- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05562180
APLICACIÓN DE RECETAS DE ALIMENTOS
8 de julio de 2024 actualizado por: Deborah A Cohen, Kaiser Permanente
APP DE PRESCRIPCIÓN DE ALIMENTOS PARA AMPLIAR Y PERSONALIZAR COMIDAS SALUDABLES PARA UNA MEJOR DIETA
Este estudio desarrollará y probará una aplicación que creará planes de comidas para mejorar la calidad de la dieta y apoyar la pérdida de peso.
Esta aplicación permitirá a los participantes personalizar sus planes de comidas y sustituir recetas por opciones nutricionalmente equivalentes que les parezcan más atractivas, lo que podría aumentar la adherencia.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estamos planeando específicamente una aplicación para crear planes de comidas que sean asequibles, cumplir con las cantidades dietéticas recomendadas (RDA) y cumplir con las pautas de sostenibilidad para reducir la huella de carbono relacionada con los alimentos.
La aplicación permitirá a los participantes personalizar sus planes de comidas semanales.
Nuestra hipótesis es que tener la capacidad de personalizar los menús semanales a través de una aplicación FoodRx mejorará los resultados, ya que la falta de personalización parece ser una barrera para que algunas familias mejoren la calidad de su dieta y logren sus objetivos de pérdida de peso.
(p. ej., a algunas familias no les gustaba el tofu o la avena y hubieran preferido un sustituto).
Podremos probar el impacto de la aplicación Food Rx comparando a los participantes que la usan con nuestro grupo de control que actualmente no tiene acceso a los menús estándar/entrega de comestibles o la aplicación FoodRx.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Deborah A Cohen, MD, MPH
- Número de teléfono: 626 564 7705
- Correo electrónico: deborah.a.cohen@kp.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Kelly Lopez, MPH
- Número de teléfono: (626) 564-7752
- Correo electrónico: kelly.e.lopez@kp.org
Ubicaciones de estudio
-
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California
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Pasadena, California, Estados Unidos, 91101
- Reclutamiento
- Kaiser Permanente
-
Contacto:
- Deborah A Cohen, MD, MPH
- Número de teléfono: 626-564-7705
- Correo electrónico: deborah.a.cohen@kp.org
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Ya está inscrito en el estudio FoodRx >18 años IMC>27 y quiere perder peso -
Criterio de exclusión:
No inscrito en Food Rx
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Brazo de intervención
Estos participantes usarán la aplicación para personalizar su plan de comidas semanal y la entrega de comestibles.
|
Los participantes usarán una aplicación para personalizar sus planes de comidas.
|
|
Sin intervención: comparación
Estos participantes no recibirán un plan de comidas semanal y no recibirán entrega de comestibles.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Calidad dietética
Periodo de tiempo: 1 mes
|
HEI (Índice de Alimentación Saludable)
|
1 mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
pérdida de peso
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Se medirá el IMC
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de abril de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
30 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 3P50MD017344-02S1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .