- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05562180
VOEDSEL VOORSCHRIFTEN APP
26 april 2024 bijgewerkt door: Deborah A Cohen, Kaiser Permanente
APP VOOR VOEDSELVOORSCHRIFTEN OM GEZONDE MAALTIJDEN UIT TE BREIDEN EN AAN TE PASSEN VOOR EEN BETER DIEET
Deze studie zal een app ontwikkelen en testen die maaltijdplannen zal maken om de voedingskwaliteit te verbeteren en gewichtsverlies te ondersteunen.
Met deze app kunnen deelnemers hun maaltijdplannen aanpassen en recepten vervangen door qua voedingswaarde gelijkwaardige opties die ze aantrekkelijker vinden, waardoor de therapietrouw mogelijk toeneemt.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
We plannen specifiek een app om maaltijdplannen te maken die betaalbaar zijn, voldoen aan de aanbevolen dagelijkse hoeveelheden (ADH's) en voldoen aan duurzaamheidsrichtlijnen om de voedselgerelateerde ecologische voetafdruk te verkleinen.
Met de app kunnen deelnemers hun wekelijkse maaltijdplannen aanpassen.
We veronderstellen dat de mogelijkheid om de weekmenu's aan te passen via een FoodRx-app de resultaten zal verbeteren, aangezien het gebrek aan maatwerk voor sommige gezinnen een barrière bleek te zijn om hun voedingskwaliteit te verbeteren en doelstellingen voor gewichtsverlies te bereiken.
(sommige gezinnen hielden bijvoorbeeld niet van tofu of havermout en hadden liever een vervanger gehad).
We kunnen de impact van de FoodRx-app testen door deelnemers die hem gebruiken te vergelijken met onze controlegroep die momenteel geen toegang heeft tot de standaardmenu's/boodschappenbezorging of FoodRx-app.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
30
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Deborah A Cohen, MD, MPH
- Telefoonnummer: 626 564 7705
- E-mail: deborah.a.cohen@kp.org
Studie Contact Back-up
- Naam: Kelly Lopez, MPH
- Telefoonnummer: (626) 564-7752
- E-mail: kelly.e.lopez@kp.org
Studie Locaties
-
-
California
-
Pasadena, California, Verenigde Staten, 91101
- Werving
- Kaiser Permanente
-
Contact:
- Deborah A Cohen, MD, MPH
- Telefoonnummer: 626-564-7705
- E-mail: deborah.a.cohen@kp.org
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Reeds ingeschreven in FoodRx studie >18 jaar BMI>27 en wil afvallen -
Uitsluitingscriteria:
Niet ingeschreven in Food Rx
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Interventie arm
Deze deelnemers zullen de app gebruiken om hun wekelijkse maaltijdplan en boodschappenbezorging aan te passen
|
Deelnemers gebruiken een app om hun maaltijdplannen aan te passen
|
Geen tussenkomst: vergelijking
Deze deelnemers krijgen geen wekelijks maaltijdplan en krijgen geen boodschappenbezorging
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Dieet kwaliteit
Tijdsspanne: 1 maand
|
HEI (index voor gezond eten)
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
gewichtsverlies
Tijdsspanne: 1 maand
|
BMI wordt gemeten
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 maart 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2025
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 september 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 september 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 september 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 3P50MD017344-02S1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Dieet, gezond
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk