- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05558202
Турецкая версия оценки нижних конечностей
1 августа 2023 г. обновлено: Emrah Afsar, Kutahya Health Sciences University
Турецкая версия шкалы оценки нижних конечностей: надежность и валидность
Гипермобильность — это более чем нормальная слабость, подвижность и диапазон движений суставов.
Характеризуется повышенной рыхлостью и ломкостью соединительных тканей.
Симптомы гипермобильности могут появиться в любом возрасте и поражают женщин больше, чем мужчин.
Люди подвергаются большему риску, чем другие люди.
Установлено, что гипермобильность является важным фактором ортопедических травм и заболеваний.
Лица с гипермобильностью имеют более частые ортопедические жалобы, и проблемы обычно носят идиопатический и хронический характер.
Исследования показали, что проприоцепция и мышечно-скелетная рефлекторная функция могут быть затронуты независимо от симптомов у гипермобильных людей.
Таким образом, оценка гипермобильности очень важна для предотвращения проблем и травм, связанных с гипермобильностью, и разработки соответствующих методов лечения.
Хотя шкала Бейтона является наиболее часто используемым методом оценки для определения гипермобильности, ее может быть недостаточно для определения гипермобильности нижних конечностей.
В литературе сообщается, что шкала оценки нижних конечностей (LLAS) является одним из наиболее подходящих методов оценки гипермобильности нижних конечностей.
Целью данного исследования является адаптация LLAS к турецкому языку и измерение ее достоверности и надежности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
90
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kutahya, Турция
- Kutahya Health Science University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
- Исследование будет проводиться молодыми людьми и взрослыми в Университете медицинских наук Кютахьи.
Описание
Критерии включения:
- Здоровые добровольцы
- Возраст от 18 до 35 лет
Критерий исключения:
- Использование вспомогательных устройств или ортезов для верхней конечности
- История хирургии верхней конечности
- Боль в верхней конечности за последние 6 мес.
- Предыдущая травма, которая может ограничивать нормальный диапазон движений.
- Наличие дегенеративного или воспалительного заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка Бейтона
Временное ограничение: 5 минут
|
Шкала Бейтона представляет собой набор маневров, используемых в качестве стандартного метода оценки генерализованной гипермобильности суставов.
Шкала Beighton произвольно исследует наличие повышенной подвижности (да = 1, нет = 0) в обоих запястьях, пятых пястно-фаланговых суставах, локтевых, коленных суставах и пояснично-крестцовом отделе позвоночника.
Элементы суммируются и дают оценку Бейтона в диапазоне от 0 до 9 баллов.
|
5 минут
|
|
Шкала оценки нижних конечностей (LLAS)
Временное ограничение: 10 минут
|
LLAS был разработан для проверки подвижности многих суставов нижней конечности в различных плоскостях движения. Эти тесты включают пассивный физиологический, пассивный вспомогательный и активный диапазон движений. LLAS выполняется на обеих нижних конечностях, каждая из которых дает максимум 12 баллов. |
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Emrah Afsar, Phd, Kutahya Health Sciences University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 октября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LLAS Study
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .