- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05571709
Die Wirkung von Bewegung auf die Myokinproduktion bei alternden Personen (EXI-AGE)
29. März 2023 aktualisiert von: Niels Hellings, Hasselt University
Erhöht die Konzentration von löslichen Myokinen und Muskelmyokinen bei gesunden, älteren Personen durch einen akuten Übungskampf
Die Inzidenz altersbedingter Krankheiten wie Krebs und Herz-Kreislauf-Erkrankungen nimmt rapide zu.
Heutzutage verursachen altersbedingte Krankheiten den Großteil aller Gesundheitsausgaben.
Während des Alterns sezernieren seneszente Zellen eine Reihe schädlicher Entzündungssignale, die zu chronischen Entzündungen (Inflamm-Aging) führen und die Alterung im gesamten Körper beschleunigen.
Interessanterweise zeigen Menschen, die regelmäßig Sport treiben, im Vergleich zu Menschen mit einer sitzenden Lebensweise weniger Anzeichen von Entzündungsalterung.
Moleküle, die von Skelettmuskeln abgesondert werden, sogenannte Myokine, können eine wichtige Rolle spielen.
Die zugrunde liegenden molekularen Mechanismen bleiben jedoch unbekannt.
Diese Pilotstudie zielt darauf ab zu untersuchen, ob ein akutes Widerstandstraining ein geeignetes Mittel ist, um eine Erhöhung der Freisetzung von muskelabgeleiteten Myokinen bei älteren Personen zu induzieren.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Bert Op'T Eijnde, Prof. dr.
- Telefonnummer: +3211292121
- E-Mail: bert.opteijnde@uhasselt.be
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Chiel Hex, MD.
- E-Mail: chiel.hex@uhasselt.be
Studienorte
-
-
Limburg
-
Diepenbeek, Limburg, Belgien, 3590
- Rekrutierung
- Hasselt University
-
Kontakt:
- Lena Fonteyn, Drs.
- Telefonnummer: +3211269210
- E-Mail: lena.fonteyn@uhasselt.be
-
Kontakt:
- Leen Slaets, Dr.
- E-Mail: leen.slaets@uhasselt.be
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre bis 85 Jahre (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Personen
Ausschlusskriterien:
- Rauchen
- Infektion vor weniger als 2 Wochen
- Vor < 2 Wochen einen Impfstoff erhalten
- Allergie gegen Lidocain
- Immunschwäche
- Vorhandensein eines Tumors oder in Behandlung
- Verwendung von gerinnungshemmenden Medikamenten
Vorliegen folgender Bedingungen:
- Hämophilie
- Autoimmunerkrankung
- Herzkreislauferkrankung
- Muskel-Skelett-Erkrankungen, die den Patienten davon abhalten, Sport zu treiben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Ältere Personen, die Bewegungstraining durchführen
Ältere Personen führen ein akutes Widerstandstraining durch (30 Minuten).
Dieses Training konzentriert sich auf die unteren Gliedmaßen.
|
Widerstandstraining der unteren Extremitäten
Fragebogen zur körperlichen Aktivität
Muskelbiopsie des Vastus lateralis (m.
Quadrizeps)
Venöse Blutprobe
|
|
Schein-Komparator: Ältere Personen, die sesshaft bleiben
Ältere Personen bleiben 30 Minuten lang sitzen.
|
Fragebogen zur körperlichen Aktivität
Muskelbiopsie des Vastus lateralis (m.
Quadrizeps)
Venöse Blutprobe
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zytokinkonzentration
Zeitfenster: Tag 2
|
Messung mehrerer Zytokine im Blut (z. B.: IL-6, IL-15, IL-4, Irisin...) mit ELISAs oder Multiplex-Assays
|
Tag 2
|
|
Myokin-Produktion
Zeitfenster: Tag 2
|
Immunhistochemische Färbung (fluoreszierend) mehrerer Myokine (z. B.: IL-6, IL-15, IL-4, Irisin...) und Alterungsmarker (p16, p21...) auf Muskelgewebe
|
Tag 2
|
|
Immunparameter
Zeitfenster: Tag 2
|
Durchflusszytometrie-Panels von Immunparametern im Muskelgewebe
|
Tag 2
|
|
Myokin-Proteinspiegel
Zeitfenster: Tag 2
|
Western Blot multipler Myokine im Muskelgewebe
|
Tag 2
|
|
Expression des Myokin-Gens
Zeitfenster: Tag 2
|
Quantitative PCR (Polymerase-Kettenreaktion) von Markern im Muskelgewebe
|
Tag 2
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Blutdruck
Zeitfenster: Tag 1
|
Die Kraft des zirkulierenden Blutes an den Wänden der Arterien.
Gemessen mit einem elektronischen Blutdruckmessgerät
|
Tag 1
|
|
Ruhepuls
Zeitfenster: Tag 1
|
Gemessen mit einem elektronischen Blutdruckmessgerät
|
Tag 1
|
|
International Physical Activity Questionnaire (Kurzform)
Zeitfenster: Tag 1
|
Misst das subjektive Aktivitätsniveau der letzten sieben Tage.
7 Fragen zum Zeitaufwand für bestimmte Aktivitäten.
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Chiel Hex, MD., University of Hasselt
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. September 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
15. Oktober 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Oktober 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Oktober 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Oktober 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- B1152022000006
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .