Speckle Plethysmography Pulse Transit Time als een marker van bloeddrukveranderingen
Achtergrond:
Bloeddruk is een van de belangrijkste markers van cardiovasculaire gezondheid. Hoge bloeddruk, ook wel hypertensie genoemd, kan het risico op hartaandoeningen of beroertes verhogen. De bloeddruk van een persoon continu gedurende 24 uur thuis controleren is de beste manier om hypertensie te diagnosticeren, maar de apparatuur die momenteel wordt gebruikt om dit te doen, is omslachtig. Deze natuurhistorische studie zal een nieuwe techniek testen om de bloeddruk continu in de tijd te meten.
Doelstelling:
Testen van een nieuwe techniek (spikkelplethysmografie) voor het meten van de bloeddruk bij gezonde volwassenen.
Geschiktheid:
Gezonde mensen van 18 jaar en ouder.
Ontwerp:
Deelnemers komen minimaal 2 keer naar de clinic.
Het screeningsbezoek duurt maximaal 2 uur. Deelnemers krijgen een lichamelijk onderzoek. Hun vitale functies zullen worden genomen.
Het klinisch bezoek duurt maximaal 1 uur. De deelnemers nemen plaats op een stoel. Op hun borst worden sensoren geplaatst om de activiteit van het hart te meten. Op twee vingers en één grote teen worden verschillende sensoren geplaatst. Op één arm wordt een apparaat geplaatst om de bloeddruk te meten.
Terwijl ze de sensoren dragen, ondergaan de deelnemers 3 tests:
Ze zullen worden gevraagd om gedurende 2 minuten langzaam te ademen.
Ze zullen worden gevraagd om een wiskundeprobleem op te lossen.
Ze dompelen één hand of voet maximaal 2 minuten onder in een ijsbad.
Elke test wordt gevolgd door een herstelperiode van 5 minuten.
Deelnemers kunnen ervoor kiezen om in de volgende week nog maximaal 3 bezoeken terug te brengen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studiebeschrijving:
Deze pilootstudie zal het gebruik onderzoeken van een recent geïntroduceerde optische techniek, spikkelplethysmografie (SPG), als alternatief voor fotoplethysmografie (PPG) voor manchetvrije bloeddrukschatting (BP) met behulp van pulstransittijd (PTT). Vanwege de hogere signaalkwaliteit van SPG in vergelijking met PPG, veronderstellen we dat pulstransittijden berekend op basis van ECG-SPG (sPTT) een betere correlatie zullen hebben met de bloeddruk dan ECG-PPG (pPTT).
Doelstellingen:
Primair doel: het gebruik van sPTT als marker voor bloeddruk onderzoeken.
Secundaire doelstelling: het gebruik van sPTT evalueren in vergelijking met pPTT.
Verkennende doelstellingen: onderzoeken of de SPG-golfvorm op zichzelf kan worden gebruikt als marker voor bloeddruk.
Eindpunten:
Primaire eindpunten: Pearson-correlatiecoëfficiënt tussen sPTT en BP.
Secundaire eindpunten: Pearson-correlatiecoëfficiënt tussen pPTT en BP.
Verkennende eindpunten: Pearson-correlatiecoëfficiënt tussen BP en signaalmarkers moet worden bepaald.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
- INSLUITINGSCRITERIA:
Om in aanmerking te komen voor deelname aan dit onderzoek, moet een persoon aan alle volgende criteria voldoen:
- Man of vrouw, 18 jaar of ouder.
- In goede algemene gezondheid, zoals blijkt uit de medische geschiedenis.
UITSLUITINGSCRITERIA:
Een persoon die aan een van de volgende criteria voldoet, wordt uitgesloten van deelname aan dit onderzoek:
- Alle actieve cardiovasculaire of pulmonale aandoeningen of gebruik van vasoactieve medicijnen.
- Zwanger door de geschiedenis.
- Geschiedenis van flauwvallen of toevallen.
- Een open snee, pijnlijke plek of botbreuk op of nabij de handen of voeten.
- Elke andere omstandigheid waarbij de deelnemer naar de mening van de onderzoeker een onaanvaardbaar risico zou lopen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
1
Man of vrouw, 18 jaar of ouder met een goede algemene gezondheid, zoals blijkt uit de medische geschiedenis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruik van sPTT als marker voor bloeddruk.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Het gebruik van sPTT als marker voor bloeddruk onderzoeken.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gebruik van sPTT in vergelijking met pPTT
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Het gebruik van sPTT evalueren in vergelijking met pPTT.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bruce J Tromberg, Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 10000849
- 000849-CH
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .