- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05562180
APPLICATION DE PRESCRIPTION ALIMENTAIRE
2 octobre 2023 mis à jour par: Deborah A Cohen, Kaiser Permanente
APPLICATION DE PRESCRIPTION ALIMENTAIRE POUR PROLONGER ET PERSONNALISER DES REPAS SAINS POUR UNE MEILLEURE ALIMENTATION
Cette étude développera et testera une application qui créera des plans de repas pour améliorer la qualité de l'alimentation et favoriser la perte de poids.
Cette application permettra aux participants de personnaliser leurs plans de repas et de remplacer des recettes par des options nutritionnellement équivalentes qu'ils trouvent plus attrayantes, augmentant ainsi potentiellement l'adhésion.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nous prévoyons spécifiquement une application pour créer des plans de repas abordables, respecter les apports nutritionnels recommandés (AJR) et respecter les directives de durabilité afin de réduire l'empreinte carbone liée à l'alimentation.
L'application permettra aux participants de personnaliser leurs plans de repas hebdomadaires.
Nous émettons l'hypothèse que la possibilité de personnaliser les menus hebdomadaires via une application FoodRx améliorera les résultats, car le manque de personnalisation semblait être un obstacle pour certaines familles pour améliorer la qualité de leur alimentation et atteindre leurs objectifs de perte de poids.
(par exemple, certaines familles n'aimaient pas le tofu ou les flocons d'avoine et auraient préféré un substitut).
Nous pourrons tester l'impact de l'application Food Rx en comparant les participants qui l'utilisent à notre groupe témoin qui n'a actuellement pas accès aux menus standard/livraison d'épicerie ou à l'application FoodRx.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Galina Inzhakova, MPH
- Numéro de téléphone: (626) 564-7752
- E-mail: galina.inzhakova@kp.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Deborah A Cohen, MD, MPH
- Numéro de téléphone: 626 564 7705
- E-mail: deborah.a.cohen@kp.org
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
Déjà inscrit à l'étude FoodRx> 18 ans IMC> 27 et veut perdre du poids -
Critère d'exclusion:
Non inscrit à Food Rx
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Bras d'intervention
Ces participants utiliseront l'application pour personnaliser leur plan de repas hebdomadaire et leur livraison d'épicerie
|
Les participants utiliseront une application pour personnaliser leurs plans de repas
|
Aucune intervention: comparaison
Ces participants ne recevront pas de plan de repas hebdomadaire et ne recevront pas de livraison d'épicerie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Qualité alimentaire
Délai: 1 mois
|
HEI (indice d'alimentation saine)
|
1 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
perte de poids
Délai: 1 mois
|
L'IMC sera mesuré
|
1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
4 décembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 septembre 2022
Première publication (Réel)
30 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 3P50MD017344-02S1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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