- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05567224
Conectando adultos de baixa renda à atenção primária após a alta hospitalar
29 de abril de 2024 atualizado por: CARRIE FRY, Vanderbilt University Medical Center
Os sistemas de saúde e as seguradoras têm tentado reduzir custos melhorando o atendimento e a coordenação prestados aos pacientes com altos gastos com saúde.
Frequentemente denominadas "hotspotting", essas intervenções buscam reduzir os custos ao reduzir os cuidados prestados em ambientes fragmentados e de alto custo, incluindo o departamento de emergência e os ambientes de internação, abordando os determinantes sociais da saúde e melhorando o acesso dos pacientes a custos mais baixos, configurações ambulatoriais.
O Vanderbilt University Medical Center (VUMC), em colaboração com a agência Medicaid do Tennessee (TennCare), está conduzindo um programa para reduzir custos e melhorar a qualidade dos cuidados prestados aos inscritos de alto risco no TennCare, encaminhando-os de ambientes de internação para serviços de cuidados primários VUMC.
Este estudo procura avaliar este piloto comparando os resultados entre os pacientes do Medicaid encaminhados para serviços de cuidados primários VUMC e pacientes semelhantes do Medicaid não encaminhados para serviços de cuidados primários VUMC usando dados de pesquisas e fontes administrativas, incluindo registros eletrônicos de saúde e reivindicações de seguro de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Melinda Buntin, PhD
- Número de telefone: (615) 322-1324
- E-mail: melinda.buntin@vumc.org
Estude backup de contato
- Nome: Hannah Crook, BSPH
- Número de telefone: (336) 615-2495
- E-mail: hannah.l.crook@vanderbilt.edu
Locais de estudo
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
Contato:
- Carrie Fry, PhD
- E-mail: carrie.e.fry@vanderbilt.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com 18 anos ou mais que estão atualmente inscritos no programa Medicaid de Tennesee (TennCare) e que estão internados no VUMC e que relatam não ter relacionamento ativo com um médico de cuidados primários.
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Atualmente matriculado no Programa Medicaid do Tennessee (TennCare)
- Apresentando no ambiente de internação do VUMC
- Relatar nenhuma relação ativa com um médico de cuidados primários
- Mora no Condado de Davidson, Tennessee, ou em um condado vizinho
Critério de exclusão:
- Pacientes com alta para um ambiente diferente da comunidade (por exemplo, para uma unidade de enfermagem especializada)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Grupo Piloto
Este grupo de beneficiários do TennCare será encaminhado para os serviços de cuidados primários VUMC e terá permissão para utilizar esses serviços por pelo menos dois anos.
Os encaminhados para os serviços de cuidados primários VUMC serão aqueles que pertencem a dois dos três planos Medicaid Managed Care do estado que concordaram em participar deste piloto.
|
Aqueles no grupo piloto serão encaminhados para serviços de atenção primária e autorizados a utilizá-los por pelo menos dois anos.
Os serviços de cuidados primários incluem acesso a um médico de cuidados primários, gestão médica e outras tarefas normalmente realizadas por um clínico geral.
Aqueles encaminhados para serviços de atenção primária não terão acesso a outros serviços ambulatoriais do VUMC.
|
Grupo de controle
Este grupo de beneficiários do TennCare não será encaminhado para os serviços de cuidados primários do VUMC e receberá os cuidados habituais.
Aqueles que não forem encaminhados para os serviços de cuidados primários do VUMC serão aqueles que pertencem a um dos três planos Medicaid Managed Care do estado que não concordaram em participar deste piloto.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Número de Internações
Prazo: 30, 60, 90, 180 e 360 dias
|
Quantas vezes o participante é hospitalizado dentro do período de tempo especificado
|
30, 60, 90, 180 e 360 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Número de visitas ao departamento de emergência
Prazo: 30, 60, 90, 180 e 360 dias
|
Quantas vezes o participante se apresentou ao departamento de emergência dentro do período de tempo especificado
|
30, 60, 90, 180 e 360 dias
|
Número de visitas de cuidados primários
Prazo: 30, 60, 90, 180 e 360 dias
|
Quantas vezes o participante consultou um médico de cuidados primários dentro do período de tempo especificado
|
30, 60, 90, 180 e 360 dias
|
Gasto Médio com Saúde
Prazo: 30, 60, 90, 180 e 360 dias
|
Despesas com cuidados de saúde pelo paciente dentro do prazo especificado
|
30, 60, 90, 180 e 360 dias
|
Estado de saúde autorreferido médio
Prazo: 30, 60, 90, 180 e 360 dias
|
Uma medida da saúde física e mental auto-relatada pelo paciente, medida por uma versão mais curta e modificada do Short Form (SF)-36
|
30, 60, 90, 180 e 360 dias
|
Média de resultados específicos da doença
Prazo: 30, 60, 90, 180 e 360 dias
|
Dependendo da informação clínica que é capturada, os resultados clínicos específicos da doença (por exemplo,
prevalência de hipertensão; níveis de HbA1C) também serão relatados
|
30, 60, 90, 180 e 360 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
5 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
30 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 221128
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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