- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05562180
MADRECEPT APP
8. juli 2024 opdateret af: Deborah A Cohen, Kaiser Permanente
APP TIL RECEPTERING AF MAD TIL AT UDVIDE OG TILPASSE SUNDE MÅLTIDER TIL EN BEDRE KOST
Denne undersøgelse vil udvikle og teste en app, der vil skabe madplaner for at forbedre kostkvaliteten og understøtte vægttab.
Denne app vil give deltagerne mulighed for at tilpasse deres madplaner og erstatte opskrifter med ernæringsmæssigt ækvivalente muligheder, som de finder mere tiltalende, og dermed potentielt øge efterlevelsen.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vi planlægger specifikt en app til at skabe madplaner, der er overkommelige, opfylder de anbefalede kosttilskud (RDA) og overholder retningslinjer for bæredygtighed for at reducere det fødevarerelaterede kulstoffodaftryk.
Appen vil gøre det muligt for deltagerne at tilpasse deres ugentlige madplaner.
Vi antager, at muligheden for at tilpasse de ugentlige menuer gennem en FoodRx-app vil forbedre resultaterne, da manglen på tilpasning så ud til at være en barriere for nogle familier for at forbedre deres kostkvalitet og nå vægttabsmål.
(f.eks. kunne nogle familier ikke lide tofu eller havregryn og ville have foretrukket en erstatning).
Vi vil være i stand til at teste effekten af Food Rx-appen ved at sammenligne deltagere, der bruger den, med vores kontrolgruppe, der i øjeblikket ikke har adgang til standardmenuerne/dagligvareudbringningen eller FoodRx-appen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Deborah A Cohen, MD, MPH
- Telefonnummer: 626 564 7705
- E-mail: deborah.a.cohen@kp.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Kelly Lopez, MPH
- Telefonnummer: (626) 564-7752
- E-mail: kelly.e.lopez@kp.org
Studiesteder
-
-
California
-
Pasadena, California, Forenede Stater, 91101
- Rekruttering
- Kaiser Permanente
-
Kontakt:
- Deborah A Cohen, MD, MPH
- Telefonnummer: 626-564-7705
- E-mail: deborah.a.cohen@kp.org
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Allerede tilmeldt FoodRx undersøgelse >18 år BMI>27 og ønsker at tabe sig -
Ekskluderingskriterier:
Ikke tilmeldt Food Rx
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsarm
Disse deltagere vil bruge appen til at tilpasse deres ugentlige madplan og levering af dagligvarer
|
Deltagerne vil bruge en app til at tilpasse deres madplaner
|
|
Ingen indgriben: sammenligning
Disse deltagere modtager ikke en ugentlig madplan og får ikke levering af dagligvarer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kostkvalitet
Tidsramme: 1 måned
|
HEI (Healthy Eating Index)
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vægttab
Tidsramme: 1 måned
|
BMI vil blive målt
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. april 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juni 2025
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. september 2022
Først opslået (Faktiske)
30. september 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 3P50MD017344-02S1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .