血圧変化のマーカーとしてのスペックルプレチスモグラフィのパルス通過時間
バックグラウンド:
血圧は心血管の健康状態を示す重要な指標の 1 つです。 高血圧とも呼ばれる高血圧は、心臓病や脳卒中のリスクを高める可能性があります。 自宅で 24 時間継続的に血圧を監視することが、高血圧を診断する最良の方法ですが、現在使用されている機器は扱いにくいものです。 この自然史研究は、時間の経過とともに継続的に血圧を監視するための新しい技術をテストします.
目的:
健康な成人の血圧を測定するための新しい技術 (スペックル プレチスモグラフィー) をテストします。
資格:
18歳以上の健康な方。
デザイン:
参加者は最低2回クリニックに来ます。
スクリーニング訪問は最大2時間続きます。 参加者は身体検査を受けます。 彼らのバイタル サインが取られます。
臨床訪問は最大1時間続きます。 参加者は椅子にリクライニングします。 心臓の活動を測定するセンサーが胸に配置されます。 異なるセンサーが 2 本の指と 1 つの足の親指に配置されます。 片方の腕に血圧測定器を装着します。
センサーを装着している間、参加者は 3 つのテストを受けます。
彼らは2分間ゆっくりと呼吸するように求められます.
彼らは数学の問題を解くように求められます。
片方の手または足を氷浴に最長 2 分間浸します。
各テストの後には、5 分間の回復期間が続きます。
参加者は、次の週にさらに 3 回まで再訪問することを選択できます。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
調査の説明:
このパイロット研究では、パルス通過時間 (PTT) を使用したカフなし血圧 (BP) 推定のためのフォトプレチスモグラフィー (PPG) の代替として、最近導入された光学技術であるスペックルプレチスモグラフィー (SPG) の使用を調査します。 PPG と比較して SPG の信号品質が向上しているため、ECG-SPG (sPTT) から計算されたパルス通過時間は、ECG-PPG (pPTT) よりも血圧との相関が高いと仮定しています。
目的:
主な目的: 血圧のマーカーとしての sPTT の使用を調べること。
副次的な目的: pPTT と比較して sPTT の使用を評価すること。
探索的目的: SPG 波形自体を血圧のマーカーとして使用できるかどうかを調べること。
エンドポイント:
プライマリ エンドポイント: sPTT と BP の間のピアソン相関係数。
二次エンドポイント: pPTT と BP の間のピアソン相関係数。
探索的エンドポイント: BP とシグナルマーカー間のピアソン相関係数が決定されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Brian Y Hill
- 電話番号:(301) 827-0083
- メール:brian.hill@nih.gov
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Bruce J Tromberg
- 電話番号:(301) 496-8859
- メール:bruce.tromberg@nih.gov
研究場所
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Maryland
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Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
- 募集
- National Institutes of Health Clinical Center
-
コンタクト:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- 電話番号:TTY dial 711 800-411-1222
- メール:ccopr@nih.gov
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
- 包含基準:
この研究に参加する資格を得るには、個人は次の基準をすべて満たす必要があります。
- 18歳以上の男性または女性。
- 病歴から明らかなように、一般的な健康状態は良好です。
除外基準:
以下の基準のいずれかを満たす個人は、この研究への参加から除外されます。
- -アクティブな心血管障害または肺障害、または血管作用薬の使用。
- 妊娠歴あり。
- 失神または発作の病歴。
- 手または足の上または近くの開いた切り傷、痛み、または骨折。
- -調査員の意見では、参加者を容認できないリスクにさらすその他の状態。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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1
18 歳以上の男性または女性で、病歴により全身的に健康であることが証明されている
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血圧のマーカーとしての sPTT の使用。
時間枠:1年
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血圧のマーカーとしての sPTT の使用を調べる。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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pPTT と比較した sPTT の使用
時間枠:1年
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PPTT と比較して sPTT の使用を評価します。
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1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Bruce J Tromberg、Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。