- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05571709
Harjoituksen vaikutus myokiinien tuotantoon ikääntyneillä henkilöillä (EXI-AGE)
keskiviikko 29. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Niels Hellings, Hasselt University
Lisääkö akuutti harjoittelu liukoisten ja lihasmyokiinien keskittymistä terveillä, iäkkäillä ihmisillä
Ikääntymiseen liittyvien sairauksien, kuten syövän ja sydän- ja verisuonitautien ilmaantuvuus lisääntyy nopeasti.
Nykyään ikään liittyvät sairaudet aiheuttavat suurimman osan kaikista terveydenhuoltokuluista.
Ikääntymisen aikana vanhenevat solut erittävät erilaisia haitallisia tulehdussignaaleja, jotka johtavat krooniseen tulehdukseen (tulehdus-ikääntyminen) ja nopeuttavat ikääntymistä koko muualla kehossa.
Mielenkiintoista on, että säännöllisesti liikuntaa harjoittavilla ihmisillä on vähemmän merkkejä tulehduksesta ikääntymisestä kuin ihmiset, jotka elävät istumista.
Luurankolihasten erittämillä molekyyleillä, joita kutsutaan myokiineiksi, voi olla tärkeä rooli.
Taustalla olevat molekyylimekanismit ovat kuitenkin edelleen tuntemattomia.
Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko akuutti vastustusharjoittelu sopiva väline lisäämään lihasperäisten myokiinien vapautumista ikääntyneillä henkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bert Op'T Eijnde, Prof. dr.
- Puhelinnumero: +3211292121
- Sähköposti: bert.opteijnde@uhasselt.be
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Chiel Hex, MD.
- Sähköposti: chiel.hex@uhasselt.be
Opiskelupaikat
-
-
Limburg
-
Diepenbeek, Limburg, Belgia, 3590
- Rekrytointi
- Hasselt University
-
Ottaa yhteyttä:
- Lena Fonteyn, Drs.
- Puhelinnumero: +3211269210
- Sähköposti: lena.fonteyn@uhasselt.be
-
Ottaa yhteyttä:
- Leen Slaets, Dr.
- Sähköposti: leen.slaets@uhasselt.be
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 85 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet ihmiset
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakointi
- Infektio < 2 viikkoa sitten
- Sain rokotteen < 2 viikkoa sitten
- Allergia lidokaiinille
- Immuunivajaus
- Kasvaimen esiintyminen tai hoidossa
- Antikoagulanttilääkkeiden käyttö
Seuraavien ehtojen esiintyminen:
- Hemofilia
- Autoimmuuni sairaus
- Sydän-ja verisuonitauti
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet, jotka estävät potilasta harjoittamasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ikääntyneet henkilöt, jotka harjoittavat harjoittelua
Ikääntyneet henkilöt suorittavat akuutin vastustusharjoituksen (30 minuuttia).
Tämä harjoitus keskittyy alaraajoihin.
|
Alaraajojen vastusharjoittelu
Liikuntakyselylomake
Vastus lateralis -lihasbiopsia (m.
nelipää)
Laskimoverinäyte
|
|
Huijausvertailija: Ikääntyneet henkilöt, jotka pysyvät paikallaan
Ikääntyneet henkilöt jäävät istumaan 30 minuuttia.
|
Liikuntakyselylomake
Vastus lateralis -lihasbiopsia (m.
nelipää)
Laskimoverinäyte
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sytokiinipitoisuus
Aikaikkuna: Päivä 2
|
Useiden sytokiinien (esimerkiksi: IL-6, IL-15, IL-4, irisiini...) mittaaminen veressä ELISA:lla tai multipleksimäärityksillä
|
Päivä 2
|
|
Myokine tuotanto
Aikaikkuna: Päivä 2
|
Useiden myokiinien (esimerkiksi: IL-6, IL-15, IL-4, irisiini...) ja ikääntymismarkkerien (p16,p21...) immunohistokemiallinen värjäys (fluoresoiva) lihaskudoksessa
|
Päivä 2
|
|
Immuuniparametrit
Aikaikkuna: Päivä 2
|
Lihaskudoksen immuuniparametrien virtaussytometriapaneelit
|
Päivä 2
|
|
Myokiiniproteiinitasot
Aikaikkuna: Päivä 2
|
Useiden myokiinien Western blottaus lihaskudoksessa
|
Päivä 2
|
|
Myokiinigeenin ilmentyminen
Aikaikkuna: Päivä 2
|
Merkkien kvantitatiivinen PCR (polymeraasiketjureaktio) lihaskudoksessa
|
Päivä 2
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Verenkierron voima valtimoiden seinämiin.
Mitattu elektronisella verenpainemittarilla
|
Päivä 1
|
|
Leposyke
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Mitattu elektronisella verenpainemittarilla
|
Päivä 1
|
|
Kansainvälinen liikuntakyselylomake (lyhyt lomake)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Mittaa viimeisen seitsemän päivän subjektiivista aktiivisuustasoa.
7 kysymystä tiettyihin toimintoihin käytetystä ajasta.
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chiel Hex, MD., University of Hasselt
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 15. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- B1152022000006
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .