- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05571709
Vliv cvičení na produkci myokinu u stárnoucích osob (EXI-AGE)
29. března 2023 aktualizováno: Niels Hellings, Hasselt University
Zvyšuje akutní cvičení koncentraci myokinů rozpustných ve svalech u zdravých, starších osob
Výskyt nemocí souvisejících s věkem, jako je rakovina a kardiovaskulární onemocnění, rychle stoupá.
Nemoci související s věkem dnes způsobují většinu všech výdajů na zdravotní péči.
Během stárnutí senescentní buňky vylučují řadu škodlivých zánětlivých signálů, což vede k chronickému zánětu (stárnutí zánětu) a urychluje stárnutí v celém zbytku těla.
Je zajímavé, že lidé, kteří pravidelně cvičí, vykazují méně známek zánětlivého stárnutí ve srovnání s lidmi se sedavým způsobem života.
Molekuly vylučované kosterními svaly, nazývané myokiny, mohou hrát důležitou roli.
Základní molekulární mechanismy však zůstávají neznámé.
Tato pilotní studie si klade za cíl zjistit, zda je akutní záchvat rezistentního tréninku vhodným nástrojem k vyvolání zvýšeného uvolňování myokinů odvozených ze svalů u starších osob.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Bert Op'T Eijnde, Prof. dr.
- Telefonní číslo: +3211292121
- E-mail: bert.opteijnde@uhasselt.be
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Chiel Hex, MD.
- E-mail: chiel.hex@uhasselt.be
Studijní místa
-
-
Limburg
-
Diepenbeek, Limburg, Belgie, 3590
- Nábor
- Hasselt University
-
Kontakt:
- Lena Fonteyn, Drs.
- Telefonní číslo: +3211269210
- E-mail: lena.fonteyn@uhasselt.be
-
Kontakt:
- Leen Slaets, Dr.
- E-mail: leen.slaets@uhasselt.be
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let až 85 let (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravé osoby
Kritéria vyloučení:
- Kouření
- Infekce před < 2 týdny
- Dostali jste vakcínu před < 2 týdny
- Alergie na lidokain
- Imunitní deficit
- Přítomnost nádoru nebo v léčbě
- Použití antikoagulačních léků
Přítomnost následujících podmínek:
- Hemofilie
- Autoimunitní onemocnění
- Kardiovaskulární onemocnění
- Nemoci pohybového aparátu, které brání pacientovi cvičit
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Starší jedinci, kteří provádějí pohybový trénink
Starší jedinci provedou akutní nácvik odporu (30 minut).
Tento trénink je zaměřen na dolní končetiny.
|
Odporový trénink dolních končetin
Dotazník pohybové aktivity
Svalová biopsie vastus lateralis (m.
kvadriceps)
Vzorek žilní krve
|
|
Falešný srovnávač: Starší jedinci, kteří zůstávají sedaví
Starší lidé zůstanou sedět 30 minut.
|
Dotazník pohybové aktivity
Svalová biopsie vastus lateralis (m.
kvadriceps)
Vzorek žilní krve
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koncentrace cytokinů
Časové okno: Den 2
|
Měření více cytokinů v krvi (například: IL-6, IL-15, IL-4, irisin...) pomocí ELISA nebo multiplexních testů
|
Den 2
|
|
Produkce myokinu
Časové okno: Den 2
|
Imunohistochemické barvení (fluorescenční) mnohočetných myokinů (například: IL-6, IL-15, IL-4, irisin..) a markerů stárnutí (p16,p21...) na svalové tkáni
|
Den 2
|
|
Imunitní parametry
Časové okno: Den 2
|
Panely průtokové cytometrie imunitních parametrů ve svalové tkáni
|
Den 2
|
|
Hladiny myokinového proteinu
Časové okno: Den 2
|
Western blotting mnohočetných myokinů ve svalové tkáni
|
Den 2
|
|
Exprese myokinového genu
Časové okno: Den 2
|
Kvantitativní PCR (polymerázová řetězová reakce) markerů ve svalové tkáni
|
Den 2
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krevní tlak
Časové okno: Den 1
|
Síla cirkulující krve na stěnách tepen.
Měřeno pomocí elektronického sfygmomanometru
|
Den 1
|
|
Klidová tepová frekvence
Časové okno: Den 1
|
Měřeno pomocí elektronického sfygmomanometru
|
Den 1
|
|
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (zkrácená forma)
Časové okno: Den 1
|
Měří subjektivní úroveň aktivity za posledních sedm dní.
7 otázek týkajících se množství času stráveného na určitých činnostech.
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chiel Hex, MD., University of Hasselt
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. září 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
15. října 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
7. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- B1152022000006
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cvičební trénink
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
Bayburt UniversityZatím nenabírámeStrach z porodu | Všímavost | Self-Efficacy | Příloha | Haptonomie
-
Selcan SuicmezDokončeno
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko