- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05562180
FOOD PRESCRIPIPTION APP
8. července 2024 aktualizováno: Deborah A Cohen, Kaiser Permanente
APLIKACE NA PŘEDPIS JÍDLA PRO ROZŠÍŘENÍ A PŘIZPŮSOBENÍ ZDRAVÝCH JÍDEL PRO LEPŠÍ STRAVOVÁNÍ
Tato studie bude vyvíjet a testovat aplikaci, která bude vytvářet jídelní plány pro zlepšení kvality stravy a podporu hubnutí.
Tato aplikace umožní účastníkům přizpůsobit si své stravovací plány a nahradit recepty nutričně ekvivalentními možnostmi, které považují za přitažlivější, a tím potenciálně zvýšit dodržování.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Konkrétně plánujeme aplikaci pro vytváření plánů jídel, které jsou cenově dostupné, splňují doporučené dietní dávky (RDA) a dodržují pokyny k udržitelnosti, abychom snížili uhlíkovou stopu související s potravinami.
Aplikace umožní účastníkům přizpůsobit si týdenní jídelní plány.
Předpokládáme, že možnost přizpůsobit si týdenní menu prostřednictvím aplikace FoodRx zlepší výsledky, protože nedostatek přizpůsobení se zdál být pro některé rodiny překážkou pro zlepšení kvality stravy a dosažení cílů v oblasti hubnutí.
(např. některé rodiny neměly rády tofu nebo ovesné vločky a daly by přednost náhradě).
Budeme moci otestovat dopad aplikace Food Rx porovnáním účastníků, kteří ji používají, s naší kontrolní skupinou, která v současné době nemá přístup ke standardnímu menu/dodávce potravin nebo aplikaci FoodRx.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
30
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Deborah A Cohen, MD, MPH
- Telefonní číslo: 626 564 7705
- E-mail: deborah.a.cohen@kp.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Kelly Lopez, MPH
- Telefonní číslo: (626) 564-7752
- E-mail: kelly.e.lopez@kp.org
Studijní místa
-
-
California
-
Pasadena, California, Spojené státy, 91101
- Nábor
- Kaiser Permanente
-
Kontakt:
- Deborah A Cohen, MD, MPH
- Telefonní číslo: 626-564-7705
- E-mail: deborah.a.cohen@kp.org
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
Již jste se zapsali do studie FoodRx >18 let BMI>27 a chce zhubnout -
Kritéria vyloučení:
Nezapsáno do Food Rx
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahové rameno
Tito účastníci použijí aplikaci k přizpůsobení svého týdenního jídelníčku a rozvozu potravin
|
Účastníci budou používat aplikaci k přizpůsobení svých jídelních plánů
|
|
Žádný zásah: srovnání
Tito účastníci neobdrží týdenní jídelníček a nedostanou donášku potravin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dietní kvalita
Časové okno: 1 měsíc
|
HEI (index zdravého stravování)
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ztráta váhy
Časové okno: 1 měsíc
|
Bude se měřit BMI
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. dubna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. září 2022
První zveřejněno (Aktuální)
30. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 3P50MD017344-02S1 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .