- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05562180
LEBENSMITTELVERORDNUNGS-APP
8. Juli 2024 aktualisiert von: Deborah A Cohen, Kaiser Permanente
REZEPT-APP FÜR LEBENSMITTEL ZUR ERWEITERUNG UND ANPASSUNG GESUNDER MAHLZEITEN FÜR EINE BESSERE ERNÄHRUNG
Diese Studie wird eine App entwickeln und testen, die Speisepläne erstellt, um die Ernährungsqualität zu verbessern und die Gewichtsabnahme zu unterstützen.
Diese App ermöglicht es den Teilnehmern, ihre Speisepläne anzupassen und Rezepte durch ernährungsphysiologisch gleichwertige Optionen zu ersetzen, die sie ansprechender finden, wodurch die Einhaltung potenziell erhöht wird.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wir planen speziell eine App, um Speisepläne zu erstellen, die erschwinglich sind, die empfohlenen Tagesrationen (Recommended Dietary Allowances, RDAs) erfüllen und die Nachhaltigkeitsrichtlinien einhalten, um den lebensmittelbedingten CO2-Fußabdruck zu reduzieren.
Die App ermöglicht es den Teilnehmern, ihre wöchentlichen Essenspläne anzupassen.
Wir gehen davon aus, dass die Möglichkeit, die wöchentlichen Menüs über eine FoodRx-App anzupassen, die Ergebnisse verbessern wird, da die fehlende Anpassung für einige Familien ein Hindernis zu sein schien, um ihre Ernährungsqualität zu verbessern und Gewichtsverlustziele zu erreichen.
(z. B. mochten einige Familien keinen Tofu oder Haferflocken und hätten einen Ersatz vorgezogen).
Wir können die Wirkung der FoodRx-App testen, indem wir Teilnehmer, die sie verwenden, mit unserer Kontrollgruppe vergleichen, die derzeit keinen Zugriff auf die Standardmenüs/Lebensmittellieferung oder die FoodRx-App hat.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
30
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Deborah A Cohen, MD, MPH
- Telefonnummer: 626 564 7705
- E-Mail: deborah.a.cohen@kp.org
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Kelly Lopez, MPH
- Telefonnummer: (626) 564-7752
- E-Mail: kelly.e.lopez@kp.org
Studienorte
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-
California
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Pasadena, California, Vereinigte Staaten, 91101
- Rekrutierung
- Kaiser Permanente
-
Kontakt:
- Deborah A Cohen, MD, MPH
- Telefonnummer: 626-564-7705
- E-Mail: deborah.a.cohen@kp.org
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Bereits in die FoodRx-Studie aufgenommen > 18 Jahre BMI > 27 und möchte abnehmen -
Ausschlusskriterien:
Nicht bei Food Rx registriert
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Interventionsarm
Diese Teilnehmer nutzen die App, um ihren wöchentlichen Speiseplan und die Lebensmittellieferung individuell anzupassen
|
Die Teilnehmer verwenden eine App, um ihre Essenspläne anzupassen
|
|
Kein Eingriff: Vergleich
Diese Teilnehmer erhalten keinen wöchentlichen Essensplan und keine Lebensmittellieferung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ernährungsqualität
Zeitfenster: 1 Monat
|
HEI (Index für gesunde Ernährung)
|
1 Monat
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gewichtsverlust
Zeitfenster: 1 Monat
|
Der BMI wird gemessen
|
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. April 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Juni 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Juni 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. September 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. September 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. September 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 3P50MD017344-02S1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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