- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05568303
Rola rozwiązywania problemów w terapii poznawczo-behawioralnej matek z dziećmi autystycznymi
Wpływ terapii poznawczo-behawioralnej na stres psychiczny matek dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu: rola oceny rozwiązywania problemów
Sesje terapii poznawczo-behawioralnej mogą skutecznie zmniejszyć stres u matek dzieci z autyzmem. tutaj kładziemy nacisk na rolę oceny rozwiązywania problemów w sesjach CBT w celu poprawy umiejętności rozwiązywania problemów i zminimalizowania stresu psychicznego. ocena przedinterwencyjna (T1) dla wszystkich uczestników, następnie będzie obowiązywało zaprojektowanych 8 sesji dla grupy analitycznej.
ocena pointerwencji (T2) zostanie przeprowadzona bezpośrednio po sesjach CBT
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jouf, Arabia Saudyjska, 00966
- Enas Mahrous Abdelaziz
-
-
-
-
Beera
-
Behera Governate, Beera, Egipt, 22516
- Governmental Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Matki opiekunów, które: (a) mają dziecko z zaburzeniami ze spektrum autyzmu zdiagnozowane naukowo od co najmniej 6 miesięcy, a jego/jej diagnoza została postawiona przez psychiatrę (b) mają tylko jedno dziecko z zaburzeniem autystycznym; (c) ich wiek mieści się w przedziale 20-50 lat; (d) nie narażał swojego dziecka na wcześniejsze programy interwencyjne/rehabilitacyjne.
Kryteria wyłączenia:
- 1- mieć rozpoznanie któregokolwiek z zaburzeń psychicznych 2- nieobecność na więcej niż trzech sesjach w grupie badanej
Kryteria wykluczenia dla dziecka: jeśli ma:
- Poziom inteligencji poniżej 70
- Mają poważne pogorszenie
- Otrzymuj leki psychiatryczne
- Mieć wiele zaburzeń
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: grupa badawcza (interwencyjna).
ta grupa otrzymała 8 sesji CBT
|
poprzez sesje CBT uczestnicy stosują proces rozwiązywania problemów w zarządzaniu stresorami.
zbadanie roli procesów poznawczych, emocji i zachowań w kształtowaniu związku przyczynowo-skutkowego dystresu psychicznego uczestników
|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
otrzymają na sesjach interwencyjnych lub dowolnej edukacji, badacze spotykają się co miesiąc, aby odpowiedzieć na wszelkie pytania i zachować ciągłość relacji z uczestnikami
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana średnich wyników skali dystresu psychicznego w grupie badanej po interwencji
Ramy czasowe: dwa miesiące
|
Zmiana średnich ocen cierpienia psychicznego
|
dwa miesiące
|
|
Zmiana średnich wyników wynalazcy umiejętności rozwiązywania problemów w grupie badanej po interwencji
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Zmiana średnich wyników inwentarza umiejętności rozwiązywania problemów
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 62
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .