- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05568303
Role řešení problémů v kognitivně behaviorální terapii pro matky s autistickými dětmi
Vliv kognitivně-behaviorální terapie na psychický stres u matek dětí s poruchami autistického spektra: Role hodnocení řešení problémů
Sezení kognitivně behaviorální terapie mohou účinně snížit stres u matek dětí s autismem. zde klademe důraz na roli hodnocení řešení problémů v lekcích CBT, abychom zlepšili schopnost řešit problémy a minimalizovali psychické potíže. předintervenční hodnocení (T1) pro všechny účastníky, poté bude použito navržených 8 sezení pro studijní skupinu.
postintervenční hodnocení (T2) bude provedeno bezprostředně po sezeních CBT
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Beera
-
Behera Governate, Beera, Egypt, 22516
- Governmental Clinic
-
-
-
-
-
Jouf, Saudská arábie, 00966
- Enas Mahrous Abdelaziz
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Matky pečovatelky, které: (a) mají dítě s poruchou autistického spektra vědecky diagnostikovanou nejméně 6 měsíců a její diagnózu provedl psychiatr (b) mají pouze jedno dítě s autistickou poruchou; (c) jejich věk mezi 20 a 50 lety; (d) nebyl vystaven předchozím intervenčním / rehabilitačním programům pro své dítě.
Kritéria vyloučení:
- 1- mít diagnózu některé z psychiatrických poruch 2- nepřítomnost více než tří sezení ve studijní skupině
Kritéria vyloučení pro dítě: pokud má:
- Úroveň inteligence pod 70
- Mít vážné zhoršení
- Dostávat psychiatrické léky
- Mít více poruch
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: studijní (intervenční) skupina
tato skupina absolvovala 8 sezení CBT
|
prostřednictvím sezení CBT účastníci aplikují proces řešení problémů při zvládání svých stresorů.
zkoumání role kognitivních funkcí, emocí a chování při formování vztahu příčiny a následku u účastníků psychického utrpení
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
budou dostávat na intervenčních sezeních nebo na jakémkoli vzdělávacím setkání výzkumných pracovníků každý měsíc, aby zodpověděli jakékoli otázky a udrželi kontinuitu vztahu s účastníky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna průměrného skóre skóre psychického stresu u studijní skupiny po intervenci
Časové okno: dva měsíce
|
Změna průměrného skóre psychického utrpení
|
dva měsíce
|
|
Změna průměrného skóre vynálezce dovedností řešit problémy mezi studijní skupinou po intervenci
Časové okno: 2 měsíce
|
Změna průměrného skóre inventáře dovedností pro řešení problémů
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 62
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .