- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05571709
L'effet de l'exercice sur la production de myokine chez les personnes vieillissantes (EXI-AGE)
29 mars 2023 mis à jour par: Niels Hellings, Hasselt University
Est-ce qu'un exercice aigu augmente la concentration de myokine soluble et musculaire chez les personnes âgées en bonne santé
L'incidence des maladies liées à l'âge, telles que le cancer et les maladies cardiovasculaires, augmente rapidement.
De nos jours, les maladies liées à l'âge sont à l'origine de la majorité des dépenses de santé.
Au cours du vieillissement, les cellules sénescentes sécrètent une gamme de signaux inflammatoires nocifs, ce qui entraîne une inflammation chronique (inflamm-vieillissement) et accélère le vieillissement dans le reste du corps.
Fait intéressant, les personnes qui font régulièrement de l'exercice présentent moins de signes de vieillissement inflammatoire que les personnes ayant un mode de vie sédentaire.
Les molécules sécrétées par les muscles squelettiques, appelées myokines, peuvent jouer un rôle important.
Cependant, les mécanismes moléculaires sous-jacents restent inconnus.
Cette étude pilote vise à déterminer si un épisode aigu d'entraînement en résistance est un outil approprié pour induire une augmentation de la libération de myokines dérivées du muscle chez les personnes âgées.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Bert Op'T Eijnde, Prof. dr.
- Numéro de téléphone: +3211292121
- E-mail: bert.opteijnde@uhasselt.be
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Chiel Hex, MD.
- E-mail: chiel.hex@uhasselt.be
Lieux d'étude
-
-
Limburg
-
Diepenbeek, Limburg, Belgique, 3590
- Recrutement
- Hasselt University
-
Contact:
- Lena Fonteyn, Drs.
- Numéro de téléphone: +3211269210
- E-mail: lena.fonteyn@uhasselt.be
-
Contact:
- Leen Slaets, Dr.
- E-mail: leen.slaets@uhasselt.be
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans à 85 ans (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Personnes en bonne santé
Critère d'exclusion:
- Fumeur
- Infection il y a < 2 semaines
- A reçu un vaccin il y a < 2 semaines
- Allergie à la lidocaïne
- Immunodéficience
- Présence d'une tumeur ou en cours de traitement
- Utilisation de médicaments anticoagulants
Présence des conditions suivantes :
- Hémophilie
- Maladie auto-immune
- Maladie cardiovasculaire
- Maladies musculo-squelettiques qui empêchent le patient de faire de l'exercice
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Personnes âgées qui effectuent un entraînement physique
Les personnes âgées effectueront un entraînement intensif de résistance (30 minutes).
Cette formation est axée sur les membres inférieurs.
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Entraînement en résistance des membres inférieurs
Questionnaire sur l'activité physique
Biopsie musculaire du vaste externe (m.
quadriceps)
Échantillon de sang veineux
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Comparateur factice: Les personnes âgées qui restent sédentaires
Les personnes âgées resteront assises pendant 30 minutes.
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Questionnaire sur l'activité physique
Biopsie musculaire du vaste externe (m.
quadriceps)
Échantillon de sang veineux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concentration de cytokines
Délai: Jour 2
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Mesure de plusieurs cytokines dans le sang (par exemple : IL-6, IL-15, IL-4, irisine...) avec des tests ELISA ou multiplex
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Jour 2
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Production de myokines
Délai: Jour 2
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Coloration immunohistochimique (fluorescente) de multiples myokines (par exemple : IL-6, IL-15, IL-4, irisine..) et marqueurs de vieillissement (p16,p21...) sur le tissu musculaire
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Jour 2
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Paramètres immunitaires
Délai: Jour 2
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Panels de cytométrie en flux des paramètres immunitaires dans le tissu musculaire
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Jour 2
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Niveaux de protéines myokines
Délai: Jour 2
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Western blot de plusieurs myokines dans le tissu musculaire
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Jour 2
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Expression du gène myokine
Délai: Jour 2
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PCR quantitative (amplification en chaîne par polymérase) de marqueurs dans le tissu musculaire
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Jour 2
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pression artérielle
Délai: Jour 1
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La force du sang circulant sur les parois des artères.
Mesuré à l'aide d'un sphygmomanomètre électronique
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Jour 1
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Fréquence cardiaque au repos
Délai: Jour 1
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Mesuré à l'aide d'un sphygmomanomètre électronique
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Jour 1
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Questionnaire international sur l'activité physique (formulaire abrégé)
Délai: Jour 1
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Mesure le niveau d'activité subjectif des sept derniers jours.
7 questions concernant le temps consacré à certaines activités.
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chiel Hex, MD., University of Hasselt
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 septembre 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
15 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 octobre 2022
Première publication (Réel)
7 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- B1152022000006
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .