Pletyzmografia plamkowa Czas przejścia tętna jako marker zmian ciśnienia krwi
Tło:
Ciśnienie krwi jest jednym z kluczowych wskaźników zdrowia układu krążenia. Wysokie ciśnienie krwi, zwane także nadciśnieniem, może zwiększać ryzyko chorób serca lub udaru mózgu. Monitorowanie ciśnienia krwi danej osoby w sposób ciągły przez 24 godziny w domu jest najlepszym sposobem diagnozowania nadciśnienia tętniczego, ale obecnie używany do tego sprzęt jest nieporęczny. To badanie historii naturalnej przetestuje nową technikę ciągłego monitorowania ciśnienia krwi w czasie.
Cel:
Przetestowanie nowej techniki (pletyzmografii plamkowej) pomiaru ciśnienia krwi u zdrowych osób dorosłych.
Kwalifikowalność:
Zdrowe osoby w wieku 18 lat i starsze.
Projekt:
Uczestnicy przyjdą do kliniki minimum 2 razy.
Wizyta przesiewowa potrwa do 2 godzin. Uczestnicy będą mieli egzamin fizyczny. Ich parametry życiowe zostaną zmierzone.
Wizyta kliniczna potrwa do 1 godziny. Uczestnicy siadają na krześle. Czujniki do pomiaru aktywności serca zostaną umieszczone na ich klatce piersiowej. Na dwóch palcach i jednym dużym palcu zostaną umieszczone różne czujniki. Urządzenie do pomiaru ciśnienia krwi zostanie umieszczone na jednym ramieniu.
Podczas noszenia czujników uczestnicy przejdą 3 testy:
Zostaną poproszeni o powolne oddychanie przez 2 minuty.
Zostaną poproszeni o rozwiązanie zadania matematycznego.
Zanurzą jedną rękę lub stopę w kąpieli lodowej na maksymalnie 2 minuty.
Po każdym teście następuje 5-minutowa przerwa regeneracyjna.
Uczestnicy mogą zdecydować się na powrót na maksymalnie 3 kolejne wizyty w następnym tygodniu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Opis badania:
To badanie pilotażowe zbada zastosowanie niedawno wprowadzonej techniki optycznej, pletyzmografii plamkowej (SPG), jako alternatywy dla fotopletyzmografii (PPG) do szacowania ciśnienia krwi (BP) bez mankietu przy użyciu czasu przejścia tętna (PTT). Ze względu na wyższą jakość sygnału SPG w porównaniu z PPG stawiamy hipotezę, że czasy przejścia tętna obliczone na podstawie EKG-SPG (sPTT) będą miały lepszą korelację z ciśnieniem krwi niż EKG-PPG (pPTT).
Cele:
Główny cel: Zbadanie zastosowania sPTT jako markera ciśnienia krwi.
Cel drugorzędny: Ocena wykorzystania sPTT w porównaniu z pPTT.
Cele eksploracyjne: Zbadanie, czy sama krzywa SPG może być używana jako marker ciśnienia krwi.
Punkty końcowe:
Pierwszorzędowe punkty końcowe: Współczynnik korelacji Pearsona między sPTT a BP.
Drugorzędowe punkty końcowe: Współczynnik korelacji Pearsona między pPTT a BP.
Eksploracyjne punkty końcowe: Należy określić współczynnik korelacji Pearsona między BP a markerami sygnałowymi.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Brian Y Hill
- Numer telefonu: (301) 827-0083
- E-mail: brian.hill@nih.gov
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Bruce J Tromberg
- Numer telefonu: (301) 496-8859
- E-mail: bruce.tromberg@nih.gov
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- Rekrutacyjny
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Kontakt:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Numer telefonu: TTY dial 711 800-411-1222
- E-mail: ccopr@nih.gov
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
- KRYTERIA PRZYJĘCIA:
Aby kwalifikować się do udziału w tym badaniu, osoba musi spełniać wszystkie poniższe kryteria:
- Mężczyzna lub kobieta, w wieku 18 lat lub więcej.
- Ogólny stan zdrowia potwierdzony wywiadem lekarskim.
KRYTERIA WYŁĄCZENIA:
Osoba, która spełnia którekolwiek z poniższych kryteriów, zostanie wykluczona z udziału w tym badaniu:
- Wszelkie czynne zaburzenia sercowo-naczyniowe lub płucne lub stosowanie leków wazoaktywnych.
- W ciąży przez historię.
- Historia omdleń lub drgawek.
- Otwarte nacięcie, ból lub złamanie kości na dłoniach lub stopach lub w ich pobliżu.
- Wszelkie inne warunki, które w opinii badacza naraziłyby uczestnika na niedopuszczalne ryzyko.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
1
Mężczyzna lub kobieta, w wieku 18 lat lub starszy, o dobrym ogólnym stanie zdrowia, potwierdzonym historią medyczną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zastosowanie sPTT jako markera ciśnienia krwi.
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zbadanie zastosowania sPTT jako markera ciśnienia krwi.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wykorzystanie sPTT w porównaniu z pPTT
Ramy czasowe: 1 rok
|
Aby ocenić użycie sPTT w porównaniu z pPTT.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Bruce J Tromberg, Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10000849
- 000849-CH
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .