- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05558202
Versión turca de The Lower Limb Assessment Score
1 de agosto de 2023 actualizado por: Emrah Afsar, Kutahya Health Sciences University
Versión turca de The Lower Limb Assessment Score: confiabilidad y validez
La hipermovilidad es más que la laxitud articular normal, la movilidad y el rango de movimiento.
Se caracteriza por una mayor laxitud y fragilidad de los tejidos conectivos.
Los síntomas de la hiperlaxitud pueden comenzar a cualquier edad y afectar más a las mujeres que a los hombres.
Las personas corren un mayor riesgo que otras personas.
Se afirma que la hipermovilidad es un factor importante en las lesiones y enfermedades ortopédicas.
Las personas con hiperlaxitud tienen problemas ortopédicos más frecuentes y los problemas suelen ser idiopáticos y crónicos.
Los estudios han informado que la propiocepción y la función refleja musculoesquelética pueden verse afectadas independientemente de los síntomas en individuos hipermóviles.
Por lo tanto, evaluar la hiperlaxitud es muy importante para prevenir problemas y lesiones relacionados con la hiperlaxitud y desarrollar métodos de tratamiento apropiados.
Aunque la puntuación de Beighton es el método de puntuación más utilizado para determinar la hiperlaxitud, puede ser insuficiente para determinar la hiperlaxitud de las extremidades inferiores.
Se ha informado que la puntuación de evaluación de las extremidades inferiores (LLAS) es uno de los métodos de puntuación más apropiados para evaluar la hiperlaxitud de las extremidades inferiores en la literatura.
El objetivo de este estudio es adaptar LLAS al turco y medir su validez y fiabilidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
90
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kutahya, Pavo
- Kutahya Health Science University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
- El estudio será realizado por adultos jóvenes y adultos en la Universidad de Ciencias de la Salud de Kutahya
Descripción
Criterios de inclusión:
- voluntarios sanos
- De 18 a 35 años
Criterio de exclusión:
- Uso de dispositivos de asistencia u ortesis para la extremidad superior
- Antecedentes quirúrgicos de la extremidad superior
- Dolor localizado en la extremidad superior en los últimos 6 meses
- Trauma previo que podría restringir el rango normal de movimiento.
- Tener una enfermedad degenerativa o inflamatoria
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La partitura de Beighton
Periodo de tiempo: 5 minutos
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La puntuación de Beighton es un conjunto de maniobras que se utiliza como método estándar de evaluación de la hiperlaxitud articular generalizada.
La puntuación de Beighton investiga arbitrariamente la presencia de hiperlaxitud (sí = 1, no = 0) en ambas muñecas, las quintas articulaciones metacarpofalángicas, los codos, las articulaciones de las rodillas y la columna lumbosacra.
Los elementos se suman y dan una puntuación de Beighton que va de 0 a 9 puntos.
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5 minutos
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La puntuación de evaluación de las extremidades inferiores (LLAS)
Periodo de tiempo: 10 minutos
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El LLAS fue diseñado para probar la movilidad de muchas articulaciones de la extremidad inferior en múltiples planos de movimiento. Estas pruebas incluyen fisiológico pasivo, accesorio pasivo y rango de movimiento activo. El LLAS se realiza en ambos miembros inferiores, otorgando cada uno una puntuación hasta un máximo de 12. |
10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emrah Afsar, Phd, Kutahya Health Sciences University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
28 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LLAS Study
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .