- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05558202
Turecká verze skóre hodnocení dolní končetiny
1. srpna 2023 aktualizováno: Emrah Afsar, Kutahya Health Sciences University
Turecká verze skóre hodnocení dolní končetiny: Spolehlivost a platnost
Hypermobilita je více než normální kloubní laxita, pohyblivost a rozsah pohybu.
Je charakterizována zvýšenou laxitou a křehkostí pojivových tkání.
Příznaky hypermobility mohou začít v jakémkoli věku a postihují více ženy než muže.
Lidé jsou vystaveni vyššímu riziku než ostatní lidé.
Uvádí se, že hypermobilita je důležitým faktorem ortopedických úrazů a onemocnění.
Jedinci s hypermobilitou mají častější ortopedické obtíže a problémy jsou obvykle idiopatické a chronické.
Studie uvádějí, že propriocepce a muskuloskeletální reflexní funkce mohou být ovlivněny nezávisle na symptomech u hypermobilních jedinců.
Proto je hodnocení hypermobility velmi důležité při prevenci problémů a zranění souvisejících s hypermobilitou a při vývoji vhodných léčebných metod.
Přestože je Beightonovo skóre nejběžněji používanou skórovací metodou k určení hypermobility, může být nedostatečné pro určení hypermobility dolních končetin.
Skóre hodnocení dolních končetin (LLAS) je v literatuře uváděno jako jedna z nejvhodnějších metod hodnocení hypermobility dolních končetin.
Cílem této studie je přizpůsobit LLAS turečtině a změřit její validitu a spolehlivost.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
90
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kutahya, Krocan
- Kutahya Health Science University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
- Studii provedou mladí dospělí a dospělí na Kutahya Health Science University
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví dobrovolníci
- Ve věku od 18 do 35 let
Kritéria vyloučení:
- Používání asistenčních zařízení nebo ortéz pro horní končetinu
- Historie operace horní končetiny
- Bolest lokalizovaná na horní končetině v posledních 6 měsících
- Předchozí trauma, které by mohlo omezit normální rozsah pohybu.
- Máte degenerativní nebo zánětlivé onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre Beighton
Časové okno: 5 minut
|
Beightonovo skóre je sada manévrů používaných jako standardní metoda hodnocení generalizované kloubní hypermobility.
Beightonovo skóre arbitrárně vyšetřuje přítomnost hyperlaxity (ano = 1, ne = 0) na obou zápěstích, pátém metakarpofalangeálním kloubu, loktech, kolenních kloubech a lumbosakrální páteři.
Položky se sečtou a přinesou Beightonovo skóre v rozmezí od 0 do 9 bodů.
|
5 minut
|
|
Skóre hodnocení dolní končetiny (LLAS)
Časové okno: 10 minut
|
LLAS byl navržen k testování pohyblivosti mnoha kloubů dolní končetiny ve více rovinách pohybu. Tyto testy zahrnují pasivní fyziologické, pasivní akcesorní a aktivní rozsah pohybu. LLAS se provádí na obou dolních končetinách, přičemž každá poskytuje skóre maximálně 12. |
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Emrah Afsar, Phd, Kutahya Health Sciences University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. září 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. října 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. září 2022
První zveřejněno (Aktuální)
28. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LLAS Study
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hypermobilita, kloub
-
Western University of Health SciencesDokončenoCharcotův kloub chodidlaSpojené státy
-
Loci OrthopaedicsNorth American Science Associates Ltd.DokončenoOsteoartritida Thumb Base JointBelgie
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)DokončenoÚnava | Sedavý životní styl | Metastatický karcinom prostaty | Fáze IV rakoviny prostaty AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Fáze IVA rakoviny prostaty AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Fáze IVB Rakovina prostaty AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Spojené státy
-
Indiana Hand to Shoulder CenterCTM BiomedicalZápis na pozvánkuOsteoartróza | Osteoartritida Thumb Base Joint | Karpometakarpální osteoartróza | PalecSpojené státy
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...DokončenoCharcotův kloub chodidlaIndie
-
Bispebjerg HospitalDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAktivní, ne náborAdenokarcinom pankreatu | Fáze III rakoviny slinivky břišní Americký smíšený výbor pro rakovinu v8 | Stádium 0 rakoviny pankreatu podle Amerického společného výboru pro rakovinu v8 | Stádium I rakoviny slinivky břišní American Joint Committee on Cancer v8 | Stádium IV rakoviny pankreatu podle...Spojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesNáborCharcotův kloub chodidla | OsteoartropatieFrancie
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNovartis PharmaceuticalsNáborKarcinom prostaty | Fáze IVB rakoviny prostaty American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy