Täpläpletysmografian pulssin kulkuaika verenpaineen muutosten merkkinä
Tausta:
Verenpaine on yksi sydän- ja verisuoniterveyden tärkeimmistä merkkiaineista. Korkea verenpaine, jota kutsutaan myös hypertensioksi, voi lisätä sydänsairauksien tai aivohalvauksen riskiä. Verenpaineen jatkuva seuranta kotona 24 tunnin ajan on paras tapa verenpainetaudin diagnosointiin, mutta tällä hetkellä siihen käytetyt laitteet ovat vaivalloisia. Tämä luonnonhistoriallinen tutkimus testaa uutta tekniikkaa verenpaineen jatkuvaan seurantaan ajan mittaan.
Tavoite:
Testaa uutta tekniikkaa (täpläpletysmografia) verenpaineen mittaamiseen terveillä aikuisilla.
Kelpoisuus:
Terveet 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat.
Design:
Osallistujat tulevat klinikalle vähintään 2 kertaa.
Seulontakäynti kestää enintään 2 tuntia. Osallistujat saavat fyysisen kokeen. Heidän elintoimintonsa otetaan huomioon.
Kliininen käynti kestää enintään 1 tunnin. Osallistujat makaavat tuolilla. Sydämen toimintaa mittaavat anturit asetetaan heidän rintaan. Kahteen sormeen ja yhteen isoon varpaan sijoitetaan erilaisia antureita. Verenpaineen mittauslaite asetetaan yhteen käsivarteen.
Kun osallistujat käyttävät antureita, he käyvät läpi kolme testiä:
Heitä pyydetään hengittämään hitaasti 2 minuutin ajan.
Heitä pyydetään ratkaisemaan matemaattinen tehtävä.
Ne upottavat toisen käden tai jalan jäähauteeseen jopa 2 minuutiksi.
Jokaista testiä seuraa 5 minuutin palautumisjakso.
Osallistujat voivat halutessaan palata vielä kolmelle lisäkäynnille seuraavan viikon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen kuvaus:
Tässä pilottitutkimuksessa tutkitaan äskettäin käyttöön otetun optisen tekniikan, pilkkupletysmografian (SPG) käyttöä vaihtoehtona fotopletysmografialle (PPG) mansettittoman verenpaineen (BP) estimointiin käyttämällä pulssin siirtoaikaa (PTT). Koska SPG:n signaalin laatu on parempi verrattuna PPG:hen, oletamme, että ECG-SPG:stä (sPTT) lasketuilla pulssin kulkuajoilla on parempi korrelaatio verenpaineeseen kuin ECG-PPG:llä (pPTT).
Tavoitteet:
Ensisijainen tavoite: Tutkia sPTT:n käyttöä verenpaineen merkkiaineena.
Toissijainen tavoite: Arvioida sPTT:n käyttöä verrattuna pPTT:hen.
Tutkittavat tavoitteet: Selvittää, voidaanko SPG-aaltomuotoa yksinään käyttää verenpaineen merkkinä.
Päätepisteet:
Ensisijaiset päätepisteet: Pearson-korrelaatiokerroin sPTT:n ja verenpaineen välillä.
Toissijaiset päätepisteet: Pearson-korrelaatiokerroin pPTT:n ja verenpaineen välillä.
Tutkittavat päätepisteet: BP:n ja signaalimerkkien välinen Pearson-korrelaatiokerroin määritettävä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
Voidakseen osallistua tähän tutkimukseen henkilön on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:
- Mies tai nainen, vähintään 18-vuotias.
- Yleiskunto hyvä, kuten sairaushistoria osoittaa.
POISTAMISKRITEERIT:
Henkilö, joka täyttää jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois osallistumisesta tähän tutkimukseen:
- Kaikki aktiiviset sydän- ja verisuoni- tai keuhkosairaudet tai vasoaktiivisten lääkkeiden käyttö.
- Historian perusteella raskaana.
- Pyörtymisen tai kohtausten historia.
- Avoin viilto, kipeä tai luunmurtuma käsissä tai jaloissa tai niiden lähellä.
- Kaikki muut olosuhteet, jotka tutkijan mielestä asettaisivat osallistujan kohtuuttoman riskin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
1
Mies tai nainen, 18-vuotias tai vanhempi, jonka yleinen terveys on todistettu sairaushistoriasta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SPTT:n käyttö verenpaineen merkkiaineena.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tutkia sPTT:n käyttöä verenpaineen merkkiaineena.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sPTT:n käyttö verrattuna pPTT:hen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Arvioida sPTT:n käyttöä verrattuna pPTT:hen.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Bruce J Tromberg, Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10000849
- 000849-CH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .