- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05562180
APP PRESCRIZIONE ALIMENTARE
2 ottobre 2023 aggiornato da: Deborah A Cohen, Kaiser Permanente
APP DI PRESCRIZIONE ALIMENTARE PER ESTENDERE E PERSONALIZZARE PASTI SANI PER UN'ALIMENTAZIONE MIGLIORE
Questo studio svilupperà e testerà un'app che creerà piani pasto per migliorare la qualità della dieta e supportare la perdita di peso.
Questa app consentirà ai partecipanti di personalizzare i loro piani alimentari e sostituire le ricette con opzioni nutrizionalmente equivalenti che trovano più allettanti, aumentando così potenzialmente l'adesione.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Stiamo pianificando specificamente un'app per creare piani pasto convenienti, soddisfare le indennità dietetiche raccomandate (RDA) e aderire alle linee guida sulla sostenibilità per ridurre l'impronta di carbonio correlata al cibo.
L'app consentirà ai partecipanti di personalizzare i loro piani alimentari settimanali.
Ipotizziamo che avere la possibilità di personalizzare i menu settimanali attraverso un'app FoodRx migliorerà i risultati, poiché la mancanza di personalizzazione sembra essere un ostacolo per alcune famiglie per migliorare la qualità della loro dieta e raggiungere obiettivi di perdita di peso.
(ad esempio, ad alcune famiglie non piacevano il tofu o la farina d'avena e avrebbero preferito un sostituto).
Saremo in grado di testare l'impatto dell'app Food Rx confrontando i partecipanti che la utilizzano con il nostro gruppo di controllo che attualmente non ha accesso ai menu standard/consegna di generi alimentari o all'app FoodRx.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
30
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Galina Inzhakova, MPH
- Numero di telefono: (626) 564-7752
- Email: galina.inzhakova@kp.org
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Deborah A Cohen, MD, MPH
- Numero di telefono: 626 564 7705
- Email: deborah.a.cohen@kp.org
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
Già iscritto allo studio FoodRx >18 anni BMI>27 e vuole perdere peso -
Criteri di esclusione:
Non iscritto a Food Rx
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Braccio di intervento
Questi partecipanti useranno l'app per personalizzare il loro piano alimentare settimanale e la consegna della spesa
|
I partecipanti utilizzeranno un'app per personalizzare i propri programmi alimentari
|
Nessun intervento: confronto
Questi partecipanti non riceveranno un piano alimentare settimanale e non riceveranno la consegna della spesa
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Qualità dietetica
Lasso di tempo: 1 mese
|
HEI (indice di alimentazione sana)
|
1 mese
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
perdita di peso
Lasso di tempo: 1 mese
|
BMI sarà misurato
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
4 dicembre 2023
Completamento primario (Stimato)
30 giugno 2024
Completamento dello studio (Stimato)
30 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 settembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
30 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3P50MD017344-02S1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .