- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05571709
L'effetto dell'esercizio sulla produzione di miochine nelle persone anziane (EXI-AGE)
29 marzo 2023 aggiornato da: Niels Hellings, Hasselt University
Un esercizio acuto aumenta la concentrazione di miochine solubili e muscolari nelle persone sane e anziane
L'incidenza delle malattie legate all'età, come il cancro e le malattie cardiovascolari, aumenta rapidamente.
Al giorno d'oggi, le malattie legate all'età causano la maggior parte di tutte le spese sanitarie.
Durante l'invecchiamento le cellule senescenti secernono una serie di segnali infiammatori dannosi, che portano a un'infiammazione cronica (inflamm-aging) e accelerano l'invecchiamento in tutto il resto del corpo.
È interessante notare che le persone che si esercitano regolarmente mostrano meno segni di invecchiamento infiammatorio rispetto alle persone con uno stile di vita sedentario.
Le molecole secrete dai muscoli scheletrici, chiamate miochine, possono svolgere un ruolo importante.
Tuttavia, i meccanismi molecolari sottostanti rimangono sconosciuti.
Questo studio pilota mira a indagare se un attacco acuto di allenamento di resistenza è uno strumento appropriato per indurre un aumento del rilascio di miochine derivate dai muscoli nelle persone anziane.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Bert Op'T Eijnde, Prof. dr.
- Numero di telefono: +3211292121
- Email: bert.opteijnde@uhasselt.be
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Chiel Hex, MD.
- Email: chiel.hex@uhasselt.be
Luoghi di studio
-
-
Limburg
-
Diepenbeek, Limburg, Belgio, 3590
- Reclutamento
- Hasselt University
-
Contatto:
- Lena Fonteyn, Drs.
- Numero di telefono: +3211269210
- Email: lena.fonteyn@uhasselt.be
-
Contatto:
- Leen Slaets, Dr.
- Email: leen.slaets@uhasselt.be
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 65 anni a 85 anni (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persone sane
Criteri di esclusione:
- Fumare
- Infezione < 2 settimane fa
- Ha ricevuto un vaccino < 2 settimane fa
- Allergia alla lidocaina
- Carenza immunitaria
- Presenza di un tumore o in trattamento
- Uso di farmaci anticoagulanti
Presenza delle seguenti condizioni:
- Emofilia
- Malattia autoimmune
- Malattia cardiovascolare
- Malattie muscoloscheletriche che impediscono al paziente di esercitare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Persone anziane che svolgono attività fisica
Gli individui anziani eseguiranno un allenamento acuto di resistenza (30 minuti).
Questo allenamento è focalizzato sugli arti inferiori.
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Allenamento di resistenza degli arti inferiori
Questionario sull'attività fisica
Biopsia muscolare del vasto laterale (m.
quadricipiti)
Campione di sangue venoso
|
|
Comparatore fittizio: Individui anziani che rimangono sedentari
Le persone anziane rimarranno sedute per 30 minuti.
|
Questionario sull'attività fisica
Biopsia muscolare del vasto laterale (m.
quadricipiti)
Campione di sangue venoso
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Concentrazione di citochine
Lasso di tempo: Giorno 2
|
Misurazione di più citochine nel sangue (ad esempio: IL-6, IL-15, IL-4, irisina...) con saggi ELISA o multiplex
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Giorno 2
|
|
Produzione di miochine
Lasso di tempo: Giorno 2
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Colorazione immunoistochimica (fluorescente) di più miochine (ad esempio: IL-6, IL-15, IL-4, irisina..) e marcatori di invecchiamento (p16,p21...) sul tessuto muscolare
|
Giorno 2
|
|
Parametri immunitari
Lasso di tempo: Giorno 2
|
Pannelli di citometria a flusso di parametri immunitari nel tessuto muscolare
|
Giorno 2
|
|
Livelli di proteine miochine
Lasso di tempo: Giorno 2
|
Western blotting di più miochine nel tessuto muscolare
|
Giorno 2
|
|
Espressione genica delle miochine
Lasso di tempo: Giorno 2
|
PCR quantitativa (reazione a catena della polimerasi) di marcatori nel tessuto muscolare
|
Giorno 2
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Giorno 1
|
La forza del sangue circolante sulle pareti delle arterie.
Misurato utilizzando uno sfigmomanometro elettronico
|
Giorno 1
|
|
Battiti del cuore a riposo
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Misurato utilizzando uno sfigmomanometro elettronico
|
Giorno 1
|
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Questionario internazionale sull'attività fisica (modulo breve)
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Misura il livello soggettivo di attività degli ultimi sette giorni.
7 domande riguardanti la quantità di tempo dedicato a determinate attività.
|
Giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Chiel Hex, MD., University of Hasselt
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 settembre 2022
Completamento primario (Anticipato)
15 ottobre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
7 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- B1152022000006
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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