- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05567224
Koble voksne med lav inntekt til primærhelsetjenesten etter utskrivning
28. april 2025 oppdatert av: CARRIE FRY, Vanderbilt University Medical Center
Helsevesen og forsikringsselskaper har forsøkt å redusere kostnadene ved å forbedre omsorgen og koordineringen til pasienter med høye helseutgifter.
Ofte kalt "hotspotting", søker disse intervensjonene å redusere kostnadene ved å redusere omsorgen som gis i fragmenterte, høykostnadsmiljøer, inkludert akuttmottaket og døgninstitusjoner, ved å adressere sosiale determinanter for helse og forbedre pasienters tilgang til lavere kostnader, ambulerende innstillinger.
Vanderbilt University Medical Center (VUMC), i samarbeid med Tennessee's Medicaid-byrå (TennCare), piloterer et program for å redusere kostnadene og forbedre kvaliteten på omsorgen som gis til høyrisiko-TennCare-registrerte ved å henvise dem fra innlagte innstillinger til VUMC primære omsorgstjenester.
Denne studien søker å evaluere denne piloten ved å sammenligne resultater mellom Medicaid-pasienter henvist til VUMC-primæromsorgstjenester og lignende Medicaid-pasienter som ikke er henvist til VUMC-primæromsorgstjenester ved å bruke data fra undersøkelser og administrative kilder, inkludert elektroniske helsejournaler og helseforsikringskrav.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter i alderen 18 år eller eldre som for tiden er registrert i Tennesees Medicaid-program (TennCare) og som presenterer i VUMCs stasjonære setting, og som ikke rapporterer noe aktivt forhold til en primærlege.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 eller eldre
- For tiden registrert i Tennessee's Medicaid Program (TennCare)
- Presenterer i VUMCs døgnopphold
- Rapporterer ikke noe aktivt forhold til en primærlege
- Bor i Davidson County, Tennessee, eller et omkringliggende fylke
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som skrives ut til en annen setting enn lokalsamfunnet (f.eks. til et dyktig sykehjem)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pilotgruppe
Denne gruppen av TennCare-mottakere vil bli henvist til VUMC primærhelsetjeneste og vil få benytte disse tjenestene i minst to år.
De som henvises til VUMC primæromsorgstjenester vil være de som tilhører de to av statens tre Medicaid Managed Care-planer som har sagt ja til å delta i denne piloten.
|
De i pilotgruppen vil bli henvist til primærhelsetjenesten og få bruke dem i minst to år.
Primærtjenester inkluderer tilgang til primærlege, medisinsk ledelse og andre oppgaver som vanligvis utføres av en allmennlege.
De som henvises til primærhelsetjenesten vil ikke ha tilgang til andre VUMC polikliniske tjenester.
|
|
Kontrollgruppe
Denne gruppen av TennCare-mottakere vil ikke bli henvist til VUMC primærhelsetjeneste og vil motta omsorg som vanlig.
De som ikke henvises til VUMC primære omsorgstjenester vil være de som tilhører en av statens tre Medicaid Managed Care-planer som ikke har samtykket til å delta i denne piloten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall døgninnleggelser
Tidsramme: 30, 60, 90, 180 og 360 dager
|
Hvor mange ganger deltakeren er innlagt på sykehus innenfor den angitte tidsperioden
|
30, 60, 90, 180 og 360 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall legevaktbesøk
Tidsramme: 30, 60, 90, 180 og 360 dager
|
Hvor mange ganger deltakeren møter til akuttmottaket innenfor den angitte tidsperioden
|
30, 60, 90, 180 og 360 dager
|
|
Antall primærhelsebesøk
Tidsramme: 30, 60, 90, 180 og 360 dager
|
Hvor mange ganger deltakeren har oppsøkt en primærlege innenfor den angitte tidsperioden
|
30, 60, 90, 180 og 360 dager
|
|
Gjennomsnittlig helseutgifter
Tidsramme: 30, 60, 90, 180 og 360 dager
|
Helseutgifter av pasienten innenfor den angitte tidsrammen
|
30, 60, 90, 180 og 360 dager
|
|
Gjennomsnittlig selvrapportert helsestatus
Tidsramme: 30, 60, 90, 180 og 360 dager
|
Et mål på pasientens selvrapporterte fysiske og mentale helse, målt med en kortere, modifisert versjon av Short Form (SF)-36
|
30, 60, 90, 180 og 360 dager
|
|
Gjennomsnitt av sykdomsspesifikke utfall
Tidsramme: 30, 60, 90, 180 og 360 dager
|
Avhengig av den kliniske informasjonen som fanges opp, kan sykdomsspesifikke kliniske utfall (f.eks.
forekomst av hypertensjon; HbA1C-nivåer) vil også bli rapportert
|
30, 60, 90, 180 og 360 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. desember 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. september 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. september 2022
Først lagt ut (Faktiske)
5. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 221128
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .