare i inntil 2 timer. Deltakerne vil ha en fysisk undersøkelse. Deres vitale tegn vil bli tatt.
Det kliniske besøket vil vare inntil 1 time. Deltakerne vil lene seg tilbake i en stol. Sensorer for å måle aktiviteten til hjertet vil bli plassert på brystet. Ulike sensorer vil bli plassert på to fingre og en stortå. En enhet for å måle blodtrykket vil bli plassert på den ene armen.
Mens de har på seg sensorene, vil deltakerne gjennomgå 3 tester:
De vil bli bedt om å puste sakte i 2 minutter.
De vil bli bedt om å løse et matematisk problem.
De vil senke en hånd eller fot i et isbad i opptil 2 minutter.
Hver test vil bli fulgt av en 5-minutters restitusjonsperiode.
Deltakere kan velge å komme tilbake for opptil 3 flere besøk i løpet av den påfølgende uken.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studiebeskrivelse:
Denne pilotstudien vil undersøke bruken av en nylig introdusert optisk teknikk, speckle plethysmography (SPG), som et alternativ til photoplethysmography (PPG) for mansjettfri blodtrykk (BP) estimering ved bruk av puls transit time (PTT). På grunn av den økte signalkvaliteten til SPG sammenlignet med PPG, antar vi at pulsgjennomgangstider beregnet fra EKG-SPG (sPTT) vil ha en bedre korrelasjon til blodtrykket enn EKG-PPG (pPTT).
Mål:
Primært mål: Å undersøke bruken av sPTT som markør for blodtrykk.
Sekundært mål: Å evaluere bruken av sPTT sammenlignet med pPTT.
Utforskende mål: Å utforske om SPG-bølgeformen i seg selv kan brukes som en markør for blodtrykk.
Endepunkter:
Primære endepunkter: Pearson korrelasjonskoeffisient mellom sPTT og BP.
Sekundære endepunkter: Pearson korrelasjonskoeffisient mellom pPTT og BP.
Utforskende endepunkter: Pearson-korrelasjonskoeffisient mellom BP og signalmarkører skal bestemmes.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
- INKLUSJONSKRITERIER:
For å være kvalifisert til å delta i denne studien, må en person oppfylle alle følgende kriterier:
- Mann eller kvinne, 18 år eller eldre.
- Ved god generell helse som dokumentert av sykehistorien.
UTSLUTTELSESKRITERIER:
En person som oppfyller noen av følgende kriterier vil bli ekskludert fra deltakelse i denne studien:
- Eventuelle aktive kardiovaskulære eller lungesykdommer eller bruk av vasoaktive medisiner.
- Gravid av historien.
- Historie med besvimelse eller anfall.
- Et åpent kutt, sår eller benbrudd på eller nær hender eller føtter.
- Enhver annen betingelse som etter etterforskerens mening vil sette deltakeren i en uakseptabel risiko.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
1
Mann eller kvinne, 18 år eller eldre med god generell helse, som dokumentert av medisinsk historie
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bruk av sPTT som markør for blodtrykk.
Tidsramme: 1 år
|
Å undersøke bruken av sPTT som markør for blodtrykk.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bruk av sPTT sammenlignet med pPTT
Tidsramme: 1 år
|
For å evaluere bruken av sPTT sammenlignet med pPTT.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bruce J Tromberg, Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 10000849
- 000849-CH
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .