- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05567224
Conectando a los adultos de bajos ingresos con la atención primaria después del alta hospitalaria
28 de abril de 2025 actualizado por: CARRIE FRY, Vanderbilt University Medical Center
Los sistemas sanitarios y las aseguradoras han intentado reducir costes mejorando la atención y la coordinación de los pacientes con elevado gasto sanitario.
A menudo denominados "puntos críticos", estas intervenciones buscan reducir los costos al reducir la atención brindada en entornos fragmentados y de alto costo, incluidos el departamento de emergencias y los entornos para pacientes hospitalizados, al abordar los determinantes sociales de la salud y mejorar el acceso de los pacientes a servicios de bajo costo, ajustes ambulatorios.
El Centro Médico de la Universidad de Vanderbilt (VUMC), en colaboración con la agencia de Medicaid de Tennessee (TennCare), está poniendo a prueba un programa para reducir los costos y mejorar la calidad de la atención brindada a los afiliados de TennCare de alto riesgo refiriéndolos desde entornos hospitalarios a los servicios de atención primaria de VUMC.
Este estudio busca evaluar este piloto comparando los resultados entre los pacientes de Medicaid derivados a los servicios de atención primaria de VUMC y los pacientes similares de Medicaid que no fueron remitidos a los servicios de atención primaria de VUMC utilizando datos de encuestas y fuentes administrativas, incluidos registros de salud electrónicos y reclamos de seguros médicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de 18 años o más que actualmente están inscritos en el programa Medicaid de Tennessee (TennCare) y que se presentan en el entorno de pacientes hospitalizados de VUMC, y que informan que no tienen una relación activa con un médico de atención primaria.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Actualmente inscrito en el Programa de Medicaid de Tennessee (TennCare)
- Presentaciones en el entorno de pacientes hospitalizados de VUMC
- Informar que no tiene una relación activa con un médico de atención primaria
- Vive en el condado de Davidson, Tennessee, o en un condado circundante
Criterio de exclusión:
- Pacientes dados de alta a un entorno que no sea la comunidad (p. ej., a un centro de enfermería especializada)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo piloto
Este grupo de beneficiarios de TennCare será derivado a los servicios de atención primaria de VUMC y podrá utilizar estos servicios durante al menos dos años.
Los remitidos a los servicios de atención primaria de VUMC serán aquellos que pertenecen a los dos de los tres planes de atención administrada de Medicaid del estado que han aceptado participar en este programa piloto.
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Los del grupo piloto serán derivados a los servicios de atención primaria y se les permitirá utilizarlos durante al menos dos años.
Los servicios de atención primaria incluyen acceso a un médico de atención primaria, gestión médica y otras tareas que normalmente realiza un médico general.
Los derivados a los servicios de atención primaria no tendrán acceso a otros servicios ambulatorios de VUMC.
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Grupo de control
Este grupo de beneficiarios de TennCare no será derivado a los servicios de atención primaria de VUMC y recibirá la atención habitual.
Aquellos que no sean derivados a los servicios de atención primaria de VUMC serán aquellos que pertenezcan a uno de los tres planes estatales de atención administrada de Medicaid que no hayan aceptado participar en este programa piloto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de admisiones de pacientes hospitalizados
Periodo de tiempo: 30, 60, 90, 180 y 360 días
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Cuántas veces el participante es hospitalizado dentro del período de tiempo especificado
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30, 60, 90, 180 y 360 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de visitas al departamento de emergencias
Periodo de tiempo: 30, 60, 90, 180 y 360 días
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Cuántas veces el participante se presenta en el departamento de emergencias dentro del período de tiempo especificado
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30, 60, 90, 180 y 360 días
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Número de visitas de atención primaria
Periodo de tiempo: 30, 60, 90, 180 y 360 días
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Cuántas veces el participante ha visto a un médico de atención primaria dentro del período de tiempo especificado
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30, 60, 90, 180 y 360 días
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Gasto promedio en atención médica
Periodo de tiempo: 30, 60, 90, 180 y 360 días
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Gastos de atención médica por parte del paciente dentro del marco de tiempo especificado
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30, 60, 90, 180 y 360 días
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Estado de salud promedio autoinformado
Periodo de tiempo: 30, 60, 90, 180 y 360 días
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Una medida de la salud física y mental autoinformada por el paciente, medida por una versión más corta y modificada del formulario abreviado (SF)-36
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30, 60, 90, 180 y 360 días
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Promedio de resultados específicos de la enfermedad
Periodo de tiempo: 30, 60, 90, 180 y 360 días
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Dependiendo de la información clínica que se capture, los resultados clínicos específicos de la enfermedad (p.
prevalencia de hipertensión; niveles de HbA1C) también se informarán
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30, 60, 90, 180 y 360 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
5 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 221128
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .