- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05567224
Collegamento degli adulti a basso reddito alle cure primarie dopo la dimissione ospedaliera
28 aprile 2025 aggiornato da: CARRIE FRY, Vanderbilt University Medical Center
I sistemi sanitari e gli assicuratori hanno cercato di ridurre i costi migliorando l'assistenza e il coordinamento forniti ai pazienti con un'elevata spesa sanitaria.
Spesso definiti "hotspotting", questi interventi mirano a ridurre i costi riducendo l'assistenza fornita in contesti frammentati e ad alto costo, inclusi il pronto soccorso e le strutture ospedaliere, affrontando i determinanti sociali della salute e migliorando l'accesso dei pazienti a costi inferiori, impostazioni ambulatoriali.
Il Vanderbilt University Medical Center (VUMC), in collaborazione con l'agenzia Medicaid del Tennessee (TennCare), sta sperimentando un programma per ridurre i costi e migliorare la qualità dell'assistenza fornita agli iscritti TennCare ad alto rischio indirizzandoli dalle strutture ospedaliere ai servizi di assistenza primaria VUMC.
Questo studio cerca di valutare questo pilota confrontando i risultati tra i pazienti Medicaid indirizzati ai servizi di assistenza primaria VUMC e simili pazienti Medicaid non indirizzati ai servizi di assistenza primaria VUMC utilizzando i dati provenienti da sondaggi e fonti amministrative, comprese le cartelle cliniche elettroniche e le richieste di assicurazione sanitaria.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti di età pari o superiore a 18 anni che sono attualmente iscritti al programma Medicaid del Tennesee (TennCare) e che si presentano in ambito ospedaliero del VUMC e che non riferiscono alcuna relazione attiva con un medico di base.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 o più
- Attualmente iscritto al programma Medicaid del Tennessee (TennCare)
- Presentazione nell'ambiente ospedaliero di VUMC
- Segnalazione di nessuna relazione attiva con un medico di base
- Vive nella contea di Davidson, nel Tennessee, o in una contea circostante
Criteri di esclusione:
- Pazienti dimessi in una struttura diversa dalla comunità (ad esempio in una struttura infermieristica qualificata)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo pilota
Questo gruppo di destinatari di TennCare sarà indirizzato ai servizi di assistenza primaria VUMC e potrà utilizzare questi servizi per almeno due anni.
Quelli indirizzati ai servizi di assistenza primaria VUMC saranno coloro che appartengono ai due dei tre piani di assistenza gestita Medicaid dello stato che hanno accettato di partecipare a questo progetto pilota.
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Quelli del gruppo pilota saranno indirizzati ai servizi di assistenza primaria e potranno utilizzarli per almeno due anni.
I servizi di assistenza primaria includono l'accesso a un medico di base, la gestione medica e altri compiti tipicamente svolti da un medico generico.
Coloro che sono stati indirizzati ai servizi di cure primarie non avranno accesso ad altri servizi ambulatoriali VUMC.
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Gruppo di controllo
Questo gruppo di destinatari TennCare non verrà indirizzato ai servizi di assistenza primaria VUMC e riceverà assistenza come di consueto.
Coloro che non fanno riferimento ai servizi di assistenza primaria VUMC saranno coloro che appartengono a uno dei tre piani di assistenza gestita Medicaid dello stato che non hanno accettato di partecipare a questo progetto pilota.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di ricoveri ospedalieri
Lasso di tempo: 30, 60, 90, 180 e 360 giorni
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Quante volte il partecipante viene ricoverato in ospedale entro il periodo di tempo specificato
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30, 60, 90, 180 e 360 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di visite al Pronto Soccorso
Lasso di tempo: 30, 60, 90, 180 e 360 giorni
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Quante volte il partecipante si presenta al pronto soccorso entro il periodo di tempo specificato
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30, 60, 90, 180 e 360 giorni
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Numero di visite di cure primarie
Lasso di tempo: 30, 60, 90, 180 e 360 giorni
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Quante volte il partecipante ha visto un medico di base entro il periodo di tempo specificato
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30, 60, 90, 180 e 360 giorni
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Spesa sanitaria media
Lasso di tempo: 30, 60, 90, 180 e 360 giorni
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Spese sanitarie da parte del paziente entro il periodo di tempo specificato
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30, 60, 90, 180 e 360 giorni
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Stato di salute autodichiarato medio
Lasso di tempo: 30, 60, 90, 180 e 360 giorni
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Una misura della salute fisica e mentale dichiarata dal paziente, misurata da una versione più breve e modificata del Modulo breve (SF)-36
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30, 60, 90, 180 e 360 giorni
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Media dei risultati specifici della malattia
Lasso di tempo: 30, 60, 90, 180 e 360 giorni
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A seconda delle informazioni cliniche acquisite, gli esiti clinici specifici della malattia (ad es.
prevalenza di ipertensione; saranno riportati anche i livelli di HbA1C).
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30, 60, 90, 180 e 360 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 dicembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 settembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
5 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 aprile 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 221128
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .