- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05562180
APLICATIVO DE PRESCRIÇÃO DE ALIMENTOS
8 de julho de 2024 atualizado por: Deborah A Cohen, Kaiser Permanente
APLICATIVO DE PRESCRIÇÃO DE ALIMENTOS PARA AUMENTAR E PERSONALIZAR REFEIÇÕES SAUDÁVEIS PARA UMA MELHOR ALIMENTAÇÃO
Este estudo desenvolverá e testará um aplicativo que criará planos de refeições para melhorar a qualidade da dieta e apoiar a perda de peso.
Este aplicativo permitirá que os participantes personalizem seus planos de refeições e substituam receitas por opções nutricionalmente equivalentes que considerem mais atraentes, aumentando potencialmente a adesão.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estamos planejando um aplicativo especificamente para criar planos de refeições acessíveis, atender às recomendações dietéticas (RDAs) e aderir às diretrizes de sustentabilidade para reduzir a pegada de carbono relacionada aos alimentos.
O aplicativo permitirá que os participantes personalizem seus planos de refeições semanais.
Nossa hipótese é que ter a capacidade de personalizar os menus semanais por meio de um aplicativo FoodRx melhorará os resultados, pois a falta de personalização parece ser uma barreira para algumas famílias melhorarem a qualidade da dieta e atingirem as metas de perda de peso.
(por exemplo, algumas famílias não gostavam de tofu ou aveia e teriam preferido um substituto).
Poderemos testar o impacto do aplicativo Food Rx comparando os participantes que o usam com nosso grupo de controle que atualmente não tem acesso aos menus padrão/entrega de supermercado ou aplicativo FoodRx.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Deborah A Cohen, MD, MPH
- Número de telefone: 626 564 7705
- E-mail: deborah.a.cohen@kp.org
Estude backup de contato
- Nome: Kelly Lopez, MPH
- Número de telefone: (626) 564-7752
- E-mail: kelly.e.lopez@kp.org
Locais de estudo
-
-
California
-
Pasadena, California, Estados Unidos, 91101
- Recrutamento
- Kaiser Permanente
-
Contato:
- Deborah A Cohen, MD, MPH
- Número de telefone: 626-564-7705
- E-mail: deborah.a.cohen@kp.org
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Já inscrito no estudo FoodRx >18 anos IMC>27 e quer perder peso -
Critério de exclusão:
Não inscrito no Food Rx
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Braço de intervenção
Esses participantes usarão o aplicativo para personalizar seu plano de refeições semanal e entrega de supermercado
|
Os participantes usarão um aplicativo para personalizar seus planos de refeições
|
|
Sem intervenção: comparação
Esses participantes não receberão um plano de refeições semanal e não receberão entrega de supermercado
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Qualidade Alimentar
Prazo: 1 mês
|
HEI (Índice de Alimentação Saudável)
|
1 mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
perda de peso
Prazo: 1 mês
|
O IMC será medido
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de abril de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
30 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 3P50MD017344-02S1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .