- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05571709
O efeito do exercício na produção de miocinas em pessoas idosas (EXI-AGE)
29 de março de 2023 atualizado por: Niels Hellings, Hasselt University
Será que uma sessão de exercício agudo aumenta a concentração de miocinas solúveis e musculares em pessoas idosas saudáveis?
A incidência de doenças relacionadas à idade, como câncer e doenças cardiovasculares, aumenta rapidamente.
Hoje em dia, as doenças relacionadas à idade causam a maior parte de todas as despesas com saúde.
Durante o envelhecimento, as células senescentes secretam uma série de sinais inflamatórios nocivos, que levam à inflamação crônica (envelhecimento inflamatório) e aceleram o envelhecimento em todo o resto do corpo.
Curiosamente, as pessoas que se exercitam regularmente mostram menos sinais de envelhecimento inflamatório em comparação com pessoas com estilo de vida sedentário.
Moléculas secretadas pelos músculos esqueléticos, chamadas miocinas, podem desempenhar um papel importante.
No entanto, os mecanismos moleculares subjacentes permanecem desconhecidos.
Este estudo piloto tem como objetivo investigar se uma sessão aguda de treinamento resistido é uma ferramenta apropriada para induzir um aumento na liberação de miocinas derivadas do músculo em idosos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Bert Op'T Eijnde, Prof. dr.
- Número de telefone: +3211292121
- E-mail: bert.opteijnde@uhasselt.be
Estude backup de contato
- Nome: Chiel Hex, MD.
- E-mail: chiel.hex@uhasselt.be
Locais de estudo
-
-
Limburg
-
Diepenbeek, Limburg, Bélgica, 3590
- Recrutamento
- Hasselt University
-
Contato:
- Lena Fonteyn, Drs.
- Número de telefone: +3211269210
- E-mail: lena.fonteyn@uhasselt.be
-
Contato:
- Leen Slaets, Dr.
- E-mail: leen.slaets@uhasselt.be
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 85 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pessoas saudáveis
Critério de exclusão:
- Fumar
- Infecção < 2 semanas atrás
- Recebeu uma vacina < 2 semanas atrás
- Alergia a Lidocaína
- Deficiência imunológica
- Presença de tumor ou em tratamento
- Uso de medicamento anticoagulante
Presença das seguintes condições:
- Hemofilia
- Doença auto-imune
- Doença cardiovascular
- Doenças musculoesqueléticas que impedem o paciente de se exercitar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Idosos que realizam treinamento físico
Idosos realizarão uma sessão aguda de treinamento resistido (30 minutos).
Este treino é focado nos membros inferiores.
|
Treinamento resistido de membros inferiores
Questionário de atividade física
Biópsia muscular do vasto lateral (m.
quadríceps)
Amostra de sangue venoso
|
|
Comparador Falso: Idosos que permanecem sedentários
Idosos permanecerão sentados por 30 minutos.
|
Questionário de atividade física
Biópsia muscular do vasto lateral (m.
quadríceps)
Amostra de sangue venoso
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Concentração de citocinas
Prazo: Dia 2
|
Medição de múltiplas citocinas no sangue (por exemplo: IL-6, IL-15, IL-4, irisina...) com ELISA ou ensaios multiplex
|
Dia 2
|
|
Produção de miocinas
Prazo: Dia 2
|
Coloração imuno-histoquímica (fluorescente) de múltiplas miocinas (por exemplo: IL-6, IL-15, IL-4, irisina..) e marcadores de envelhecimento (p16,p21...) no tecido muscular
|
Dia 2
|
|
Parâmetros imunológicos
Prazo: Dia 2
|
Painéis de citometria de fluxo de parâmetros imunológicos em tecido muscular
|
Dia 2
|
|
Níveis de proteína de miocina
Prazo: Dia 2
|
Western blotting de múltiplas miocinas no tecido muscular
|
Dia 2
|
|
Expressão gênica de miocina
Prazo: Dia 2
|
PCR quantitativo (reação em cadeia da polimerase) de marcadores no tecido muscular
|
Dia 2
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pressão arterial
Prazo: Dia 1
|
A força do sangue circulante nas paredes das artérias.
Medido usando um esfigmomanômetro eletrônico
|
Dia 1
|
|
Frequência cardíaca em repouso
Prazo: Dia 1
|
Medido usando um esfigmomanômetro eletrônico
|
Dia 1
|
|
Questionário Internacional de Atividade Física (forma curta)
Prazo: Dia 1
|
Mede o nível subjetivo de atividade dos últimos sete dias.
7 perguntas sobre a quantidade de tempo gasto em determinadas atividades.
|
Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chiel Hex, MD., University of Hasselt
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
15 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
7 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- B1152022000006
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .