- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05571709
Effekten av trening på myokinproduksjon hos aldrende personer (EXI-AGE)
29. mars 2023 oppdatert av: Niels Hellings, Hasselt University
Øker en akutt treningsanfall konsentrasjonen av løselig og muskelmyokin hos friske, eldre personer
Forekomsten av aldersrelaterte sykdommer, som kreft og hjerte- og karsykdommer, øker raskt.
I disse dager forårsaker aldersrelaterte sykdommer størstedelen av alle helseutgifter.
Under aldring skiller senescentceller ut en rekke skadelige betennelsessignaler, som fører til kronisk betennelse (betennelsealdring) og akselererer aldring i resten av kroppen.
Interessant nok viser folk som trener regelmessig mindre tegn på betennelsesaldring sammenlignet med personer med en stillesittende livsstil.
Molekyler som skilles ut av skjelettmuskler, kalt myokiner, kan spille en viktig rolle.
Imidlertid forblir de underliggende molekylære mekanismene ukjente.
Denne pilotstudien tar sikte på å undersøke om et akutt anfall av motstandstrening er et passende verktøy for å indusere en økning i frigjøring av muskelavledede myokiner hos eldre personer.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Bert Op'T Eijnde, Prof. dr.
- Telefonnummer: +3211292121
- E-post: bert.opteijnde@uhasselt.be
Studer Kontakt Backup
- Navn: Chiel Hex, MD.
- E-post: chiel.hex@uhasselt.be
Studiesteder
-
-
Limburg
-
Diepenbeek, Limburg, Belgia, 3590
- Rekruttering
- Hasselt University
-
Ta kontakt med:
- Lena Fonteyn, Drs.
- Telefonnummer: +3211269210
- E-post: lena.fonteyn@uhasselt.be
-
Ta kontakt med:
- Leen Slaets, Dr.
- E-post: leen.slaets@uhasselt.be
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år til 85 år (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske personer
Ekskluderingskriterier:
- Røyking
- Infeksjon < 2 uker siden
- Fikk vaksine for < 2 uker siden
- Allergi mot lidokain
- Immunsvikt
- Tilstedeværelse av en svulst eller under behandling
- Bruk av antikoagulerende medisiner
Tilstedeværelse av følgende forhold:
- Hemofili
- Autoimmun sykdom
- Hjerte-og karsykdommer
- Muskel- og skjelettsykdommer som avholder pasienten fra å trene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Eldre individer som utfører treningstrening
Eldre individer vil utføre en akutt motstandstrening (30 minutter).
Denne treningen er fokusert på underekstremitetene.
|
Motstandstrening av underekstremitetene
Spørreskjema for fysisk aktivitet
Muskelbiopsi av vastus lateralis (m.
quadriceps)
Venøs blodprøve
|
|
Sham-komparator: Eldre individer som forblir stillesittende
Eldre individer blir sittende i 30 minutter.
|
Spørreskjema for fysisk aktivitet
Muskelbiopsi av vastus lateralis (m.
quadriceps)
Venøs blodprøve
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cytokinkonsentrasjon
Tidsramme: Dag 2
|
Måling av flere cytokiner i blod (for eksempel: IL-6, IL-15, IL-4, irisin...) med ELISA-er eller multipleksanalyser
|
Dag 2
|
|
Myokine produksjon
Tidsramme: Dag 2
|
Immunhistokjemifarging (fluorescerende) av flere myokiner (for eksempel: IL-6, IL-15, IL-4, irisin..) og aldringsmarkører (p16,p21...) på muskelvev
|
Dag 2
|
|
Immunparametre
Tidsramme: Dag 2
|
Flowcytometripaneler av immunparametre i muskelvev
|
Dag 2
|
|
Myokine proteinnivåer
Tidsramme: Dag 2
|
Western blotting av flere myokiner i muskelvev
|
Dag 2
|
|
Myokin genuttrykk
Tidsramme: Dag 2
|
Kvantitativ PCR (polymerasekjedereaksjon) av markører i muskelvev
|
Dag 2
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtrykk
Tidsramme: Dag 1
|
Kraften av sirkulerende blod på veggene i arteriene.
Målt ved hjelp av et elektronisk blodtrykksmåler
|
Dag 1
|
|
Hvilepuls
Tidsramme: Dag 1
|
Målt ved hjelp av et elektronisk blodtrykksmåler
|
Dag 1
|
|
Internasjonalt spørreskjema for fysisk aktivitet (kort skjema)
Tidsramme: Dag 1
|
Måler det subjektive aktivitetsnivået de siste syv dagene.
7 spørsmål angående hvor mye tid brukt på visse aktiviteter.
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chiel Hex, MD., University of Hasselt
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2022
Primær fullføring (Forventet)
15. oktober 2023
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
7. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- B1152022000006
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .