- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05567224
Připojení dospělých s nízkými příjmy k primární péči po propuštění z hospitalizace
28. dubna 2025 aktualizováno: CARRIE FRY, Vanderbilt University Medical Center
Zdravotní systémy a pojišťovny se pokusily snížit náklady zlepšením péče a koordinace poskytované pacientům s vysokými výdaji na zdravotní péči.
Tyto intervence často nazývané „hotspotting“ se snaží snížit náklady tím, že omezí péči poskytovanou v roztříštěných, vysoce nákladných zařízeních, včetně pohotovostního oddělení a lůžkových zařízení, řešením sociálních determinant zdraví a zlepšením přístupu pacientů k levnějším, ambulantní nastavení.
Vanderbilt University Medical Center (VUMC) ve spolupráci s agenturou Medicaid v Tennessee (TennCare) pilotuje program na snížení nákladů a zlepšení kvality péče poskytované vysoce rizikovým účastníkům TennCare tím, že je pošle z lůžkových zařízení do služeb primární péče VUMC.
Tato studie se snaží vyhodnotit tento pilotní projekt porovnáním výsledků mezi pacienty s Medicaidem, kteří byli odesláni do služeb primární péče VUMC, a podobnými pacienty s Medicaidem, kteří nebyli odesláni do služeb primární péče VUMC, pomocí údajů z průzkumů a administrativních zdrojů, včetně elektronických zdravotních záznamů a žádostí o zdravotní pojištění.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti ve věku 18 let nebo starší, kteří jsou v současné době zařazeni do programu Tennesee's Medicaid (TennCare) a kteří se nacházejí v lůžkovém zařízení VUMC a kteří neuvádějí žádný aktivní vztah s lékařem primární péče.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 nebo starší
- V současné době se zapsal do programu Medicaid v Tennessee (TennCare)
- Prezentace na lůžkovém zařízení VUMC
- Nehlásí žádný aktivní vztah s lékařem primární péče
- Žije v Davidson County, Tennessee, nebo okolním kraji
Kritéria vyloučení:
- Pacienti propuštění do jiného prostředí, než je komunita (např. do zařízení pro kvalifikované sestry)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pilotní skupina
Tato skupina příjemců TennCare bude odkázána na služby primární péče VUMC a bude moci tyto služby využívat po dobu nejméně dvou let.
Do služeb primární péče VUMC budou zařazeni ti, kteří patří do dvou ze tří státních plánů Medicaid Managed Care, kteří souhlasili s účastí v tomto pilotním projektu.
|
Ti v pilotní skupině budou odkázáni na služby primární péče a bude jim umožněno je využívat po dobu nejméně dvou let.
Služby primární péče zahrnují přístup k lékaři primární péče, lékařskou péči a další úkoly, které obvykle provádí praktický lékař.
Osoby odkázané na služby primární péče nebudou mít přístup k jiným ambulantním službám VUMC.
|
|
Kontrolní skupina
Tato skupina příjemců TennCare nebude odkázána na služby primární péče VUMC a dostane péči jako obvykle.
Ti, kteří nejsou odkázáni na služby primární péče VUMC, budou ti, kteří patří do jednoho ze tří státních plánů Medicaid Managed Care, kteří nesouhlasili s účastí v tomto pilotním projektu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet hospitalizací
Časové okno: 30, 60, 90, 180 a 360 dní
|
Kolikrát je účastník hospitalizován v určeném časovém období
|
30, 60, 90, 180 a 360 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet návštěv pohotovostního oddělení
Časové okno: 30, 60, 90, 180 a 360 dní
|
Kolikrát se účastník dostaví na pohotovost v určeném časovém období
|
30, 60, 90, 180 a 360 dní
|
|
Počet návštěv primární péče
Časové okno: 30, 60, 90, 180 a 360 dní
|
Kolikrát účastník navštívil lékaře primární péče v určeném časovém období
|
30, 60, 90, 180 a 360 dní
|
|
Průměrné výdaje na zdravotní péči
Časové okno: 30, 60, 90, 180 a 360 dní
|
Výdaje na zdravotní péči ze strany pacienta ve stanoveném časovém rámci
|
30, 60, 90, 180 a 360 dní
|
|
Průměrný vlastní zdravotní stav
Časové okno: 30, 60, 90, 180 a 360 dní
|
Míra fyzického a duševního zdraví, kterou pacient sám uvedl, měřeno kratší upravenou verzí krátkého formuláře (SF)-36
|
30, 60, 90, 180 a 360 dní
|
|
Průměr specifických výsledků pro onemocnění
Časové okno: 30, 60, 90, 180 a 360 dní
|
V závislosti na zachycených klinických informacích budou specifické klinické výsledky onemocnění (např.
prevalence hypertenze; HbA1C) budou také hlášeny
|
30, 60, 90, 180 a 360 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. prosince 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. září 2022
První zveřejněno (Aktuální)
5. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 221128
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .