- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05558202
Tyrkisk versjon av The Lower Limb Assessment Score
1. august 2023 oppdatert av: Emrah Afsar, Kutahya Health Sciences University
Tyrkisk versjon av The Lower Limb Assessment Score: Pålitelighet og gyldighet
Hypermobilitet er mer enn vanlig leddslapphet, bevegelighet og bevegelsesutslag.
Det er preget av økt slapphet og skjørhet av bindevev.
Symptomer fra hypermobilitet kan begynne i alle aldre og påvirke kvinner mer enn menn.
Folk har høyere risiko enn andre mennesker.
Det anføres at hypermobilitet er en viktig faktor ved ortopediske skader og sykdommer.
Personer med hypermobilitet har hyppigere ortopediske plager og plagene er vanligvis idiopatiske og kroniske.
Studier har rapportert at propriosepsjon og muskel- og skjelettrefleksfunksjon kan påvirkes uavhengig av symptomer hos hypermobile individer.
Derfor er evaluering av hypermobilitet svært viktig for å forebygge hypermobilitetsrelaterte problemer og skader og utvikle hensiktsmessige behandlingsmetoder.
Selv om Beighton-skåren er den mest brukte skåringsmetoden for å bestemme hypermobilitet, kan den være utilstrekkelig for å bestemme hypermobilitet i underekstremitetene.
Lower Limb Assessment Score (LLAS) har blitt rapportert å være en av de mest hensiktsmessige skåringsmetodene for å vurdere hypermobilitet i nedre ekstremiteter i litteraturen.
Målet med denne studien er å tilpasse LLAS til tyrkisk og måle dets gyldighet og pålitelighet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
90
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kutahya, Tyrkia
- Kutahya Health Science University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
– Studien vil bli utført av unge voksne og voksne ved Kutahya Health Science University
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske frivillige
- I alderen 18 til 35
Ekskluderingskriterier:
- Bruk av hjelpemidler eller ortoser for overekstremiteten
- Kirurgihistorie av øvre ekstremitet
- Smerter lokalisert på overekstremiteten de siste 6 månedene
- Tidligere traumer som kan begrense normalt bevegelsesområde.
- Har degenerativ eller inflamatuar sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beighton-resultatet
Tidsramme: 5 minutter
|
Beighton Score er et sett med manøvrer som brukes som standard metode for vurdering for generalisert leddhypermobilitet.
Beighton-skåren undersøker vilkårlig tilstedeværelsen av hyperlaksitet (ja = 1, nei = 0) ved begge håndleddene, de femte metacarpo-falangeale leddene, albuene, kneleddene og den lumbosakrale ryggraden.
Elementene summeres og gir en Beighton-score som varierer fra 0 til 9 poeng.
|
5 minutter
|
|
The Lower Limb Assessment Score (LLAS)
Tidsramme: 10 minutter
|
LLAS ble designet for å teste mobiliteten til mange ledd i underekstremiteten i flere bevegelsesplaner. Disse testene inkluderer passiv fysiologisk, passiv tilbehør og aktivt bevegelsesområde. LLAS utføres på begge underekstremitetene, som hver gir en poengsum på maksimalt 12. |
10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Emrah Afsar, Phd, Kutahya Health Sciences University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. september 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. oktober 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. september 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. september 2022
Først lagt ut (Faktiske)
28. september 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LLAS Study
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .