- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05571709
Het effect van lichaamsbeweging op de myokineproductie bij ouder wordende personen (EXI-AGE)
29 maart 2023 bijgewerkt door: Niels Hellings, Hasselt University
Verhoogt een acute trainingssessie de oplosbare en spiermyokineconcentratie bij gezonde, oudere personen
De incidentie van ouderdomsziekten, zoals kanker en hart- en vaatziekten, stijgt snel.
Ouderdomsziekten veroorzaken tegenwoordig het grootste deel van alle zorguitgaven.
Tijdens veroudering scheiden senescente cellen een reeks schadelijke ontstekingssignalen af, die leiden tot chronische ontsteking (ontstekingsveroudering) en veroudering in de rest van het lichaam versnellen.
Interessant is dat mensen die regelmatig sporten minder tekenen van ontstekingsveroudering vertonen in vergelijking met mensen met een sedentaire levensstijl.
Moleculen die worden uitgescheiden door skeletspieren, myokines genaamd, kunnen een belangrijke rol spelen.
De onderliggende moleculaire mechanismen blijven echter onbekend.
Deze pilootstudie heeft tot doel te onderzoeken of een acute aanval van weerstandstraining een geschikt hulpmiddel is om de afgifte van spierafgeleide myokines bij bejaarde personen te verhogen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Bert Op'T Eijnde, Prof. dr.
- Telefoonnummer: +3211292121
- E-mail: bert.opteijnde@uhasselt.be
Studie Contact Back-up
- Naam: Chiel Hex, MD.
- E-mail: chiel.hex@uhasselt.be
Studie Locaties
-
-
Limburg
-
Diepenbeek, Limburg, België, 3590
- Werving
- Hasselt University
-
Contact:
- Lena Fonteyn, Drs.
- Telefoonnummer: +3211269210
- E-mail: lena.fonteyn@uhasselt.be
-
Contact:
- Leen Slaets, Dr.
- E-mail: leen.slaets@uhasselt.be
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar tot 85 jaar (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde personen
Uitsluitingscriteria:
- Roken
- Infectie < 2 weken geleden
- < 2 weken geleden een vaccin gekregen
- Allergie voor lidocaïne
- Immuundeficiëntie
- Aanwezigheid van een tumor of in behandeling
- Gebruik van antistollingsmiddelen
Aanwezigheid van de volgende voorwaarden:
- Hemofilie
- Auto immuunziekte
- Hart-en vaatziekte
- Aandoeningen aan het bewegingsapparaat waardoor de patiënt niet meer kan sporten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Oudere personen die oefentraining uitvoeren
Bejaarde personen zullen een acute weerstandstraining uitvoeren (30 minuten).
Deze training is gericht op de onderste ledematen.
|
Weerstandstraining van de onderste ledematen
Vragenlijst lichaamsbeweging
Spierbiopsie van de vastus lateralis (m.
quadriceps)
Veneus bloedmonster
|
|
Sham-vergelijker: Oudere personen die sedentair blijven
Bejaarde personen blijven 30 minuten zitten.
|
Vragenlijst lichaamsbeweging
Spierbiopsie van de vastus lateralis (m.
quadriceps)
Veneus bloedmonster
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cytokine-concentratie
Tijdsspanne: Dag 2
|
Meting van meerdere cytokines in bloed (bijvoorbeeld: IL-6, IL-15, IL-4, irisin...) met ELISA's of multiplex assays
|
Dag 2
|
|
Myokine-productie
Tijdsspanne: Dag 2
|
Immunohistochemische kleuring (fluorescerend) van meerdere myokines (bijvoorbeeld: IL-6, IL-15, IL-4, irisin...) en verouderingsmarkers (p16,p21...) op spierweefsel
|
Dag 2
|
|
Immuunparameters
Tijdsspanne: Dag 2
|
Flowcytometriepanelen van immuunparameters in spierweefsel
|
Dag 2
|
|
Myokine-eiwitniveaus
Tijdsspanne: Dag 2
|
Western-blotting van meerdere myokines in spierweefsel
|
Dag 2
|
|
Myokine genexpressie
Tijdsspanne: Dag 2
|
Kwantitatieve PCR (polymerasekettingreactie) van merkers in spierweefsel
|
Dag 2
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Dag 1
|
De kracht van circulerend bloed op de wanden van de slagaders.
Gemeten met behulp van een elektronische bloeddrukmeter
|
Dag 1
|
|
Rustende hartslag
Tijdsspanne: Dag 1
|
Gemeten met behulp van een elektronische bloeddrukmeter
|
Dag 1
|
|
Internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging (korte vorm)
Tijdsspanne: Dag 1
|
Meet het subjectieve activiteitsniveau van de afgelopen zeven dagen.
7 vragen over de hoeveelheid tijd besteed aan bepaalde activiteiten.
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chiel Hex, MD., University of Hasselt
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 september 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
15 oktober 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- B1152022000006
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .