- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05562180
MATRESESKETT APP
8. juli 2024 oppdatert av: Deborah A Cohen, Kaiser Permanente
MATRESESKELT-APP FOR Å UTVIDE OG TILPASSE SUNNE MÅLTIDER FOR ET BEDRE KOSTHOLD
Denne studien vil utvikle og teste en app som vil lage måltidsplaner for å forbedre diettkvaliteten og støtte vekttap.
Denne appen vil tillate deltakerne å tilpasse måltidsplanene sine og erstatte oppskrifter med ernæringsmessig likeverdige alternativer som de finner mer tiltalende, og dermed potensielt øke etterlevelsen.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vi planlegger spesielt en app for å lage måltidsplaner som er rimelige, oppfylle de anbefalte kosttilskuddene (RDA) og overholde retningslinjer for bærekraft for å redusere det matrelaterte karbonavtrykket.
Appen vil gjøre det mulig for deltakerne å tilpasse sine ukentlige måltidsplaner.
Vi antar at det å ha muligheten til å tilpasse ukesmenyene gjennom en FoodRx-app vil forbedre resultatene, ettersom mangelen på tilpasning så ut til å være en barriere for noen familier for å forbedre diettkvaliteten og oppnå vekttapsmål.
(f.eks. likte noen familier ikke tofu eller havregryn, og ville ha foretrukket en erstatning).
Vi vil kunne teste effekten av Food Rx-appen ved å sammenligne deltakere som bruker den med kontrollgruppen vår som for øyeblikket ikke har tilgang til standardmenyer/dagligvarelevering eller FoodRx-appen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Deborah A Cohen, MD, MPH
- Telefonnummer: 626 564 7705
- E-post: deborah.a.cohen@kp.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Kelly Lopez, MPH
- Telefonnummer: (626) 564-7752
- E-post: kelly.e.lopez@kp.org
Studiesteder
-
-
California
-
Pasadena, California, Forente stater, 91101
- Rekruttering
- Kaiser Permanente
-
Ta kontakt med:
- Deborah A Cohen, MD, MPH
- Telefonnummer: 626-564-7705
- E-post: deborah.a.cohen@kp.org
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Allerede registrert i FoodRx studie >18 år BMI>27 og ønsker å gå ned i vekt -
Ekskluderingskriterier:
Ikke registrert i Food Rx
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsarm
Disse deltakerne vil bruke appen til å tilpasse sin ukentlige måltidsplan og levering av dagligvarer
|
Deltakerne vil bruke en app for å tilpasse måltidsplanene sine
|
|
Ingen inngripen: sammenligning
Disse deltakerne vil ikke motta en ukentlig måltidsplan og vil ikke få dagligvarelevering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kostholdskvalitet
Tidsramme: 1 måned
|
HEI (Healthy Eating Index)
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vekttap
Tidsramme: 1 måned
|
BMI vil bli målt
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. april 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. september 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. september 2022
Først lagt ut (Faktiske)
30. september 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 3P50MD017344-02S1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .