- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05571709
El efecto del ejercicio en la producción de mioquinas en personas mayores (EXI-AGE)
29 de marzo de 2023 actualizado por: Niels Hellings, Hasselt University
¿Una Sesión de Ejercicio Agudo Aumenta la Concentración de Miokina Muscular y Soluble en Personas Mayores Sanas?
La incidencia de enfermedades relacionadas con la edad, como el cáncer y las enfermedades cardiovasculares, aumenta rápidamente.
En estos días, las enfermedades relacionadas con la edad causan la mayoría de todos los gastos de atención médica.
Durante el envejecimiento, las células senescentes secretan una variedad de señales inflamatorias dañinas, lo que conduce a una inflamación crónica (inflamm-envejecimiento) y acelera el envejecimiento en el resto del cuerpo.
Curiosamente, las personas que hacen ejercicio con regularidad muestran menos signos de inflamación en comparación con las personas que llevan un estilo de vida sedentario.
Las moléculas secretadas por los músculos esqueléticos, llamadas miocinas, pueden desempeñar un papel importante.
Sin embargo, los mecanismos moleculares subyacentes siguen siendo desconocidos.
Este estudio piloto tiene como objetivo investigar si una sesión aguda de entrenamiento de resistencia es una herramienta adecuada para inducir un aumento en la liberación de mioquinas derivadas del músculo en personas de edad avanzada.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Bert Op'T Eijnde, Prof. dr.
- Número de teléfono: +3211292121
- Correo electrónico: bert.opteijnde@uhasselt.be
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Chiel Hex, MD.
- Correo electrónico: chiel.hex@uhasselt.be
Ubicaciones de estudio
-
-
Limburg
-
Diepenbeek, Limburg, Bélgica, 3590
- Reclutamiento
- Hasselt University
-
Contacto:
- Lena Fonteyn, Drs.
- Número de teléfono: +3211269210
- Correo electrónico: lena.fonteyn@uhasselt.be
-
Contacto:
- Leen Slaets, Dr.
- Correo electrónico: leen.slaets@uhasselt.be
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 85 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- personas sanas
Criterio de exclusión:
- De fumar
- Infección < 2 semanas atrás
- Recibió una vacuna < hace 2 semanas
- Alergia a la lidocaína
- Inmunodeficiencia
- Presencia de un tumor o en tratamiento
- Uso de medicamentos anticoagulantes.
Presencia de las siguientes condiciones:
- Hemofilia
- Enfermedad autoinmune
- Enfermedad cardiovascular
- Enfermedades musculoesqueléticas que impiden al paciente hacer ejercicio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Ancianos que realizan entrenamiento físico
Las personas mayores realizarán una sesión aguda de entrenamiento de resistencia (30 minutos).
Este entrenamiento está enfocado a los miembros inferiores.
|
Entrenamiento de resistencia de los miembros inferiores
Cuestionario de actividad física
Biopsia muscular del vasto lateral (m.
cuadríceps)
Muestra de sangre venosa
|
|
Comparador falso: Ancianos que se mantienen sedentarios
Las personas mayores permanecerán sentadas durante 30 minutos.
|
Cuestionario de actividad física
Biopsia muscular del vasto lateral (m.
cuadríceps)
Muestra de sangre venosa
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concentración de citoquinas
Periodo de tiempo: Dia 2
|
Medida de múltiples citocinas en sangre (por ejemplo: IL-6, IL-15, IL-4, irisina...) con ELISA's o ensayos multiplex
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Dia 2
|
|
Producción de mioquinas
Periodo de tiempo: Dia 2
|
Tinción inmunohistoquímica (fluorescente) de múltiples mioquinas (por ejemplo: IL-6, IL-15, IL-4, irisina...) y marcadores de envejecimiento (p16,p21...) en tejido muscular
|
Dia 2
|
|
Parámetros inmunológicos
Periodo de tiempo: Dia 2
|
Paneles de citometría de flujo de parámetros inmunes en tejido muscular
|
Dia 2
|
|
Niveles de proteína Myokine
Periodo de tiempo: Dia 2
|
Western blotting de múltiples mioquinas en tejido muscular
|
Dia 2
|
|
Expresión del gen Myokine
Periodo de tiempo: Dia 2
|
PCR cuantitativa (reacción en cadena de la polimerasa) de marcadores en tejido muscular
|
Dia 2
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Presión arterial
Periodo de tiempo: Día 1
|
La fuerza de la sangre circulante en las paredes de las arterias.
Medido con un esfigmomanómetro electrónico
|
Día 1
|
|
Frecuencia cardíaca en reposo
Periodo de tiempo: Día 1
|
Medido con un esfigmomanómetro electrónico
|
Día 1
|
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Cuestionario internacional de actividad física (forma corta)
Periodo de tiempo: Día 1
|
Mide el nivel subjetivo de actividad de los últimos siete días.
7 preguntas sobre la cantidad de tiempo dedicado a ciertas actividades.
|
Día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chiel Hex, MD., University of Hasselt
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
15 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
7 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- B1152022000006
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .