- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05571709
Effekten af træning på myokinproduktion hos aldrende personer (EXI-AGE)
29. marts 2023 opdateret af: Niels Hellings, Hasselt University
Øger et akut træningspas koncentrationen af opløselig og muskelmyokine hos raske, ældre personer
Forekomsten af aldersrelaterede sygdomme, såsom kræft og hjerte-kar-sygdomme, stiger hurtigt.
I disse dage forårsager aldersrelaterede sygdomme størstedelen af alle sundhedsudgifter.
Under ældning udskiller ældningsceller en række skadelige inflammatoriske signaler, som fører til kronisk inflammation (inflammationsældning) og fremskynder aldring i resten af kroppen.
Interessant nok viser folk, der regelmæssigt træner, færre tegn på betændelsesældning sammenlignet med mennesker med en stillesiddende livsstil.
Molekyler udskilt af skeletmuskler, kaldet myokiner, kan spille en vigtig rolle.
Imidlertid forbliver de underliggende molekylære mekanismer ukendte.
Denne pilotundersøgelse har til formål at undersøge, om et akut anfald af modstandstræning er et passende værktøj til at inducere en stigning i frigivelsen af muskelafledte myokiner hos ældre personer.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Bert Op'T Eijnde, Prof. dr.
- Telefonnummer: +3211292121
- E-mail: bert.opteijnde@uhasselt.be
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Chiel Hex, MD.
- E-mail: chiel.hex@uhasselt.be
Studiesteder
-
-
Limburg
-
Diepenbeek, Limburg, Belgien, 3590
- Rekruttering
- Hasselt University
-
Kontakt:
- Lena Fonteyn, Drs.
- Telefonnummer: +3211269210
- E-mail: lena.fonteyn@uhasselt.be
-
Kontakt:
- Leen Slaets, Dr.
- E-mail: leen.slaets@uhasselt.be
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år til 85 år (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde personer
Ekskluderingskriterier:
- Rygning
- Infektion < 2 uger siden
- Fik en vaccine for < 2 uger siden
- Allergi over for lidokain
- Immundefekt
- Tilstedeværelse af en tumor eller i behandling
- Brug af antikoagulerende medicin
Tilstedeværelse af følgende forhold:
- Hæmofili
- Autoimmun sygdom
- Kardiovaskulær sygdom
- Muskuloskeletale sygdomme, som afholder patienten fra at træne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ældre personer, der udfører træning
Ældre individer vil udføre et akut anfald af modstandstræning (30 minutter).
Denne træning er fokuseret på underekstremiteterne.
|
Modstandstræning af underekstremiteterne
Spørgeskema om fysisk aktivitet
Muskelbiopsi af vastus lateralis (m.
quadriceps)
Venøs blodprøve
|
|
Sham-komparator: Ældre personer, der forbliver stillesiddende
Ældre personer bliver siddende i 30 minutter.
|
Spørgeskema om fysisk aktivitet
Muskelbiopsi af vastus lateralis (m.
quadriceps)
Venøs blodprøve
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cytokinkoncentration
Tidsramme: Dag 2
|
Måling af flere cytokiner i blod (f.eks.: IL-6, IL-15, IL-4, irisin...) med ELISA'er eller multiplex assays
|
Dag 2
|
|
Myokine produktion
Tidsramme: Dag 2
|
Immunhistokemi farvning (fluorescerende) af flere myokiner (for eksempel: IL-6, IL-15, IL-4, irisin..) og ældningsmarkører (p16,p21...) på muskelvæv
|
Dag 2
|
|
Immunparametre
Tidsramme: Dag 2
|
Flowcytometripaneler af immunparametre i muskelvæv
|
Dag 2
|
|
Myokine proteinniveauer
Tidsramme: Dag 2
|
Western blotting af flere myokiner i muskelvæv
|
Dag 2
|
|
Myokin genekspression
Tidsramme: Dag 2
|
Kvantitativ PCR (polymerasekædereaktion) af markører i muskelvæv
|
Dag 2
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtryk
Tidsramme: Dag 1
|
Kraften af cirkulerende blod på væggene i arterierne.
Målt ved hjælp af et elektronisk blodtryksmåler
|
Dag 1
|
|
Hvilepuls
Tidsramme: Dag 1
|
Målt ved hjælp af et elektronisk blodtryksmåler
|
Dag 1
|
|
Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet (kort formular)
Tidsramme: Dag 1
|
Måler det subjektive aktivitetsniveau for de sidste syv dage.
7 spørgsmål vedrørende mængden af tid brugt på visse aktiviteter.
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chiel Hex, MD., University of Hasselt
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
15. oktober 2023
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
7. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- B1152022000006
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .