- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05562180
APLIKACJA DO RECEPCJI ŻYWNOŚCI
8 lipca 2024 zaktualizowane przez: Deborah A Cohen, Kaiser Permanente
APLIKACJA DO RECEPCJI ŻYWNOŚCI W CELU ROZSZERZENIA I DOSTOSOWANIA ZDROWYCH POSIŁKÓW DLA LEPSZEJ DIETY
W ramach tego badania zostanie opracowana i przetestowana aplikacja, która stworzy plany posiłków w celu poprawy jakości diety i wsparcia odchudzania.
Ta aplikacja pozwoli uczestnikom dostosować swoje plany posiłków i zastąpić przepisy równoważnymi pod względem odżywczym opcjami, które uznają za bardziej atrakcyjne, co potencjalnie zwiększy przestrzeganie zaleceń.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Specjalnie planujemy aplikację do tworzenia planów posiłków, które są przystępne cenowo, spełniają zalecane diety (RDA) i przestrzegają wytycznych dotyczących zrównoważonego rozwoju w celu zmniejszenia śladu węglowego związanego z żywnością.
Aplikacja umożliwi uczestnikom dostosowanie ich tygodniowych planów posiłków.
Stawiamy hipotezę, że możliwość dostosowania cotygodniowego menu za pomocą aplikacji FoodRx poprawi wyniki, ponieważ brak dostosowania wydawał się być barierą dla niektórych rodzin w poprawie jakości diety i osiągnięciu celów związanych z utratą wagi.
(np. niektóre rodziny nie lubiły tofu ani płatków owsianych i wolałyby ich zamiennik).
Będziemy mogli przetestować wpływ aplikacji Food Rx, porównując uczestników, którzy jej używają, z naszą grupą kontrolną, która obecnie nie ma dostępu do standardowego menu/dostawy artykułów spożywczych ani aplikacji FoodRx.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Deborah A Cohen, MD, MPH
- Numer telefonu: 626 564 7705
- E-mail: deborah.a.cohen@kp.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Kelly Lopez, MPH
- Numer telefonu: (626) 564-7752
- E-mail: kelly.e.lopez@kp.org
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Pasadena, California, Stany Zjednoczone, 91101
- Rekrutacyjny
- Kaiser Permanente
-
Kontakt:
- Deborah A Cohen, MD, MPH
- Numer telefonu: 626-564-7705
- E-mail: deborah.a.cohen@kp.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
Zapisał się już do badania FoodRx >18 lat BMI >27 i chce schudnąć -
Kryteria wyłączenia:
Niezarejestrowany w Food Rx
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne
Ci uczestnicy będą używać aplikacji do dostosowywania tygodniowego planu posiłków i dostawy artykułów spożywczych
|
Uczestnicy będą korzystać z aplikacji, aby dostosować swoje plany posiłków
|
|
Brak interwencji: porównanie
Ci uczestnicy nie otrzymają tygodniowego planu posiłków ani dostawy artykułów spożywczych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość diety
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
HEI (Indeks zdrowego odżywiania)
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
utrata masy ciała
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Zmierzone zostanie BMI
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3P50MD017344-02S1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .