- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05558202
Turecka wersja oceny kończyny dolnej
1 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Emrah Afsar, Kutahya Health Sciences University
Turecka wersja wyniku oceny kończyny dolnej: niezawodność i trafność
Hipermobilność to coś więcej niż normalna wiotkość stawów, mobilność i zakres ruchu.
Charakteryzuje się zwiększoną wiotkością i kruchością tkanki łącznej.
Objawy hipermobilności mogą rozpocząć się w każdym wieku i częściej dotykają kobiet niż mężczyzn.
Ludzie są bardziej zagrożeni niż inni ludzie.
Stwierdzono, że nadmierna ruchomość jest istotnym czynnikiem urazów i schorzeń ortopedycznych.
Osoby z nadmierną ruchomością częściej zgłaszają dolegliwości ortopedyczne, a problemy te mają zwykle charakter idiopatyczny i przewlekły.
Badania wykazały, że propriocepcja i odruchy mięśniowo-szkieletowe mogą być zaburzone niezależnie od objawów u osób z nadmierną mobilnością.
Dlatego ocena hipermobilności jest bardzo ważna w zapobieganiu problemom i urazom związanym z hipermobilnością oraz opracowywaniu odpowiednich metod leczenia.
Chociaż skala Beightona jest najczęściej stosowaną metodą oceny hipermobilności, może być niewystarczająca do określenia hipermobilności kończyn dolnych.
W literaturze przedmiotu doniesiono, że skala oceny kończyn dolnych (LLAS) jest jedną z najodpowiedniejszych metod oceny hipermobilności kończyn dolnych.
Celem tego badania jest dostosowanie LLAS do języka tureckiego oraz zmierzenie jego ważności i wiarygodności.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kutahya, Indyk
- Kutahya Health Science University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
- Badanie zostanie przeprowadzone przez młodych dorosłych i dorosłych na Uniwersytecie Nauk o Zdrowiu w Kutahya
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi ochotnicy
- Wiek od 18 do 35 lat
Kryteria wyłączenia:
- Używanie urządzeń wspomagających lub ortez kończyny górnej
- Historia operacji kończyny górnej
- Ból zlokalizowany w kończynie górnej w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Wcześniejszy uraz, który może ograniczać normalny zakres ruchu.
- Choroba zwyrodnieniowa lub zapalna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik Beightona
Ramy czasowe: 5 minut
|
Skala Beightona to zestaw manewrów stosowanych jako standardowa metoda oceny uogólnionej hipermobilności stawów.
Skala Beightona arbitralnie bada obecność nadmiernej wiotkości (tak = 1, nie = 0) w obu nadgarstkach, piątych stawach śródręczno-paliczkowych, łokciach, stawach kolanowych i odcinku lędźwiowo-krzyżowym kręgosłupa.
Pozycje są sumowane i dają wynik Beightona w zakresie od 0 do 9 punktów.
|
5 minut
|
|
Wynik oceny kończyn dolnych (LLAS)
Ramy czasowe: 10 minut
|
LLAS został zaprojektowany do badania ruchomości wielu stawów kończyny dolnej w wielu płaszczyznach ruchu. Testy te obejmują bierny fizjologiczny, bierny dodatek i aktywny zakres ruchu. LLAS jest wykonywany na obu kończynach dolnych, z których każda daje maksymalnie 12 punktów. |
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Emrah Afsar, Phd, Kutahya Health Sciences University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 października 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LLAS Study
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Hipermobilność, staw
-
Western University of Health SciencesZakończonyStaw stopy CharcotaStany Zjednoczone
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...Zakończony
-
Bispebjerg HospitalZakończony
-
Cairo UniversityZakończony
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutacyjnyStaw stopy Charcota | OsteoartropatiaFrancja
-
Bispebjerg HospitalH. Lundbeck A/S; Steno Diabetes Center Copenhagen; The Danish Diabetes Association i inni współpracownicyNieznanyStopa cukrzycowa | Joint CharcotaDania
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone