- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05571709
Wpływ ćwiczeń na produkcję miokin u osób starzejących się (EXI-AGE)
29 marca 2023 zaktualizowane przez: Niels Hellings, Hasselt University
Czy ostry atak ćwiczeń zwiększa stężenie rozpuszczalnych i mięśniowych miokin u zdrowych, starszych osób
Częstość występowania chorób związanych z wiekiem, takich jak nowotwory i choroby układu krążenia, gwałtownie wzrasta.
Obecnie choroby związane z wiekiem powodują większość wszystkich wydatków na opiekę zdrowotną.
Podczas starzenia starzejące się komórki wydzielają szereg szkodliwych sygnałów zapalnych, co prowadzi do przewlekłego stanu zapalnego (starzenie się stanu zapalnego) i przyspiesza starzenie się reszty ciała.
Co ciekawe, osoby, które regularnie ćwiczą, wykazują mniej oznak starzenia się w porównaniu z osobami prowadzącymi siedzący tryb życia.
Cząsteczki wydzielane przez mięśnie szkieletowe, zwane miokinami, mogą odgrywać ważną rolę.
Jednak podstawowe mechanizmy molekularne pozostają nieznane.
To badanie pilotażowe ma na celu zbadanie, czy ostry atak treningu oporowego jest odpowiednim narzędziem do wywołania wzrostu uwalniania miokin pochodzących z mięśni u osób w podeszłym wieku.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Bert Op'T Eijnde, Prof. dr.
- Numer telefonu: +3211292121
- E-mail: bert.opteijnde@uhasselt.be
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Chiel Hex, MD.
- E-mail: chiel.hex@uhasselt.be
Lokalizacje studiów
-
-
Limburg
-
Diepenbeek, Limburg, Belgia, 3590
- Rekrutacyjny
- Hasselt University
-
Kontakt:
- Lena Fonteyn, Drs.
- Numer telefonu: +3211269210
- E-mail: lena.fonteyn@uhasselt.be
-
Kontakt:
- Leen Slaets, Dr.
- E-mail: leen.slaets@uhasselt.be
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat do 85 lat (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby zdrowe
Kryteria wyłączenia:
- Palenie
- Infekcja < 2 tygodnie temu
- Otrzymał szczepionkę < 2 tygodnie temu
- Alergia na lidokainę
- Niedobór odporności
- Obecność guza lub w trakcie leczenia
- Stosowanie leków przeciwzakrzepowych
Obecność następujących warunków:
- Hemofilia
- Choroby autoimmunologiczne
- Choroba sercowo-naczyniowa
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego, które powstrzymują pacjenta od ćwiczeń
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Osoby w podeszłym wieku, które wykonują trening fizyczny
Osoby w podeszłym wieku wykonają ostry atak treningu oporowego (30 minut).
Ten trening koncentruje się na kończynach dolnych.
|
Trening oporowy kończyn dolnych
Kwestionariusz aktywności fizycznej
Biopsja mięśnia obszernego bocznego (m.
mięsień czworogłowy)
Próbka krwi żylnej
|
|
Pozorny komparator: Osoby w podeszłym wieku, które prowadzą siedzący tryb życia
Osoby starsze pozostaną w pozycji siedzącej przez 30 minut.
|
Kwestionariusz aktywności fizycznej
Biopsja mięśnia obszernego bocznego (m.
mięsień czworogłowy)
Próbka krwi żylnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie cytokin
Ramy czasowe: Dzień 2
|
Pomiar wielu cytokin we krwi (na przykład: IL-6, IL-15, IL-4, iryzyna...) za pomocą testów ELISA lub multipleksów
|
Dzień 2
|
|
Produkcja Myokine
Ramy czasowe: Dzień 2
|
Barwienie immunohistochemiczne (fluorescencyjne) wielu miokin (na przykład: IL-6, IL-15, IL-4, iryzyna…) i markerów starzenia (p16, p21…) na tkance mięśniowej
|
Dzień 2
|
|
Parametry immunologiczne
Ramy czasowe: Dzień 2
|
Panele cytometrii przepływowej parametrów immunologicznych w tkance mięśniowej
|
Dzień 2
|
|
Poziomy białka miokinowego
Ramy czasowe: Dzień 2
|
Western blotting wielu miokin w tkance mięśniowej
|
Dzień 2
|
|
Ekspresja genu miokiny
Ramy czasowe: Dzień 2
|
Ilościowa PCR (reakcja łańcuchowa polimerazy) markerów w tkance mięśniowej
|
Dzień 2
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Siła krążącej krwi na ścianach tętnic.
Mierzone za pomocą elektronicznego sfigmomanometru
|
Dzień 1
|
|
Tętno spoczynkowe
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Mierzone za pomocą elektronicznego sfigmomanometru
|
Dzień 1
|
|
Międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej (formularz skrócony)
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Mierzy subiektywny poziom aktywności z ostatnich siedmiu dni.
7 pytań dotyczących ilości czasu poświęcanego na określone czynności.
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Chiel Hex, MD., University of Hasselt
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 września 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
15 października 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- B1152022000006
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .